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Vacuna de Johnson & Johnson para la COVID-19

Agosto 11, 2021

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La vacuna de Johnson & Johnson para la COVID-19 (de nombre en clave Ad26.COV2.S) es una vacuna de vector viral de adenovirus humano[4]​ desarrollada por Janssen Vaccines en Leiden (Países Bajos),[5]​ y su empresa matriz belga Janssen Pharmaceutica,[6]​ subsidiaria de la empresa estadounidense Johnson & Johnson (J&J).[7]​[8]​

Ad26.COV2.S
Descripción de la vacuna
Enfermedad obj. COVID-19
Identificadores
DrugBank DB15857
UNII JT2NS6183B
Datos clínicos
Nombre comercial Vacuna de Janssen contra la COVID-19[1]​[2]​[3]​
Vías de adm. Inyección intramuscular
 Aviso médico
[editar datos en Wikidata]

La vacuna se basa en un adenovirus humano que ha sido modificado para contener el gen que produce la proteína de pico del virus SARS-CoV-2 que causa el COVID-19.[3]​ El sistema inmunológico del cuerpo responde a esta proteína de pico para producir anticuerpos.[9]​ La vacuna requiere solo una dosis y no necesita almacenarse congelada.[10]​[11]​

La vacuna comenzó los ensayos clínicos en junio de 2020, con ensayos de fase III en los que participaron alrededor de 43 000 personas.[12]​ El 29 de enero de 2021, Janssen anunció que la vacuna tenía una eficacia del 66% en un régimen de una dosis para prevenir el COVID-19 sintomático, con una eficacia del 85% en la prevención del COVID-19 grave.[13]​[14]​[15]​ Los efectos secundarios más comunes fueron dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, fatiga, dolores musculares y náuseas.[12]​ La mayoría de estos efectos secundarios fueron de gravedad leve a moderada y duraron uno o dos días.

La vacuna ha recibido una autorización de uso de emergencia de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos[16]​ y una autorización de comercialización condicional de la Agencia Europea de Medicamentos.[17]​[18]​[19]​

Usos clínicos

La vacuna de Johnson & Johnson para la COVID-19 se usa para proporcionar protección ante una infección del virus SARS-CoV-2 con el objetivo de prevenir la COVID-19 en sujetos de dieciocho o más años de edad.[20]​[21]​

Se administra en una sola dosis inyectada en la parte superior del brazo, inferior a la altura del hombro (músculo deltoides).[21]​

Descripción

Esta vacuna se basa en una tecnología similar a la Sputnik V y la vacuna AstraZeneca. El uso de adenovirus humano es más similar a la de Sputnik V, pero según los primeros ensayos clínicos podría ser menos eficaz.[22]​ La vacuna Johnson & Johnson contra la COVID-19 consiste en un vector de adenovirus recombinante de tipo 26 (Ad26) de replicación incompetente que expresa la proteína pico (S) del síndrome respiratorio agudo severo del coronavirus 2 (SARS-CoV-2) en una conformación estabilizada.[23]​[24]​

La versión estabilizada de la proteína de pico, que incluye dos mutaciones en las que los aminoácidos regulares se reemplazan con prolina, fue desarrollada por investigadores del Centro de Investigación de Vacunas del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas y la Universidad de Texas en Austin.[25]​[26]​[27]​ La vacuna también contiene los siguientes ingredientes inactivos: ácido cítrico monohidrato, citrato trisódico dihidrato, etanol (alcohol), 2-hidroxipropil-β-ciclodextrina (HBCD) (hidroxipropil betadex), polisorbato 80, cloruro de sodio, hidróxido de sodio y ácido clorhídrico.[23]​[1]​

Características

La vacuna de Johnson & Johnson contra la COVID-19 puede permanecer viable durante meses en un refrigerador estándar.[28]​[29]​[30]​ A diferencia de la vacuna Pfizer – BioNTech contra la COVID-19 y la vacuna de Moderna contra la COVID-19, la vacuna Johnson & Johnson contra la COVID-19 se administra en una sola dosis en lugar de dos dosis separadas y no se envía congelada.[31]​[10]​ Un vial contiene cinco dosis, pero el contenido de un vial no debe mezclarse con el de otros viales.[11]​

La información sobre el almacenamiento y la manipulación de la hoja informativa reemplaza la información sobre el almacenamiento y la manipulación de las etiquetas de las cajas y los viales.[10]​ La vacuna no debe almacenarse congelada.[10]​ Los viales no perforados se pueden almacenar entre 9 y 25 °C (48 a 77 °F) hasta por doce horas.[23]​[10]​

Efectos adversos

Los efectos secundarios más comunes fueron dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, fatiga, dolores musculares y náuseas. La mayoría de estos efectos secundarios ocurrieron uno o dos días después de la vacunación, fueron de intensidad leve a moderada y duraron de uno a dos días.[32]​[33]​

El 13 de abril de 2021, los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. Anunciaron que investigarían seis casos "extremadamente raros" de trombosis del seno venoso cerebral con niveles bajos de plaquetas en sangre que experimentan mujeres que habían recibido recientemente la vacuna en los Estados Unidos.[34]​[35]​[36]​ Al 13 de abril de 2021, más de 7 millones de personas habían recibido la vacuna de Janssen en los Estados Unidos.[37]​ Tras una revisión de seguridad, la Agencia Europea de Medicamentos concluyó el 20 de abril de 2021 que existía un posible vínculo con casos muy raros de coágulos sanguíneos inusuales con plaquetas bajas y decidió incluir esta afección como efectos secundarios muy raros de la vacuna.[37]​ La EMA confirmó que los beneficios generales de la vacuna en la prevención de resultados graves de la COVID-19 superaban los riesgos de efectos secundarios.[37]​

Desarrollo

Durante la pandemia de COVID-19, Johnson & Johnson comprometió más de mil millones de dólares para el desarrollo de una vacuna sin fines de lucro en asociación con la Oficina del Subsecretario de Preparación y Respuesta de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA) del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (HHS).[38]​[39]​ Johnson & Johnson declaró que su proyecto de vacuna sería "a un nivel sin fines de lucro", ya que la compañía lo veía como "la mejor y más rápida manera de encontrar todas las colaboraciones en el mundo para que esto suceda".[40]​

 
Dentro de una instalación de Emergent BioSolutions donde, en colaboración con Johnson & Johnson, se producen vacunas.

Janssen Vaccines, en asociación con Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC), es responsable de desarrollar la vacuna candidata, basada en la misma tecnología utilizada para fabricar su vacuna contra el ébola.[8]​[41]​[42]​

Ensayos clínicos

Fases I-II

En junio de 2020, Johnson & Johnson y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) confirmaron su intención de iniciar ensayos clínicos de la vacuna Ad26.COV2.S en septiembre de 2020, con la posibilidad de ensayos clínicos en humanos de fases I-II comenzando a un ritmo acelerado en la segunda quincena de julio.[43]​[44]​[45]​

Un ensayo clínico de fases I-II comenzó con el reclutamiento del primer sujeto el 15 de julio de 2020 e inscribió a participantes del estudio en Bélgica y los Estados Unidos.[46]​ Los resultados provisionales del ensayo de fases I-II establecieron la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de Ad26.COV2.S. Con una dosis, después de 29 días, la vacuna aseguró que el 90 por ciento de los participantes tuvieran suficientes anticuerpos necesarios para neutralizar el virus. Después de 57 días, ese número alcanzó el 100 por ciento.[47]​[48]​

Fase III

Un ensayo clínico de fase III llamado tite ENSEMBLE inició la inscripción en septiembre de 2020 y completó la inscripción el 17 de diciembre de 2020. Fue diseñado como un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de una dosis única de vacuna versus placebo en adultos mayores de 18 años. Los participantes del estudio recibieron una única inyección intramuscular de Ad26.COV2.S a un nivel de dosis de 5 × 1010 partículas de virus el día uno.[49]​ El ensayo se detuvo el 12 de octubre de 2020 porque un voluntario se enfermó,[50]​ pero la compañía dijo que no encontró evidencia de que la vacuna hubiera causado la enfermedad y anunció el 23 de octubre de 2020 que reanudaría el ensayo.[51]​[52]​ El 29 de enero de 2021, Janssen anunció datos de seguridad y eficacia de un análisis intermedio de los datos del ensayo ENSEMBLE, que demostraron que la vacuna tenía una efectividad del 66% para prevenir los criterios de valoración combinados de la COVID-19 moderado y grave a los 28 días después de la vacunación entre todos los voluntarios. El análisis intermedio se basó en 468 casos de COVID-19 sintomático entre 43 783 voluntarios adultos en Argentina, Brasil, Chile, Colombia, México, Perú, Sudáfrica y Estados Unidos. No se notificaron muertes relacionadas con la COVID-19 en el grupo de la vacuna, mientras que cinco muertes en el grupo de placebo estuvieron relacionadas con la COVID-19.[53]​ Durante el ensayo, no se observó anafilaxia en los participantes.[53]​

Un segundo ensayo clínico de fase III llamado ENSEMBLE 2 inició la inscripción el 12 de noviembre de 2020. ENSEMBLE 2 se diferencia de ENSEMBLE en que los participantes del estudio recibieron dos inyecciones intramusculares (IM) de Ad26.COV2.S, una el día 1 y la siguiente el día 57.[54]​

Fabricación

En abril de 2020, Johnson & Johnson se asoció con Catalent, quien proporcionaría la fabricación a gran escala de la vacuna de Johnson & Johnson en las instalaciones de Catalent en Bloomington, Indiana.[55]​ En julio de 2020, la asociación se amplió para incluir las instalaciones de Catalent en Anagni, Italia.[56]​

En julio de 2020, Johnson & Johnson se comprometió a entregar hasta 300 millones de dosis de su vacuna a los EE. UU., Con 100 millones por adelantado y una opción por 20 millones más. El acuerdo, valorado en más de mil millones de dólares, será financiado por la Autoridad de Desarrollo e Investigación Biomédica Avanzada (ADIBA) y el Departamento de Defensa de Estados Unidos.[57]​[58]​ El trato se confirmó el 5 de agosto.[59]​

En septiembre de 2020, Grand River Aseptic Manufacturing acordó con Johnson & Johnson apoyar la fabricación de la vacuna, incluida la transferencia de tecnología y la fabricación de llenado y acabado, en sus instalaciones de Grand Rapids, Michigan.[60]​

En diciembre de 2020, Johnson & Johnson y Reig Jofre, una empresa farmacéutica española, firmaron un acuerdo para fabricar la vacuna en las instalaciones de Reig Jofre en Barcelona.[61]​ Si la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) otorgaba la aprobación a la vacuna para marzo de 2021, un regulador de la Unión Europea dijo que Johnson & Johnson podría comenzar a suministrar vacunas a los estados de la UE a partir de abril de 2021.[62]​[63]​ A partir del segundo trimestre de 2021, la fábrica produciría 50 millones de dosis de vacuna COVID-19 al año.[64]​

En agosto de 2020, Johnson & Johnson firmó un contrato con el gobierno federal de los EE. UU. Por $1 mil millones, acordando entregar 100 millones de dosis de la vacuna a los EE. UU. Después de la concesión de aprobación o autorización de uso de emergencia de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. para la vacuna.[58]​ Según su acuerdo con el gobierno de EE. UU., Johnson & Johnson tenía como objetivo producir 12 millones de dosis para fines de febrero de 2021, más de 60 millones de dosis para fines de abril de 2021 y más de 100 millones de dosis para fines de junio de 2021. Sin embargo, en enero de 2021, Johnson & Johnson reconoció que las demoras en la fabricación probablemente le impedirían cumplir con su contrato de 12 millones de dosis entregadas a los Estados Unidos para fines de febrero.[65]​ Sin embargo, en febrero de 2021, en un testimonio ante el Congreso de un ejecutivo de la compañía, Johnson & Johnson indicó que la compañía podría entregar 20 millones de dosis al gobierno de los EE. UU. Para fines de marzo y 100 millones de dosis en la primera mitad de 2021.[66]​

En febrero de 2021, Sanofi y Johnson & Johnson llegaron a un acuerdo para que Sanofi proporcionara soporte e infraestructura en las instalaciones de Sanofi en Marcy-l'Étoile, Francia, para fabricar aproximadamente 12 millones de dosis de la vacuna Johnson & Johnson por mes una vez autorizadas.[67]​

En marzo de 2021, Merck & Co y Johnson & Johnson llegaron a un acuerdo para que Merck fabrique la vacuna de Johnson & Johnson en dos instalaciones en los Estados Unidos para ayudar a expandir la capacidad de fabricación de la vacuna utilizando las disposiciones de la Ley de Producción de Defensa.[68]​ Ese mismo mes, un error humano en una planta administrada por Emergent BioSolutions en Baltimore resultó en el deterioro de hasta 15 millones de dosis de la vacuna Johnson & Johnson. El error, que se detectó antes de que las dosis salieran de la planta, retrasando los envíos esperados de la vacuna de Johnson & Johnson dentro de los Estados Unidos.[69]​ Como el error había involucrado la combinación de ingredientes de la vacuna de Johnson & Johnson con la vacuna de AstraZeneca, la administración de Biden le dio el control de la planta a Johnson & Johnson y dijo que la planta solo debería producir la vacuna Johnson & Johnson para evitar más confusiones.[70]​

Proceso de aprobación regulatoria

 
     Países que aprobaron la vacuna de Johnson & Johnson.

Unión Europea

A partir del 1 de diciembre de 2020, el ensayo clínico de la vacuna candidata ha sido sometido a un proceso de "revisión continua" por parte del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), un paso para acelerar la consideración de la EMA de una comercialización condicional esperada. Solicitud de autorización.[62]​[71]​ El 16 de febrero de 2021, Janssen solicitó a la EMA una autorización de comercialización condicional de la vacuna.[3]​[72]​ La Comisión Europea aprobó la vacuna contra la COVID-19 de Janssen el 11 de marzo de 2021.[17]​[19]​ Está previsto que los envíos de la vacuna comiencen en la segunda quincena de abril, con el compromiso de entregar al menos 200 millones de dosis a la UE en 2021.[73]​

En abril de 2021, se informó que la Unión Europea no renovaría los contratos para la compra de la vacuna de la farmacéutica estadounidense Janssen-Johnson & Johnson Ad26.COV2.S, debido a los efectos secundarios poco frecuentes de trombosis venosa experimentados por algunos vacunados.[74]​[75]​

Estados Unidos

El 4 de febrero de 2021, Janssen Biotech solicitó a la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobación para su vacuna, y la FDA anunció que su Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (CAVPBR) se reuniría el 26 de febrero para considerar la solicitud.[28]​[31]​[76]​[77]​ Johnson & Johnson anunció que planeaba enviar la vacuna inmediatamente después de la autorización.[53]​ El 24 de febrero, antes de la reunión del CAVPBR, se emitieron documentos informativos de Janssen y la FDA; el documento de la FDA recomienda otorgar autorización a la vacuna, concluyendo que los resultados de los ensayos clínicos y los datos de seguridad son consistentes con la guía de la FDA para las vacunas contra la COVID-19.[78]​[79]​[23]​[80]​ En la reunión del 26 de febrero, el CAVPBR votó por unanimidad (22-0) para recomendar que se emitiera un permiso para la vacuna. [81]​ La FDA otorgó el permiso para la vacuna al día siguiente.[12]​[82]​[83]​ El 28 de febrero, el Comité Asesor de Prácticas de Inmunización (CAPI) de los CDC recomendó el uso de la vacuna para las personas mayores de 18 años.[84]​[16]​

El 13 de abril de 2021, los CDC y la FDA emitieron una declaración conjunta recomendando que se suspendiera el uso de la vacuna Johnson & Johnson, debido a los informes de seis casos de trombosis del seno venoso cerebral, un coágulo de sangre "raro y grave", en combinación con bajos niveles de plaquetas en sangre (trombocitopenia), en seis mujeres de entre 18 y 48 años que habían recibido recientemente la vacuna.[85]​ Los síntomas se presentaron de 6 a 13 días después de haber recibido la vacuna, y se informó que una mujer había muerto y una segunda mujer había sido hospitalizada en estado crítico.[34]​[35]​[36]​ Las agencias declararon que estos eventos adversos "parecen ser extremadamente raros", pero que el ACIP se reuniría el 14 de abril para investigar los informes.[35]​ El panel que se reunió el miércoles para revisar los datos de la vacuna terminó sin votar sobre una nueva recomendación, dejando la pausa en su lugar, ya que varios médicos del comité indicaron que no se sentían cómodos recomendando que se levantara la pausa o recomendando que se administrara solo a una edad específica o grupos de género sin más datos, volverán a reunirse en una semana a 10 días para tomar una decisión final.[86]​

El 23 de abril, la FDA y los CDC determinaron que la pausa recomendada con respecto al uso de la vacuna contra la COVID-19 de Johnson & Johnson (Janssen) en los EE. UU. Se debe suspender y se debe reanudar el uso de la vacuna.[87]​[88]​ La EUA y las hojas informativas se actualizaron para mencionar los riesgos del síndrome de trombosis-trombocitopenia (STT).[87]​

Otras Autorizaciones

El 11 de febrero de 2021, San Vicente y las Granadinas emitió una aprobación para la vacuna de Johnson & Johnson, así como para la vacuna de Moderna, la vacuna de Pfizer-BioNTech, la vacuna Sputnik V y la vacuna de Oxford-AstraZeneca.[89]​

En diciembre de 2020, Johnson & Johnson celebró la firma de un acuerdo con GAVI, la Alianza de Vacunas para respaldar al mecanismo COVAX. El 19 de febrero de 2021, Johnson & Johnson presentó su solicitud formal y el paquete de datos a la Organización Mundial de la Salud para una Lista de Uso de Emergencia (LUE); un LUE es un requisito para participar en el COVAX. Johnson & Johnson prevé proporcionar hasta 500 millones de dosis hasta 2022 al mecanismo COVAX.[90]​[29]​[91]​

El 25 de febrero de 2021, Baréin autorizó la vacuna para uso de emergencia.[92]​[93]​

El 26 de febrero de 2021, el Ministerio de Seguridad de los Alimentos y Medicamentos de Corea del Sur inició una revisión de la solicitud de Johnson & Johnson para la aprobación de su vacuna.[94]​

A fines de noviembre de 2020, Johnson & Johnson presentó una solicitud de revisión continua a Health Canada para la aprobación de su vacuna.[95]​ El gobierno canadiense ha realizado un pedido a Johnson & Johnson por 10 millones de dosis, con la opción de comprar hasta 28 millones de dosis adicionales; el 5 de marzo, la vacuna se convirtió en la cuarta en recibir la aprobación de Health Canada.[96]​

En febrero de 2021, la vacuna recibió autorización de emergencia en Sudáfrica.[97]​[98]​[99]​

El 26 de marzo de 2021, el regulador colombiano de alimentos y medicamentos INVIMA aprobó el uso de emergencia de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson.[100]​

El 10 de junio de 2021, la vacuna recibió la autorización de emergencia en Chile, aprobada por el Instituto de Salud Pública de Chile[101]​, la que llegará al país mediante el mecanismo de cooperación internacional COVAX.

Despliegue e impacto

Dado que la vacuna de Johnson & Johnson es de una sola dosis y tiene un costo menor, se espera que desempeñe un papel importante en los países de ingresos bajos y medianos.[102]​ Con menores costos y menores requisitos de almacenamiento y distribución en comparación con las vacunas contra la COVID-19 de Pfizer y Moderna, la vacuna Johnson & Johnson se transportará, almacenará y administrará más fácilmente.[103]​ El ministro de salud sudafricano, Zweli Mkhize, anunció el 9 de febrero de 2021 que el país vendería o canjearía su millón de dosis de la vacuna de AstraZeneca.[104]​ Una vez que lo hizo, Sudáfrica comenzó a vacunar con la vacuna de Johnson & Johnson el 17 de febrero de 2021,[99]​ marcando el primer uso de la vacuna fuera de un ensayo clínico.[105]​

Preocupaciones religiosas

La Conferencia de los Obispos Católicos de los Estados Unidos ha expresado su preocupación por la vacuna, porque la línea celular Per.C6, que se utiliza en el desarrollo y la producción, se derivó originalmente de un feto abortado electivamente en 1985.[106]​[107]​ Sin embargo, el uso de tejido fetal en el desarrollo de vacunas se volvió común desde la década de 1930, especialmente con las vacunas basadas en células. Las células que se utilizan para las vacunas contra la COVID-19 en la actualidad se extraen de miles de generaciones de su material de origen y no contienen tejido fetal.[106]​[107]​ El Vaticano publicó una nota aprobada por el Papa Francisco, declarando que: "[...] todas las vacunas [contra la COVID-19] reconocidas como clínicamente seguras y efectivas pueden usarse con buena conciencia [...]".[106]​[108]​

Referencias

  1. ↑ «Janssen COVID-19 Vaccine - ad26.cov2.s injection, suspension». DailyMed. U.S. National Institutes of Health. Consultado el 27 February 2021. 
  2. «Janssen COVID-19 Emergency Use Authorization (EUA) Official Website». Janssen. 28 February 2021. Consultado el 28 February 2021. 
  3. ↑ «EMA receives application for conditional marketing authorisation of COVID-19 Vaccine Janssen». European Medicines Agency (EMA). 16 February 2021. Consultado el 16 February 2021. 
  4. «A Study of Ad26.COV2.S for the Prevention of SARS-CoV-2-Mediated COVID-19 in Adult Participants (ENSEMBLE)». ClinicalTrials.gov. Consultado el 30 January 2021. 
  5. «Leiden developed Covid-19 vaccine submitted to EMA for approval». 16 de febrero de 2021. 
  6. «Clinical trial COVID-19 vaccine candidate underway». Janssen Belgium. Consultado el 13 de marzo de 2021. 
  7. «EMA recommends Johnson & Johnson Covid vaccine for approval; Developed in Leiden». NL Times. 
  8. ↑ Saltzman, Jonathan (12 March 2020). «Beth Israel is working with Johnson & Johnson on a coronavirus vaccine». The Boston Globe. 
  9. Malcom, Kelly (8 de marzo de 2021). «COVID Vaccines: Does it Matter Which One You Get?». Michigan Medicine (en inglés). Consultado el 30 de marzo de 2021. 
  10. ↑ «Fact Sheet for Vaccine Providers & full EUA PI». Janssen. Consultado el 28 February 2021. 
  11. ↑ «Johnson & Johnson’s Janssen COVID-19 Vaccine Information». U.S. Centers for Disease Control and Prevention (en inglés estadounidense). 23 de marzo de 2021. Consultado el 30 de marzo de 2021. 
  12. ↑ «FDA Issues Emergency Use Authorization for Third COVID-19 Vaccine». U.S. Food and Drug Administration (FDA). 27 February 2021. Consultado el 27 February 2021. 
  13. Salzman, Sony (29 January 2021). «Johnson & Johnson single-shot vaccine 85% effective against severe COVID-19 disease». ABC News. 
  14. Gallagher, James (29 January 2021). «Covid vaccine: Single dose Covid vaccine 66% effective». BBC News. Consultado el 29 January 2021. 
  15. Sohn, Rebecca (29 January 2021). «J&J's Covid vaccine is 66% effective, a weapon but not a knockout punch». Stat. Consultado el 29 January 2021. 
  16. ↑ «Media Statement from CDC Director Rochelle P. Walensky, MD, MPH, on Signing the Advisory Committee on Immunization Practices' Recommendation to Use Janssen's COVID-19 Vaccine in People 18 and Older». Centers for Disease Control and Prevention (CDC). 28 February 2021. Consultado el 1 March 2021. 
  17. ↑ «COVID-19 Vaccine Janssen EPAR». European Medicines Agency (EMA). 5 March 2021. Consultado el 16 March 2021. 
  18. «EMA recommends COVID-19 Vaccine Janssen for authorisation in the EU». European Medicines Agency (EMA). 11 March 2021. Consultado el 11 March 2021. 
  19. ↑ «COVID-19 Vaccine Janssen». Union Register of medicinal products. Consultado el 16 March 2021. 
  20. Commissioner, Office of the (27 de abril de 2021). «Janssen COVID-19 Vaccine». FDA (en inglés). Consultado el 12 de mayo de 2021. 
  21. ↑ European Medicines Agency. «COVID-19 Vaccine Janssen». Consultado el 13 de mayo de 2021. 
  22. «Russia’s Sputnik V vaccine looks good in early analysis». Ars Technica (en inglés estadounidense). 3 February 2021. 
  23. ↑ FDA Briefing Document Janssen Ad26.COV2.S Vaccine for the Prevention of COVID-19 (PDF), U.S. Food and Drug Administration (FDA) .   Este artículo incorpora texto de esta fuente, la cual está en el dominio público.
  24. «A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Study to Assess the Efficacy and Safety of Ad26.COV2.S for the Prevention of SARS-CoV-2-mediated COVID-19 in Adults Aged 18 Years and Older ENSEMBLE Protocol VAC31518COV3001; Phase 3» (PDF). Janssen Vaccines & Prevention. 
  25. «The tiny tweak behind COVID-19 vaccines». Chemical & Engineering News. 29 de septiembre de 2020. Consultado el 1 March 2021. 
  26. Kramer, Jillian (31 December 2020). «They spent 12 years solving a puzzle. It yielded the first COVID-19 vaccines.». National Geographic. 
  27. «Single-shot Ad26 vaccine protects against SARS-CoV-2 in rhesus macaques». Nature 586 (7830): 583-88. October 2020. Bibcode:2020Natur.586..583M. PMC 7581548. PMID 32731257. S2CID 220893461. 
  28. ↑ Johnson, Carolyn Y.; McGinley, Laurie (4 February 2021). «Johnson & Johnson seeks emergency FDA authorization for single-shot coronavirus vaccine». The Washington Post. 
  29. ↑ Weintraub, Karen. «One-dose J&J COVID-19 vaccine meets criteria as safe and effective, FDA report finds». USA Today. Consultado el 25 February 2021. 
  30. Mole, Beth (29 January 2021). «COVID variants throw J&J vaccine a curveball, lowering efficacy to 66%». Ars Technica. Consultado el 26 February 2021. 
  31. ↑ Chander, Vishwadha (4 February 2021). «J&J files COVID-19 vaccine application with U.S. FDA». Reuters. Consultado el 4 February 2021. 
  32. «Janssen COVID-19 Vaccine». U.S. Food and Drug Administration (FDA). 19 March 2021. Consultado el 7 April 2021.    Este artículo incorpora texto de esta fuente, la cual está en el dominio público.
  33. «Information about the J&J/Janssen COVID-19 Vaccine». Centers for Disease Control and Prevention (CDC). 31 March 2021. Consultado el 7 April 2021.    Este artículo incorpora texto de esta fuente, la cual está en el dominio público.
  34. ↑ Weiland, Noah; LaFraniere, Sharon; Zimmer, Carl (13 de abril de 2021). «Johnson & Johnson Vaccinations Halt Across Country After Rare Clotting Cases Emerge». The New York Times (en inglés estadounidense). ISSN 0362-4331. Consultado el 13 de abril de 2021. 
  35. ↑ Erman, Manas Mishra, Michael (13 de abril de 2021). «U.S. pauses J&J COVID-19 vaccine over rare blood clots». Reuters (en inglés). Consultado el 13 de abril de 2021. 
  36. ↑ CNN, Ben Tinker and Elizabeth Cohen. «CDC and FDA recommend US pause use of Johnson & Johnson's Covid-19 vaccine over blood clot concerns». CNN. Consultado el 13 de abril de 2021. 
  37. ↑ «COVID-19 Vaccine Janssen: EMA finds possible link to very rare cases of unusual blood clots with low blood platelets». European Medicines Agency. 
  38. «J&J collaborates to accelerate COVID-19 vaccine development». NJBIZ. 13 de marzo de 2020. Consultado el 22 de abril de 2020. 
  39. «Prisma Health collaborates with Ethicon Inc. to make, distribute VESper Ventilator Expansion Splitter Device». WSPA 7News. 6 de abril de 2020. Consultado el 22 de abril de 2020. 
  40. «Coronavirus: Johnson & Johnson vows to make 'not-for-profit' vaccine». Sky News. Consultado el 22 de abril de 2020. 
  41. «A Beth Israel researcher helped create a COVID-19 vaccine that awaits approval. It could be a 'game changer'». The Boston Globe. 16 January 2021. Consultado el 28 February 2021. 
  42. «FDA grants third COVID-19 vaccine, developed in part at BIDMC, emergency use authorization». Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC). 27 February 2021. Consultado el 28 February 2021. 
  43. «Final testing stage for potential coronavirus vaccine set to begin in July». TheHill. 10 de junio de 2020. Consultado el 11 de junio de 2020. 
  44. «Moderna, AstraZeneca and J&J coronavirus shots rev up for NIH tests beginning in July: WSJ». FiercePharma. Consultado el 11 de junio de 2020. 
  45. «Johnson & Johnson to start human testing of COVID-19 vaccine next week». FiercePharma. Consultado el 20 de julio de 2020. 
  46. «A Study of Ad26.COV2.S in Adults (COVID-19)». ClinicalTrials.gov. Consultado el 19 February 2021. 
  47. «Interim Results of a Phase 1-2a Trial of Ad26.COV2.S Covid-19 Vaccine». New England Journal of Medicine. 13 January 2021. PMC 7821985. PMID 33440088. doi:10.1056/NEJMoa2034201. 
  48. «Johnson & Johnson COVID-19 Vaccine Candidate Interim Phase 1/2a Data Published in New England Journal of Medicine». Johnson & Johnson. Consultado el 16 January 2021. 
  49. «Fourth large-scale COVID-19 vaccine trial begins in the United States». National Institutes of Health. Consultado el 30 January 2021. 
  50. Hughes V, Thomas K, Zimmer C, Wu KJ (12 October 2020). «Johnson & Johnson halts coronavirus vaccine trial because of sick volunteer.». The New York Times. ISSN 0362-4331. Consultado el 12 October 2020. 
  51. «Johnson & Johnson Prepares to Resume Phase 3 ENSEMBLE Trial of its Janssen COVID-19 Vaccine Candidate in the U.S.». Johnson & Johnson. 23 October 2020. Consultado el 28 October 2020. 
  52. Edwards E, Miller SG (23 October 2020). «AstraZeneca, Johnson & Johnson resume late-stage Covid-19 vaccine trials». NBC News. Consultado el 28 October 2020. 
  53. ↑ «Johnson & Johnson Announces Single-Shot Janssen COVID-19 Vaccine Candidate Met Primary Endpoints in Interim Analysis of its Phase 3 ENSEMBLE Trial». Johnson & Johnson. Consultado el 1 February 2021. 
  54. «A Study of Ad26.COV2.S for the Prevention of SARS-CoV-2-mediated COVID-19 in Adults (ENSEMBLE 2)». ClinicalTrials.gov. Consultado el 30 January 2021. 
  55. Vecchione A (29 April 2020). «Catalent to lead US manufacturing for J&J's lead COVID-19 vaccine candidate». NJBIZ. Consultado el 13 November 2020. 
  56. «J&J expands COVID-19 vaccine pact with Catalent for finishing work at Italian facility». FiercePharma. Consultado el 13 November 2020. 
  57. «HHS, DOD Collaborate With Johnson & Johnson to Produce Millions of COVID-19 Investigational Vaccine Doses». HHS.gov. 5 August 2020. Consultado el 6 August 2020. 
  58. ↑ «Johnson & Johnson Announces Agreement with U.S. Government for 100 Million Doses of Investigational COVID-19 Vaccine». Johnson & Johnson. Consultado el 6 August 2020. 
  59. «US to Pay Johnson and Johnson $1 Billion for COVID-19 Vaccine». Voice of America. Consultado el 5 August 2020. 
  60. «Ramping Up COVID-19 Vaccine Fill and Finish Capacity». Contract Pharma. 3 November 2020. 
  61. Faus J, Allen N (15 December 2020). «Spain's Reig Jofre to manufacture J&J's COVID-19 vaccine, shares soar». Reuters. 
  62. ↑ Guarascio F (13 January 2021). «J&J COVID-19 vaccine could be available in Europe in April: source». Reuters. 
  63. «EMA expected to approve Johnson & Johnson vaccine by March – CEO of Janssen Italy to paper». Reuters. 10 February 2021. Consultado el 13 February 2021. 
  64. https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-reig-jofre-vaccine-idUSKBN27T0UY
  65. Zimmer C, LaFraniere S, Weiland N (13 January 2021). «Johnson & Johnson Expects Vaccine Results Soon but Lags in Production». The New York Times. 
  66. Owermohle S (22 February 2021). «Johnson & Johnson says it can provide 20M vaccine doses by late March». Politico. Consultado el 1 April 2021. 
  67. «France's Sanofi to help Johnson & Johnson manufacture COVID-19 vaccine». Reuters. 22 February 2021. Consultado el 1 April 2021. 
  68. «Biden Administration Announces Historic Manufacturing Collaboration Between Merck and Johnson & Johnson to Expand Production of COVID-19 Vaccines». HHS. 2 March 2021. Consultado el 4 March 2021. 
  69. LaFraniere S, Weiland N (31 March 2021). «Factory Mix-Up Ruins Up to 15 Million Vaccine Doses From Johnson & Johnson». The New York Times. Consultado el 1 April 2021. 
  70. Stolberg, Sheryl Gay (3 April 2021). «U.S. Taps Johnson & Johnson to Run Troubled Vaccine Plant». The New York Times. Consultado el 4 April 2021. 
  71. «Johnson & Johnson Announces Initiation of Rolling Submission for its Single-dose Janssen COVID-19 Vaccine Candidate with the European Medicines Agency». Johnson & Johnson. 1 December 2020. 
  72. Johnson & Johnson Announces Submission of European Conditional Marketing Authorisation Application to the EMA for its Investigational Janssen COVID-19 Vaccine Candidate
  73. Muvija M, Aripaka P (11 March 2021). «Europe clears J&J's single-shot COVID-19 vaccine as roll-out falters». Reuters. Consultado el 16 March 2021. 
  74. «La UE no renovará contratos con AstraZeneca y Janssen». El Mundo. 14 de abril de 2021. 
  75. «Vacuna de AstraZeneca: Dinamarca se convierte en el primer país del mundo en descartarla por completo». BBC News Mundo. 14 de abril de 2021. 
  76. «FDA Announces Advisory Committee Meeting to Discuss Janssen Biotech Inc.'s COVID-19 Vaccine Candidate». U.S. Food and Drug Administration (FDA). 4 February 2021. Consultado el 4 February 2021. 
  77. «Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee February 26, 2021 Meeting Announcement». U.S. Food and Drug Administration (FDA). Consultado el 19 February 2021. 
  78. Janssen Biotech, Inc. COVID-19 Vaccine Ad26.COV2.S VRBPAC Briefing Document (PDF), Janssen Biotech .
  79. Janssen Biotech, Inc. COVID-19 Vaccine Ad26.COV2.S VRBPAC Briefing Document Addendum (PDF), Janssen Biotech .
  80. Christensen J (24 February 2021). «FDA says Johnson & Johnson Covid-19 vaccine meets requirements for emergency use authorization». CNN. 
  81. Lovelace Jr B (26 February 2021). «FDA panel unanimously recommends third Covid vaccine as J&J wins key vote in path to emergency use». 
  82. https://www.fda.gov/media/146303/download
  83. McGinley L, Johnson CY (27 February 2021). «FDA authorizes Johnson & Johnson's single-shot coronavirus vaccine, adding to the nation's arsenal against the pandemic». The Washington Post. 
  84. Feuer W (28 February 2021). «CDC panel recommends use of J&J's single-shot Covid vaccine, clearing way for distribution». CNBC. Consultado el 28 February 2021. 
  85. «Joint CDC and FDA Statement on Johnson & Johnson COVID-19 Vaccine» (en inglés estadounidense). Centers for Disease Control and Prevention. 13 de abril de 2021. Consultado el 13 de abril de 2021. 
  86. https://abcnews.go.com/Politics/cdc-panel-calls-jj-vaccine-pause-place-collect/story?id=77071119&cid=clicksource_4380645_8_heads_posts_card_hed
  87. ↑ «FDA and CDC Lift Recommended Pause on Johnson & Johnson (Janssen) COVID-19 Vaccine Use Following Thorough Safety Review». U.S. Food and Drug Administration (FDA). 23 April 2021. Consultado el 23 April 2021.    Este artículo incorpora texto de esta fuente, la cual está en el dominio público.
  88. «FDA and CDC Lift Recommended Pause on Johnson & Johnson (Janssen) COVID-19 Vaccine Use Following Thorough Safety Review». U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). 23 April 2021. Consultado el 23 April 2021.    Este artículo incorpora texto de esta fuente, la cual está en el dominio público.
  89. «Public Health (Emergency Authorisation of COVID-19 Vaccine) Rules, 2021». Government of Saint Vincent and the Grenadines. 11 February 2021. Consultado el 12 February 2021. 
  90. Johnson & Johnson Announces Submission to World Health Organization for Emergency Use Listing of Investigational Single-Shot Janssen COVID-19 Vaccine Candidate, Johnson & Johnson (19 February 2021).
  91. Heeb G. «Johnson & Johnson Applies For Emergency Use Vaccine Approval At W.H.O.». Forbes. Consultado el 25 February 2021. 
  92. «Bahrain first to approve Johnson & Johnson COVID-19 vaccine for emergency use». Reuters. 25 February 2021. Consultado el 25 February 2021. 
  93. «Bahrain becomes 1st nation to grant J&J shot emergency use». ABC News. 25 February 2021. Consultado el 25 February 2021. 
  94. South Korea launches review of Johnson & Johnson's COVID-19 vaccine, Reuters (26 February 2021).
  95. Terry Haig, Novavax submits its vaccine for Health Canada approval, Radio Canada International (1 February 2021).
  96. «Johnson & Johnson COVID-19 vaccine becomes 4th to receive Health Canada approval». CBC. 
  97. «SA is the first country to roll out Johnson & Johnson vaccine – what you need to know about the jab». BusinessInsider. 17 February 2021. Consultado el 4 March 2021. 
  98. Browdie B (20 February 2021). «South Africa to be first to use Johnson Johnson Covid-19 vaccine». Quartz. Consultado el 4 March 2021. 
  99. ↑ Steinhauser G (17 February 2021). «South Africa Rolls Out J&J Covid-19 Vaccine to Healthcare Workers». The Wall Street Journal. 
  100. Acosta LJ (25 March 2021). «Colombia grants emergency use for J&J coronavirus vaccine». Reuters (Bogotá). Consultado el 25 March 2021. 
  101. https://www.ispch.cl/noticia/isp-valida-uso-de-emergencia-de-la-vacuna-janssen-de-johnson-johnson-a-traves-de-mecanismo-covax/
  102. Grady D (29 January 2021). «Which Covid Vaccine Should You Get? Experts Cite the Effect Against Severe Disease». The New York Times. Consultado el 9 February 2021. 
  103. Brueck H. «Moderna vaccine creator calls Johnson & Johnson's competing shot a 'darn good' tool to fight the pandemic». Business Insider. Consultado el 9 February 2021. 
  104. Winning A, Roelf W (9 February 2021). «South Africa may sell AstraZeneca shots as it switches to J&J vaccine to fight variant». Yahoo!. Reuters. Consultado el 11 February 2021. 
  105. «Johnson & Johnson applies to WHO for emergency use listing of COVID-19 vaccine». Reuters. 19 February 2021. Consultado el 19 March 2021. 
  106. ↑ «Some US bishops discourage Catholics from getting Johnson & Johnson vaccine if others are available». CNN. 3 March 2021. Consultado el 20 March 2021. 
  107. ↑ «You asked, we answered: Do the COVID-19 vaccines contain aborted fetal cells? | Nebraska Medicine Omaha, NE». www.nebraskamed.com. Consultado el 24 March 2021. 
  108. «Note on the morality of using some anti-Covid-19 vaccines (21 December 2020)». www.vatican.va. Consultado el 24 March 2021. 
  •   Datos: Q98655215

Agosto 11, 2021
vacuna, johnson, johnson, para, covid, este, artículo, refiere, está, relacionado, evento, salud, pública, reciente, actualmente, curso, información, este, artículo, puede, cambiar, frecuentemente, favor, agregues, datos, especulativos, recuerda, colocar, refe. Este articulo se refiere o esta relacionado con un evento de salud publica reciente o actualmente en curso La informacion de este articulo puede cambiar frecuentemente Por favor no agregues datos especulativos y recuerda colocar referencias a fuentes fiables para dar mas detalles Vease el aviso medico La vacuna de Johnson amp Johnson para la COVID 19 de nombre en clave Ad26 COV2 S es una vacuna de vector viral de adenovirus humano 4 desarrollada por Janssen Vaccines en Leiden Paises Bajos 5 y su empresa matriz belga Janssen Pharmaceutica 6 subsidiaria de la empresa estadounidense Johnson amp Johnson J amp J 7 8 Ad26 COV2 SDescripcion de la vacunaEnfermedad obj COVID 19IdentificadoresDrugBankDB15857UNIIJT2NS6183BDatos clinicosNombre comercialVacuna de Janssen contra la COVID 19 1 2 3 Vias de adm Inyeccion intramuscular Aviso medico editar datos en Wikidata La vacuna se basa en un adenovirus humano que ha sido modificado para contener el gen que produce la proteina de pico del virus SARS CoV 2 que causa el COVID 19 3 El sistema inmunologico del cuerpo responde a esta proteina de pico para producir anticuerpos 9 La vacuna requiere solo una dosis y no necesita almacenarse congelada 10 11 La vacuna comenzo los ensayos clinicos en junio de 2020 con ensayos de fase III en los que participaron alrededor de 43 000 personas 12 El 29 de enero de 2021 Janssen anuncio que la vacuna tenia una eficacia del 66 en un regimen de una dosis para prevenir el COVID 19 sintomatico con una eficacia del 85 en la prevencion del COVID 19 grave 13 14 15 Los efectos secundarios mas comunes fueron dolor en el lugar de la inyeccion dolor de cabeza fatiga dolores musculares y nauseas 12 La mayoria de estos efectos secundarios fueron de gravedad leve a moderada y duraron uno o dos dias La vacuna ha recibido una autorizacion de uso de emergencia de la Administracion de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos 16 y una autorizacion de comercializacion condicional de la Agencia Europea de Medicamentos 17 18 19 Indice 1 Usos clinicos 2 Descripcion 3 Caracteristicas 4 Efectos adversos 5 Desarrollo 5 1 Ensayos clinicos 5 1 1 Fases I II 5 1 2 Fase III 5 2 Fabricacion 6 Proceso de aprobacion regulatoria 6 1 Union Europea 6 2 Estados Unidos 6 3 Otras Autorizaciones 7 Despliegue e impacto 8 Preocupaciones religiosas 9 ReferenciasUsos clinicos EditarLa vacuna de Johnson amp Johnson para la COVID 19 se usa para proporcionar proteccion ante una infeccion del virus SARS CoV 2 con el objetivo de prevenir la COVID 19 en sujetos de dieciocho o mas anos de edad 20 21 Se administra en una sola dosis inyectada en la parte superior del brazo inferior a la altura del hombro musculo deltoides 21 Descripcion EditarEsta vacuna se basa en una tecnologia similar a la Sputnik V y la vacuna AstraZeneca El uso de adenovirus humano es mas similar a la de Sputnik V pero segun los primeros ensayos clinicos podria ser menos eficaz 22 La vacuna Johnson amp Johnson contra la COVID 19 consiste en un vector de adenovirus recombinante de tipo 26 Ad26 de replicacion incompetente que expresa la proteina pico S del sindrome respiratorio agudo severo del coronavirus 2 SARS CoV 2 en una conformacion estabilizada 23 24 La version estabilizada de la proteina de pico que incluye dos mutaciones en las que los aminoacidos regulares se reemplazan con prolina fue desarrollada por investigadores del Centro de Investigacion de Vacunas del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas y la Universidad de Texas en Austin 25 26 27 La vacuna tambien contiene los siguientes ingredientes inactivos acido citrico monohidrato citrato trisodico dihidrato etanol alcohol 2 hidroxipropil b ciclodextrina HBCD hidroxipropil betadex polisorbato 80 cloruro de sodio hidroxido de sodio y acido clorhidrico 23 1 Caracteristicas EditarLa vacuna de Johnson amp Johnson contra la COVID 19 puede permanecer viable durante meses en un refrigerador estandar 28 29 30 A diferencia de la vacuna Pfizer BioNTech contra la COVID 19 y la vacuna de Moderna contra la COVID 19 la vacuna Johnson amp Johnson contra la COVID 19 se administra en una sola dosis en lugar de dos dosis separadas y no se envia congelada 31 10 Un vial contiene cinco dosis pero el contenido de un vial no debe mezclarse con el de otros viales 11 La informacion sobre el almacenamiento y la manipulacion de la hoja informativa reemplaza la informacion sobre el almacenamiento y la manipulacion de las etiquetas de las cajas y los viales 10 La vacuna no debe almacenarse congelada 10 Los viales no perforados se pueden almacenar entre 9 y 25 C 48 a 77 F hasta por doce horas 23 10 Efectos adversos EditarLos efectos secundarios mas comunes fueron dolor en el lugar de la inyeccion dolor de cabeza fatiga dolores musculares y nauseas La mayoria de estos efectos secundarios ocurrieron uno o dos dias despues de la vacunacion fueron de intensidad leve a moderada y duraron de uno a dos dias 32 33 El 13 de abril de 2021 los Centros para el Control y Prevencion de Enfermedades CDC y la Administracion de Alimentos y Medicamentos FDA de EE UU Anunciaron que investigarian seis casos extremadamente raros de trombosis del seno venoso cerebral con niveles bajos de plaquetas en sangre que experimentan mujeres que habian recibido recientemente la vacuna en los Estados Unidos 34 35 36 Al 13 de abril de 2021 mas de 7 millones de personas habian recibido la vacuna de Janssen en los Estados Unidos 37 Tras una revision de seguridad la Agencia Europea de Medicamentos concluyo el 20 de abril de 2021 que existia un posible vinculo con casos muy raros de coagulos sanguineos inusuales con plaquetas bajas y decidio incluir esta afeccion como efectos secundarios muy raros de la vacuna 37 La EMA confirmo que los beneficios generales de la vacuna en la prevencion de resultados graves de la COVID 19 superaban los riesgos de efectos secundarios 37 Desarrollo EditarDurante la pandemia de COVID 19 Johnson amp Johnson comprometio mas de mil millones de dolares para el desarrollo de una vacuna sin fines de lucro en asociacion con la Oficina del Subsecretario de Preparacion y Respuesta de la Autoridad de Investigacion y Desarrollo Biomedico Avanzado BARDA del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos HHS 38 39 Johnson amp Johnson declaro que su proyecto de vacuna seria a un nivel sin fines de lucro ya que la compania lo veia como la mejor y mas rapida manera de encontrar todas las colaboraciones en el mundo para que esto suceda 40 Dentro de una instalacion de Emergent BioSolutions donde en colaboracion con Johnson amp Johnson se producen vacunas Janssen Vaccines en asociacion con Beth Israel Deaconess Medical Center BIDMC es responsable de desarrollar la vacuna candidata basada en la misma tecnologia utilizada para fabricar su vacuna contra el ebola 8 41 42 Ensayos clinicos Editar Fases I II Editar En junio de 2020 Johnson amp Johnson y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas NIAID confirmaron su intencion de iniciar ensayos clinicos de la vacuna Ad26 COV2 S en septiembre de 2020 con la posibilidad de ensayos clinicos en humanos de fases I II comenzando a un ritmo acelerado en la segunda quincena de julio 43 44 45 Un ensayo clinico de fases I II comenzo con el reclutamiento del primer sujeto el 15 de julio de 2020 e inscribio a participantes del estudio en Belgica y los Estados Unidos 46 Los resultados provisionales del ensayo de fases I II establecieron la seguridad reactogenicidad e inmunogenicidad de Ad26 COV2 S Con una dosis despues de 29 dias la vacuna aseguro que el 90 por ciento de los participantes tuvieran suficientes anticuerpos necesarios para neutralizar el virus Despues de 57 dias ese numero alcanzo el 100 por ciento 47 48 Fase III Editar Un ensayo clinico de fase III llamado tite ENSEMBLE inicio la inscripcion en septiembre de 2020 y completo la inscripcion el 17 de diciembre de 2020 Fue disenado como un ensayo clinico aleatorizado doble ciego y controlado con placebo disenado para evaluar la seguridad y eficacia de una dosis unica de vacuna versus placebo en adultos mayores de 18 anos Los participantes del estudio recibieron una unica inyeccion intramuscular de Ad26 COV2 S a un nivel de dosis de 5 1010 particulas de virus el dia uno 49 El ensayo se detuvo el 12 de octubre de 2020 porque un voluntario se enfermo 50 pero la compania dijo que no encontro evidencia de que la vacuna hubiera causado la enfermedad y anuncio el 23 de octubre de 2020 que reanudaria el ensayo 51 52 El 29 de enero de 2021 Janssen anuncio datos de seguridad y eficacia de un analisis intermedio de los datos del ensayo ENSEMBLE que demostraron que la vacuna tenia una efectividad del 66 para prevenir los criterios de valoracion combinados de la COVID 19 moderado y grave a los 28 dias despues de la vacunacion entre todos los voluntarios El analisis intermedio se baso en 468 casos de COVID 19 sintomatico entre 43 783 voluntarios adultos en Argentina Brasil Chile Colombia Mexico Peru Sudafrica y Estados Unidos No se notificaron muertes relacionadas con la COVID 19 en el grupo de la vacuna mientras que cinco muertes en el grupo de placebo estuvieron relacionadas con la COVID 19 53 Durante el ensayo no se observo anafilaxia en los participantes 53 Un segundo ensayo clinico de fase III llamado ENSEMBLE 2 inicio la inscripcion el 12 de noviembre de 2020 ENSEMBLE 2 se diferencia de ENSEMBLE en que los participantes del estudio recibieron dos inyecciones intramusculares IM de Ad26 COV2 S una el dia 1 y la siguiente el dia 57 54 Fabricacion Editar En abril de 2020 Johnson amp Johnson se asocio con Catalent quien proporcionaria la fabricacion a gran escala de la vacuna de Johnson amp Johnson en las instalaciones de Catalent en Bloomington Indiana 55 En julio de 2020 la asociacion se amplio para incluir las instalaciones de Catalent en Anagni Italia 56 En julio de 2020 Johnson amp Johnson se comprometio a entregar hasta 300 millones de dosis de su vacuna a los EE UU Con 100 millones por adelantado y una opcion por 20 millones mas El acuerdo valorado en mas de mil millones de dolares sera financiado por la Autoridad de Desarrollo e Investigacion Biomedica Avanzada ADIBA y el Departamento de Defensa de Estados Unidos 57 58 El trato se confirmo el 5 de agosto 59 En septiembre de 2020 Grand River Aseptic Manufacturing acordo con Johnson amp Johnson apoyar la fabricacion de la vacuna incluida la transferencia de tecnologia y la fabricacion de llenado y acabado en sus instalaciones de Grand Rapids Michigan 60 En diciembre de 2020 Johnson amp Johnson y Reig Jofre una empresa farmaceutica espanola firmaron un acuerdo para fabricar la vacuna en las instalaciones de Reig Jofre en Barcelona 61 Si la Agencia Europea de Medicamentos EMA otorgaba la aprobacion a la vacuna para marzo de 2021 un regulador de la Union Europea dijo que Johnson amp Johnson podria comenzar a suministrar vacunas a los estados de la UE a partir de abril de 2021 62 63 A partir del segundo trimestre de 2021 la fabrica produciria 50 millones de dosis de vacuna COVID 19 al ano 64 En agosto de 2020 Johnson amp Johnson firmo un contrato con el gobierno federal de los EE UU Por 1 mil millones acordando entregar 100 millones de dosis de la vacuna a los EE UU Despues de la concesion de aprobacion o autorizacion de uso de emergencia de la Administracion de Medicamentos y Alimentos de EE UU para la vacuna 58 Segun su acuerdo con el gobierno de EE UU Johnson amp Johnson tenia como objetivo producir 12 millones de dosis para fines de febrero de 2021 mas de 60 millones de dosis para fines de abril de 2021 y mas de 100 millones de dosis para fines de junio de 2021 Sin embargo en enero de 2021 Johnson amp Johnson reconocio que las demoras en la fabricacion probablemente le impedirian cumplir con su contrato de 12 millones de dosis entregadas a los Estados Unidos para fines de febrero 65 Sin embargo en febrero de 2021 en un testimonio ante el Congreso de un ejecutivo de la compania Johnson amp Johnson indico que la compania podria entregar 20 millones de dosis al gobierno de los EE UU Para fines de marzo y 100 millones de dosis en la primera mitad de 2021 66 En febrero de 2021 Sanofi y Johnson amp Johnson llegaron a un acuerdo para que Sanofi proporcionara soporte e infraestructura en las instalaciones de Sanofi en Marcy l Etoile Francia para fabricar aproximadamente 12 millones de dosis de la vacuna Johnson amp Johnson por mes una vez autorizadas 67 En marzo de 2021 Merck amp Co y Johnson amp Johnson llegaron a un acuerdo para que Merck fabrique la vacuna de Johnson amp Johnson en dos instalaciones en los Estados Unidos para ayudar a expandir la capacidad de fabricacion de la vacuna utilizando las disposiciones de la Ley de Produccion de Defensa 68 Ese mismo mes un error humano en una planta administrada por Emergent BioSolutions en Baltimore resulto en el deterioro de hasta 15 millones de dosis de la vacuna Johnson amp Johnson El error que se detecto antes de que las dosis salieran de la planta retrasando los envios esperados de la vacuna de Johnson amp Johnson dentro de los Estados Unidos 69 Como el error habia involucrado la combinacion de ingredientes de la vacuna de Johnson amp Johnson con la vacuna de AstraZeneca la administracion de Biden le dio el control de la planta a Johnson amp Johnson y dijo que la planta solo deberia producir la vacuna Johnson amp Johnson para evitar mas confusiones 70 Proceso de aprobacion regulatoria Editar Paises que aprobaron la vacuna de Johnson amp Johnson Union Europea Editar A partir del 1 de diciembre de 2020 el ensayo clinico de la vacuna candidata ha sido sometido a un proceso de revision continua por parte del Comite de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos EMA un paso para acelerar la consideracion de la EMA de una comercializacion condicional esperada Solicitud de autorizacion 62 71 El 16 de febrero de 2021 Janssen solicito a la EMA una autorizacion de comercializacion condicional de la vacuna 3 72 La Comision Europea aprobo la vacuna contra la COVID 19 de Janssen el 11 de marzo de 2021 17 19 Esta previsto que los envios de la vacuna comiencen en la segunda quincena de abril con el compromiso de entregar al menos 200 millones de dosis a la UE en 2021 73 En abril de 2021 se informo que la Union Europea no renovaria los contratos para la compra de la vacuna de la farmaceutica estadounidense Janssen Johnson amp Johnson Ad26 COV2 S debido a los efectos secundarios poco frecuentes de trombosis venosa experimentados por algunos vacunados 74 75 Estados Unidos Editar El 4 de febrero de 2021 Janssen Biotech solicito a la Administracion de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos FDA aprobacion para su vacuna y la FDA anuncio que su Comite Asesor de Vacunas y Productos Biologicos Relacionados CAVPBR se reuniria el 26 de febrero para considerar la solicitud 28 31 76 77 Johnson amp Johnson anuncio que planeaba enviar la vacuna inmediatamente despues de la autorizacion 53 El 24 de febrero antes de la reunion del CAVPBR se emitieron documentos informativos de Janssen y la FDA el documento de la FDA recomienda otorgar autorizacion a la vacuna concluyendo que los resultados de los ensayos clinicos y los datos de seguridad son consistentes con la guia de la FDA para las vacunas contra la COVID 19 78 79 23 80 En la reunion del 26 de febrero el CAVPBR voto por unanimidad 22 0 para recomendar que se emitiera un permiso para la vacuna 81 La FDA otorgo el permiso para la vacuna al dia siguiente 12 82 83 El 28 de febrero el Comite Asesor de Practicas de Inmunizacion CAPI de los CDC recomendo el uso de la vacuna para las personas mayores de 18 anos 84 16 El 13 de abril de 2021 los CDC y la FDA emitieron una declaracion conjunta recomendando que se suspendiera el uso de la vacuna Johnson amp Johnson debido a los informes de seis casos de trombosis del seno venoso cerebral un coagulo de sangre raro y grave en combinacion con bajos niveles de plaquetas en sangre trombocitopenia en seis mujeres de entre 18 y 48 anos que habian recibido recientemente la vacuna 85 Los sintomas se presentaron de 6 a 13 dias despues de haber recibido la vacuna y se informo que una mujer habia muerto y una segunda mujer habia sido hospitalizada en estado critico 34 35 36 Las agencias declararon que estos eventos adversos parecen ser extremadamente raros pero que el ACIP se reuniria el 14 de abril para investigar los informes 35 El panel que se reunio el miercoles para revisar los datos de la vacuna termino sin votar sobre una nueva recomendacion dejando la pausa en su lugar ya que varios medicos del comite indicaron que no se sentian comodos recomendando que se levantara la pausa o recomendando que se administrara solo a una edad especifica o grupos de genero sin mas datos volveran a reunirse en una semana a 10 dias para tomar una decision final 86 El 23 de abril la FDA y los CDC determinaron que la pausa recomendada con respecto al uso de la vacuna contra la COVID 19 de Johnson amp Johnson Janssen en los EE UU Se debe suspender y se debe reanudar el uso de la vacuna 87 88 La EUA y las hojas informativas se actualizaron para mencionar los riesgos del sindrome de trombosis trombocitopenia STT 87 Otras Autorizaciones Editar El 11 de febrero de 2021 San Vicente y las Granadinas emitio una aprobacion para la vacuna de Johnson amp Johnson asi como para la vacuna de Moderna la vacuna de Pfizer BioNTech la vacuna Sputnik V y la vacuna de Oxford AstraZeneca 89 En diciembre de 2020 Johnson amp Johnson celebro la firma de un acuerdo con GAVI la Alianza de Vacunas para respaldar al mecanismo COVAX El 19 de febrero de 2021 Johnson amp Johnson presento su solicitud formal y el paquete de datos a la Organizacion Mundial de la Salud para una Lista de Uso de Emergencia LUE un LUE es un requisito para participar en el COVAX Johnson amp Johnson preve proporcionar hasta 500 millones de dosis hasta 2022 al mecanismo COVAX 90 29 91 El 25 de febrero de 2021 Barein autorizo la vacuna para uso de emergencia 92 93 El 26 de febrero de 2021 el Ministerio de Seguridad de los Alimentos y Medicamentos de Corea del Sur inicio una revision de la solicitud de Johnson amp Johnson para la aprobacion de su vacuna 94 A fines de noviembre de 2020 Johnson amp Johnson presento una solicitud de revision continua a Health Canada para la aprobacion de su vacuna 95 El gobierno canadiense ha realizado un pedido a Johnson amp Johnson por 10 millones de dosis con la opcion de comprar hasta 28 millones de dosis adicionales el 5 de marzo la vacuna se convirtio en la cuarta en recibir la aprobacion de Health Canada 96 En febrero de 2021 la vacuna recibio autorizacion de emergencia en Sudafrica 97 98 99 El 26 de marzo de 2021 el regulador colombiano de alimentos y medicamentos INVIMA aprobo el uso de emergencia de la vacuna COVID 19 de Johnson amp Johnson 100 El 10 de junio de 2021 la vacuna recibio la autorizacion de emergencia en Chile aprobada por el Instituto de Salud Publica de Chile 101 la que llegara al pais mediante el mecanismo de cooperacion internacional COVAX Despliegue e impacto EditarDado que la vacuna de Johnson amp Johnson es de una sola dosis y tiene un costo menor se espera que desempene un papel importante en los paises de ingresos bajos y medianos 102 Con menores costos y menores requisitos de almacenamiento y distribucion en comparacion con las vacunas contra la COVID 19 de Pfizer y Moderna la vacuna Johnson amp Johnson se transportara almacenara y administrara mas facilmente 103 El ministro de salud sudafricano Zweli Mkhize anuncio el 9 de febrero de 2021 que el pais venderia o canjearia su millon de dosis de la vacuna de AstraZeneca 104 Una vez que lo hizo Sudafrica comenzo a vacunar con la vacuna de Johnson amp Johnson el 17 de febrero de 2021 99 marcando el primer uso de la vacuna fuera de un ensayo clinico 105 Preocupaciones religiosas EditarLa Conferencia de los Obispos Catolicos de los Estados Unidos ha expresado su preocupacion por la vacuna porque la linea celular Per C6 que se utiliza en el desarrollo y la produccion se derivo originalmente de un feto abortado electivamente en 1985 106 107 Sin embargo el uso de tejido fetal en el desarrollo de vacunas se volvio comun desde la decada de 1930 especialmente con las vacunas basadas en celulas Las celulas que se utilizan para las vacunas contra la COVID 19 en la actualidad se extraen de miles de generaciones de su material de origen y no contienen tejido fetal 106 107 El Vaticano publico una nota aprobada por el Papa Francisco declarando que todas las vacunas contra la COVID 19 reconocidas como clinicamente seguras y efectivas pueden usarse con buena conciencia 106 108 Referencias Editar a b Janssen COVID 19 Vaccine ad26 cov2 s injection suspension DailyMed U S National Institutes of Health Consultado el 27 February 2021 Janssen COVID 19 Emergency Use Authorization EUA Official Website Janssen 28 February 2021 Consultado el 28 February 2021 a b c EMA receives application for conditional marketing authorisation of COVID 19 Vaccine Janssen European Medicines Agency EMA 16 February 2021 Consultado el 16 February 2021 A Study of Ad26 COV2 S for the Prevention of SARS CoV 2 Mediated COVID 19 in Adult Participants ENSEMBLE ClinicalTrials gov Consultado el 30 January 2021 Leiden developed Covid 19 vaccine submitted to EMA for approval 16 de febrero de 2021 Clinical trial COVID 19 vaccine candidate underway Janssen Belgium Consultado el 13 de marzo de 2021 EMA recommends Johnson amp Johnson Covid vaccine for approval Developed in Leiden NL Times a b Saltzman Jonathan 12 March 2020 Beth Israel is working with Johnson amp Johnson on a coronavirus vaccine The Boston Globe Malcom Kelly 8 de marzo de 2021 COVID Vaccines Does it Matter Which One You Get Michigan Medicine en ingles Consultado el 30 de marzo de 2021 a b c d e Fact Sheet for Vaccine Providers amp full EUA PI Janssen Consultado el 28 February 2021 a b Johnson amp Johnson s Janssen COVID 19 Vaccine Information U S Centers for Disease Control and Prevention en ingles estadounidense 23 de marzo de 2021 Consultado el 30 de marzo de 2021 a b c FDA Issues Emergency Use Authorization for Third COVID 19 Vaccine U S Food and Drug Administration FDA 27 February 2021 Consultado el 27 February 2021 Salzman Sony 29 January 2021 Johnson amp Johnson single shot vaccine 85 effective against severe COVID 19 disease ABC News Gallagher James 29 January 2021 Covid vaccine Single dose Covid vaccine 66 effective BBC News Consultado el 29 January 2021 Sohn Rebecca 29 January 2021 J amp J s Covid vaccine is 66 effective a weapon but not a knockout punch Stat Consultado el 29 January 2021 a b Media Statement from CDC Director Rochelle P Walensky MD MPH on Signing the Advisory Committee on Immunization Practices Recommendation to Use Janssen s COVID 19 Vaccine in People 18 and Older Centers for Disease Control and Prevention CDC 28 February 2021 Consultado el 1 March 2021 a b COVID 19 Vaccine Janssen EPAR European Medicines Agency EMA 5 March 2021 Consultado el 16 March 2021 EMA recommends COVID 19 Vaccine Janssen for authorisation in the EU European Medicines Agency EMA 11 March 2021 Consultado el 11 March 2021 a b COVID 19 Vaccine Janssen Union Register of medicinal products Consultado el 16 March 2021 Commissioner Office of the 27 de abril de 2021 Janssen COVID 19 Vaccine FDA en ingles Consultado el 12 de mayo de 2021 a b European Medicines Agency COVID 19 Vaccine Janssen Consultado el 13 de mayo de 2021 Russia s Sputnik V vaccine looks good in early analysis Ars Technica en ingles estadounidense 3 February 2021 a b c d FDA Briefing Document Janssen Ad26 COV2 S Vaccine for the Prevention of COVID 19 PDF U S Food and Drug Administration FDA Este articulo incorpora texto de esta fuente la cual esta en el dominio publico A Randomized Double blind Placebo controlled Phase 3 Study to Assess the Efficacy and Safety of Ad26 COV2 S for the Prevention of SARS CoV 2 mediated COVID 19 in Adults Aged 18 Years and Older ENSEMBLE Protocol VAC31518COV3001 Phase 3 PDF Janssen Vaccines amp Prevention The tiny tweak behind COVID 19 vaccines Chemical amp Engineering News 29 de septiembre de 2020 Consultado el 1 March 2021 Kramer Jillian 31 December 2020 They spent 12 years solving a puzzle It yielded the first COVID 19 vaccines National Geographic Single shot Ad26 vaccine protects against SARS CoV 2 in rhesus macaques Nature 586 7830 583 88 October 2020 Bibcode 2020Natur 586 583M PMC 7581548 PMID 32731257 S2CID 220893461 a b Johnson Carolyn Y McGinley Laurie 4 February 2021 Johnson amp Johnson seeks emergency FDA authorization for single shot coronavirus vaccine The Washington Post a b Weintraub Karen One dose J amp J COVID 19 vaccine meets criteria as safe and effective FDA report finds USA Today Consultado el 25 February 2021 Mole Beth 29 January 2021 COVID variants throw J amp J vaccine a curveball lowering efficacy to 66 Ars Technica Consultado el 26 February 2021 a b Chander Vishwadha 4 February 2021 J amp J files COVID 19 vaccine application with U S FDA Reuters Consultado el 4 February 2021 Janssen COVID 19 Vaccine U S Food and Drug Administration FDA 19 March 2021 Consultado el 7 April 2021 Este articulo incorpora texto de esta fuente la cual esta en el dominio publico Information about the J amp J Janssen COVID 19 Vaccine Centers for Disease Control and Prevention CDC 31 March 2021 Consultado el 7 April 2021 Este articulo incorpora texto de esta fuente la cual esta en el dominio publico a b Weiland Noah LaFraniere Sharon Zimmer Carl 13 de abril de 2021 Johnson amp Johnson Vaccinations Halt Across Country After Rare Clotting Cases Emerge The New York Times en ingles estadounidense ISSN 0362 4331 Consultado el 13 de abril de 2021 a b c Erman Manas Mishra Michael 13 de abril de 2021 U S pauses J amp J COVID 19 vaccine over rare blood clots Reuters en ingles Consultado el 13 de abril de 2021 a b CNN Ben Tinker and Elizabeth Cohen CDC and FDA recommend US pause use of Johnson amp Johnson s Covid 19 vaccine over blood clot concerns CNN Consultado el 13 de abril de 2021 a b c COVID 19 Vaccine Janssen EMA finds possible link to very rare cases of unusual blood clots with low blood platelets European Medicines Agency J amp J collaborates to accelerate COVID 19 vaccine development NJBIZ 13 de marzo de 2020 Consultado el 22 de abril de 2020 Prisma Health collaborates with Ethicon Inc to make distribute VESper Ventilator Expansion Splitter Device WSPA 7News 6 de abril de 2020 Consultado el 22 de abril de 2020 Coronavirus Johnson amp Johnson vows to make not for profit vaccine Sky News Consultado el 22 de abril de 2020 A Beth Israel researcher helped create a COVID 19 vaccine that awaits approval It could be a game changer The Boston Globe 16 January 2021 Consultado el 28 February 2021 FDA grants third COVID 19 vaccine developed in part at BIDMC emergency use authorization Beth Israel Deaconess Medical Center BIDMC 27 February 2021 Consultado el 28 February 2021 Final testing stage for potential coronavirus vaccine set to begin in July TheHill 10 de junio de 2020 Consultado el 11 de junio de 2020 Moderna AstraZeneca and J amp J coronavirus shots rev up for NIH tests beginning in July WSJ FiercePharma Consultado el 11 de junio de 2020 Johnson amp Johnson to start human testing of COVID 19 vaccine next week FiercePharma Consultado el 20 de julio de 2020 A Study of Ad26 COV2 S in Adults COVID 19 ClinicalTrials gov Consultado el 19 February 2021 Interim Results of a Phase 1 2a Trial of Ad26 COV2 S Covid 19 Vaccine New England Journal of Medicine 13 January 2021 PMC 7821985 PMID 33440088 doi 10 1056 NEJMoa2034201 Johnson amp Johnson COVID 19 Vaccine Candidate Interim Phase 1 2a Data Published in New England Journal of Medicine Johnson amp Johnson Consultado el 16 January 2021 Fourth large scale COVID 19 vaccine trial begins in the United States National Institutes of Health Consultado el 30 January 2021 Hughes V Thomas K Zimmer C Wu KJ 12 October 2020 Johnson amp Johnson halts coronavirus vaccine trial because of sick volunteer The New York Times ISSN 0362 4331 Consultado el 12 October 2020 Johnson amp Johnson Prepares to Resume Phase 3 ENSEMBLE Trial of its Janssen COVID 19 Vaccine Candidate in the U S Johnson amp Johnson 23 October 2020 Consultado el 28 October 2020 Edwards E Miller SG 23 October 2020 AstraZeneca Johnson amp Johnson resume late stage Covid 19 vaccine trials NBC News Consultado el 28 October 2020 a b c Johnson amp Johnson Announces Single Shot Janssen COVID 19 Vaccine Candidate Met Primary Endpoints in Interim Analysis of its Phase 3 ENSEMBLE Trial Johnson amp Johnson Consultado el 1 February 2021 A Study of Ad26 COV2 S for the Prevention of SARS CoV 2 mediated COVID 19 in Adults ENSEMBLE 2 ClinicalTrials gov Consultado el 30 January 2021 Vecchione A 29 April 2020 Catalent to lead US manufacturing for J amp J s lead COVID 19 vaccine candidate NJBIZ Consultado el 13 November 2020 J amp J expands COVID 19 vaccine pact with Catalent for finishing work at Italian facility FiercePharma Consultado el 13 November 2020 HHS DOD Collaborate With Johnson amp Johnson to Produce Millions of COVID 19 Investigational Vaccine Doses HHS gov 5 August 2020 Consultado el 6 August 2020 a b Johnson amp Johnson Announces Agreement with U S Government for 100 Million Doses of Investigational COVID 19 Vaccine Johnson amp Johnson Consultado el 6 August 2020 US to Pay Johnson and Johnson 1 Billion for COVID 19 Vaccine Voice of America Consultado el 5 August 2020 Ramping Up COVID 19 Vaccine Fill and Finish Capacity Contract Pharma 3 November 2020 Faus J Allen N 15 December 2020 Spain s Reig Jofre to manufacture J amp J s COVID 19 vaccine shares soar Reuters a b Guarascio F 13 January 2021 J amp J COVID 19 vaccine could be available in Europe in April source Reuters EMA expected to approve Johnson amp Johnson vaccine by March CEO of Janssen Italy to paper Reuters 10 February 2021 Consultado el 13 February 2021 https www reuters com article us health coronavirus reig jofre vaccine idUSKBN27T0UY Zimmer C LaFraniere S Weiland N 13 January 2021 Johnson amp Johnson Expects Vaccine Results Soon but Lags in Production The New York Times Owermohle S 22 February 2021 Johnson amp Johnson says it can provide 20M vaccine doses by late March Politico Consultado el 1 April 2021 France s Sanofi to help Johnson amp Johnson manufacture COVID 19 vaccine Reuters 22 February 2021 Consultado el 1 April 2021 Biden Administration Announces Historic Manufacturing Collaboration Between Merck and Johnson amp Johnson to Expand Production of COVID 19 Vaccines HHS 2 March 2021 Consultado el 4 March 2021 LaFraniere S Weiland N 31 March 2021 Factory Mix Up Ruins Up to 15 Million Vaccine Doses From Johnson amp Johnson The New York Times Consultado el 1 April 2021 Stolberg Sheryl Gay 3 April 2021 U S Taps Johnson amp Johnson to Run Troubled Vaccine Plant The New York Times Consultado el 4 April 2021 Johnson amp Johnson Announces Initiation of Rolling Submission for its Single dose Janssen COVID 19 Vaccine Candidate with the European Medicines Agency Johnson amp Johnson 1 December 2020 Johnson amp Johnson Announces Submission of European Conditional Marketing Authorisation Application to the EMA for its Investigational Janssen COVID 19 Vaccine Candidate Muvija M Aripaka P 11 March 2021 Europe clears J amp J s single shot COVID 19 vaccine as roll out falters Reuters Consultado el 16 March 2021 La UE no renovara contratos con AstraZeneca y Janssen El Mundo 14 de abril de 2021 Vacuna de AstraZeneca Dinamarca se convierte en el primer pais del mundo en descartarla por completo BBC News Mundo 14 de abril de 2021 FDA Announces Advisory Committee Meeting to Discuss Janssen Biotech Inc s COVID 19 Vaccine Candidate U S Food and Drug Administration FDA 4 February 2021 Consultado el 4 February 2021 Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee February 26 2021 Meeting Announcement U S Food and Drug Administration FDA Consultado el 19 February 2021 Janssen Biotech Inc COVID 19 Vaccine Ad26 COV2 S VRBPAC Briefing Document PDF Janssen Biotech Janssen Biotech Inc COVID 19 Vaccine Ad26 COV2 S VRBPAC Briefing Document Addendum PDF Janssen Biotech Christensen J 24 February 2021 FDA says Johnson amp Johnson Covid 19 vaccine meets requirements for emergency use authorization CNN Lovelace Jr B 26 February 2021 FDA panel unanimously recommends third Covid vaccine as J amp J wins key vote in path to emergency use https www fda gov media 146303 download McGinley L Johnson CY 27 February 2021 FDA authorizes Johnson amp Johnson s single shot coronavirus vaccine adding to the nation s arsenal against the pandemic The Washington Post Feuer W 28 February 2021 CDC panel recommends use of J amp J s single shot Covid vaccine clearing way for distribution CNBC Consultado el 28 February 2021 Joint CDC and FDA Statement on Johnson amp Johnson COVID 19 Vaccine en ingles estadounidense Centers for Disease Control and Prevention 13 de abril de 2021 Consultado el 13 de abril de 2021 https abcnews go com Politics cdc panel calls jj vaccine pause place collect story id 77071119 amp cid clicksource 4380645 8 heads posts card hed a b FDA and CDC Lift Recommended Pause on Johnson amp Johnson Janssen COVID 19 Vaccine Use Following Thorough Safety Review U S Food and Drug Administration FDA 23 April 2021 Consultado el 23 April 2021 Este articulo incorpora texto de esta fuente la cual esta en el dominio publico FDA and CDC Lift Recommended Pause on Johnson amp Johnson Janssen COVID 19 Vaccine Use Following Thorough Safety Review U S Centers for Disease Control and Prevention CDC 23 April 2021 Consultado el 23 April 2021 Este articulo incorpora texto de esta fuente la cual esta en el dominio publico Public Health Emergency Authorisation of COVID 19 Vaccine Rules 2021 Government of Saint Vincent and the Grenadines 11 February 2021 Consultado el 12 February 2021 Johnson amp Johnson Announces Submission to World Health Organization for Emergency Use Listing of Investigational Single Shot Janssen COVID 19 Vaccine Candidate Johnson amp Johnson 19 February 2021 Heeb G Johnson amp Johnson Applies For Emergency Use Vaccine Approval At W H O Forbes Consultado el 25 February 2021 Bahrain first to approve Johnson amp Johnson COVID 19 vaccine for emergency use Reuters 25 February 2021 Consultado el 25 February 2021 Bahrain becomes 1st nation to grant J amp J shot emergency use ABC News 25 February 2021 Consultado el 25 February 2021 South Korea launches review of Johnson amp Johnson s COVID 19 vaccine Reuters 26 February 2021 Terry Haig Novavax submits its vaccine for Health Canada approval Radio Canada International 1 February 2021 Johnson amp Johnson COVID 19 vaccine becomes 4th to receive Health Canada approval CBC SA is the first country to roll out Johnson amp Johnson vaccine what you need to know about the jab BusinessInsider 17 February 2021 Consultado el 4 March 2021 Browdie B 20 February 2021 South Africa to be first to use Johnson Johnson Covid 19 vaccine Quartz Consultado el 4 March 2021 a b Steinhauser G 17 February 2021 South Africa Rolls Out J amp J Covid 19 Vaccine to Healthcare Workers The Wall Street Journal Acosta LJ 25 March 2021 Colombia grants emergency use for J amp J coronavirus vaccine Reuters Bogota Consultado el 25 March 2021 https www ispch cl noticia isp valida uso de emergencia de la vacuna janssen de johnson johnson a traves de mecanismo covax Grady D 29 January 2021 Which Covid Vaccine Should You Get Experts Cite the Effect Against Severe Disease The New York Times Consultado el 9 February 2021 Brueck H Moderna vaccine creator calls Johnson amp Johnson s competing shot a darn good tool to fight the pandemic Business Insider Consultado el 9 February 2021 Winning A Roelf W 9 February 2021 South Africa may sell AstraZeneca shots as it switches to J amp J vaccine to fight variant Yahoo Reuters Consultado el 11 February 2021 Johnson amp Johnson applies to WHO for emergency use listing of COVID 19 vaccine Reuters 19 February 2021 Consultado el 19 March 2021 a b c Some US bishops discourage Catholics from getting Johnson amp Johnson vaccine if others are available CNN 3 March 2021 Consultado el 20 March 2021 a b You asked we answered Do the COVID 19 vaccines contain aborted fetal cells Nebraska Medicine Omaha NE www nebraskamed com Consultado el 24 March 2021 Note on the morality of using some anti Covid 19 vaccines 21 December 2020 www vatican va Consultado el 24 March 2021 Datos Q98655215Obtenido de https es wikipedia org w index php title Vacuna de Johnson 26 Johnson para la COVID 19 amp oldid 136981838, wikipedia, wiki, leyendo, leer, libro, biblioteca,

español

, española, descargar, gratis, descargar gratis, mp3, video, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, imagen, música, canción, película, libro, juego, juegos