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Píldora del día después

Febrero 25, 2022

Para la píldora anticonceptiva precoital de uso diario, véase Píldora anticonceptiva.

Los términos pastilla o píldora anticonceptiva de emergencia, pastilla o píldora del día después/Postday hacen referencia a un grupo reducido de anticonceptivos de emergencia femeninos orales, formado por los medicamentos acetato de ulipristal, mifepristona y levonorgestrel, a los que podría unirse meloxicam.[1]​

Píldora del día después

Píldora anticonceptiva de emergencia de una sola toma.
Antecedentes
Tipo de anticonceptivo Hormonal (progestina u otros)
Primer uso Década de 1970
Tasa de fallo (por uso)
Uso perfecto Véase el texto del artículo
Uso típico 89 %, 74 %, 47 %, 53 %, o 83 % (véase Eficacia)
Uso
Recordatorios al usuario Una prueba de embarazo si no hay período después de 3 semanas
Revisión clínica Se recomienda verificar infecciones de transmisión sexual (ITS) o considerar las opciones anticonceptivas rutinarias
Ventajas y desventajas
Protección contra ETS No
Períodos La PAE puede alterar el período menstrual en los próximos ciclos
Beneficios Muy eficaz si se toma lo más pronto posible, dentro de lo establecido
Riesgos No debe tomarse con frecuencia. Tomar dos o más veces en un solo ciclo puede provocar un sangrado prolongado de hasta un mes.
[editar datos en Wikidata]

Estos medicamentos se utilizan para prevenir los embarazos no deseados, entre ellos los embarazos adolescentes, desde las primeras horas después de haber tenido relaciones sexuales sin protección.[1]​ La eficacia en la reducción del riesgo de un embarazo de las píldoras anticonceptivas de emergencia es, según la OMS, del 52 al 94%, y es más eficaz cuanto antes se tome después de la relación sexual de riesgo.[2]​

El acetato de ulipristal y el levonorgestrel son los anticonceptivos hormonales postcoitales de referencia en América y en Europa occidental. En China y en Rusia, el anticonceptivo de urgencia más utilizado es la mifepristona. Varios estudios, todavía en fases preliminares, con el antiinflamatorio no esteroideo meloxicam han concluido que posee una alta eficacia como anticonceptivo de emergencia.[3]​[1]​ Estos funcionan principalmente inhibiendo o retrasando la ovulación, también produce efectos sobre el moco cervical, dificultando el paso de espermatozoides.

La píldora del día después, como ocurre con todos los anticonceptivos orales, no protege contra las infecciones de transmisión sexual. El preservativo es el único método anticonceptivo que protege de la mayor parte de las ETS. La píldora del día siguiente solo debe usarse como método de emergencia y no en forma regular. No se recomienda utilizar varias veces en un mismo ciclo o en ciclos consecutivos, debido a la elevada carga hormonal.[4]​

Anticonceptivos hormonales de emergencia

Estrógenos y método de Yuzpe

En la anticoncepción hormonal de emergencia, los estrógenos a altas dosis fueron el primer sistema utilizado, si bien tenían importantes efectos secundarios gastrointestinales. Posteriormente, surgió el método de Yuzpe, que consiste en el uso de grandes dosis tanto de estrógeno (aunque en menor medida) como de progesterona, tomada en dos dosis en intervalos de doce horas. Esta técnica, efectiva al 75% en un uso adecuado, baja su efectividad si se retrasa su administración después del coito, además de causar más efectos secundarios que el método de sólo progesterona.

Levonorgestrel

Artículo principal: Levonorgestrel

La píldora de progestágeno solo (levonorgestrel) se prescribe actualmente en una sola dosis de 1,5 mg (1 pastilla de 1,5 mg o 2 de 0,75 mg), aunque puede tomarse en dos dosis de 0,75 mg, en un intervalo de 12 horas de diferencia. Está disponible en la mayoría de los países del mundo y de venta libre sin prescripción; en EE. UU. y en Canadá, se conoce como Plan B; en Argentina, como Segurité; en el Reino Unido, como Levonelle, y en Francia, como NorLevol. En España, la progesterona levonorgestrel se presenta como Norlevo (Chiesi España), Postinor (Bayer Schering Pharma), y en México se presenta como Postday (Ifa Celtics).[cita requerida]

El levonorgestrel es una hormona esteroidea que previene la ovulación, sin un efecto importante sobre el endometrio,[5]​ y no es efectivo después de iniciada la implantación del cigoto, pero puede evitarla.[6]​[7]​ La denominación píldora del día después resulta incorrecta, ya que puede usarse durante los 3-5 días siguientes (72-120 horas) después del coito.[8]​ En el prospecto informativo de Postinor (levonorgestrel) pone: «Postinor es un anticonceptivo de urgencia que puede utilizarse dentro de las 72 horas (3 días) siguientes a haber mantenido relaciones sexuales sin protección o si el método anticonceptivo habitual ha fallado».[9]​

Acetato de ulipristal

Artículo principal: Acetato de ulipristal

Comercializado desde el 2009 en Europa, el acetato de ulipristal, marca EllaOne (HRA Pharma), se encuentra disponible en varios países europeos, entre ellos España.[10]​ El acetato de ulipristal recibe el nombre de píldora de los cinco días después, ya que es efectiva hasta 120 horas después del coito. A diferencia del levonorgestrel, esta si requiere prescripción médica, debido a que aún no cuenta con el nivel de seguridad establecido del levonorgestrel.

 
Píldora del día después "ellaOne"

El acetato de ulipristal es considerado por Horacio Croxatto —experto en anticoncepción de emergencia y creador del implante subcutáneo— como el anticonceptivo de urgencia no hormonal más eficaz para la mujer, cinco veces más potente que el levonorgestrel en la inhibición o retraso de la ovulación. Además, y en comparación con el levonorgestrel, es el triple de eficaz si se administra en las primeras 24 horas, y el doble si se suministra en las primeras 72 horas después de la relación sexual sin protección o de haberse producido un fallo en el método anticonceptivo utilizado.[3]​[1]​

Mifepristona

Artículo principal: Mifepristona

Las píldoras del día siguiente no deben confundirse con la mifepristona (RU486, Mifeprex), que se utiliza como "pastilla abortiva". El término píldora del día siguiente no hace referencia a la mifepristona, que suele usarse en dosis de 200 o 600 mg como un abortivo.[11]​ Sin embargo, en China y Rusia solamente,[12]​ la mifepristona está disponible ya sea como anticonceptivo de emergencia o como abortivo, dependiendo de si se utiliza antes o después de la implantación. El uso de mifepristona como anticonceptivo de emergencia viene avalado por estudios clínicos del año 2008 (Cochrane - Base de Datos de Revisiones Sistemáticas; 2008, N.º 2)[13]​ que consideran a la mifepristona más efectiva que el levonorgestrel e incluso que el DIU, asociados a menos efectos secundarios.[14]​[1]​

Si se usa como píldora de emergencia, una dosis baja de mifepristona es ligeramente menos efectiva que una dosis más alta, pero tiene menos efectos secundarios.[15]​ A partir del 2000, la dosis más baja disponible en los Estados Unidos es de 200 mg.[16]​ Sin embargo, la mifepristona no está aprobada como un píldora de emergencia en los Estados Unidos.[17]​ Una revisión de estudios en humanos concluyó que los efectos anticonceptivos de una dosis de 10 mg se deben a sus efectos sobre la ovulación,[18]​ pero la comprensión de su mecanismo de acción sigue siendo incompleta. Dosis más altas de mifepristona pueden interrumpir la implantación y, a diferencia del levonorgestrel, la mifepristona puede ser efectiva para terminar un embarazo en curso.[cita requerida]

Meloxicam

Artículo principal: Meloxicam

El meloxicam podría confirmarse como una eficaz píldora de emergencia y, según Horacio Croxatto, puede reemplazar a los anticonceptivos hormonales.[19]​ Meloxicam es un antiinflamatorio no esteroideo (inhibidor de la ciclooxigenasa 2, COX2), usado habitualmente como analgésico, antiinflamatorio y antipirético, de fácil acceso y reducido precio, y ha demostrado (estudios de 2009, 2010 y 2015) que inhibe la ovulación (impide la rotura del folículo que contiene el óvulo, por lo que no puede ser fecundado), y, tomado en dosis de 30 mg durante cinco días seguidos después de la relación sexual, se comporta como una eficaz píldora de urgencia. El meloxicam no altera el sistema endocrino y no causa alteraciones menstruales. Uno los estudios ha sido llevado a cabo por Cristián Jesam, Ana María Salvatierra, Jill L. Schwartz y Horacio B. Croxatto, investigadores del ICMER Instituto Chileno de Medicina Reproductiva y de la Facultad de Química y Biología de la Universidad de Santiago de Chile.[20]​[21]​[22]​[23]​

Mecanismo de acción

La FDA de los Estados Unidos establece que las píldoras del día siguiente de progestina sola como Plan B funcionan previniendo la ovulación. También, las píldoras del día siguiente de progestina puede interferir con la implantación del embrión humano en el revestimiento del útero, y no tienen ningún efecto en los embarazos si se toman después de la implantación.[24]​[25]​

Una serie de estudios de las década de 1970 y 1980 llegaron a la conclusión de que la anticoncepción de emergencia podría causar cambios en el endometrio,[26]​ que impediría la implantación de un embrión en su fase inicial en el útero. Esta investigación llevó a muchos defensores antiaborto, que sostienen que el embarazo comienza con la fecundación, a oponerse a las píldoras del día siguiente como un abortivo, pues en medicina se define cualquier pérdida, espontánea o provocada, del embrión como un aborto, incluso antes de implantarse en el útero, ya que la vida del embrión, comienza justo en el momento de la fecundación o fertilización y comienza a alimentarse gracias a las reservas nutritivas de que dispone en las capas que lo envuelven hasta que llega al útero bajando desde la trompa de Falopio (lugar donde realmente tiene lugar la fertilización) para implantarse y empezar a nutrirse de la madre antes de que se le agoten sus reservas. Precisamente de este punto viene la controversia, pues según esa definición la nueva vida humana ya existe y se va desarrollando ya desde la fecundación y antes de la implantación, y por tanto evitar esta última no impide la creación de esa nueva vida, puesto que ya fue creada con la fecundación, sino que supondría su terminación y eliminación junto con el sangrado provocado por los efectos de esta píldora.

En años recientes —especialmente a la luz de la controversia ética en EE. UU. sobre las afirmaciones de la investigación— la comunidad científica ha comenzado a revaluar críticamente los primeros estudios. Estudios recientes en ratas y monos han demostrado que el uso postovulatorio de las píldoras del día siguiente de progestina sola o combinada (Yuzpe) no tienen efecto en las tasas de embarazo.[27]​[28]​ Estudios en humanos han demostrado que la tasa de supresión de la ovulación es aproximadamente igual a la efectividad de las pastillas de emergencia,[29]​[30]​ sugiriendo que este podría ser el único mecanismo por el cual estas pastillas previenen el embarazo. Además, un modelo in vitro ha demostrado que las píldoras del día siguiente "no interfieren con la función o implantación del blastocisto".[31]​

Sin embargo, estos estudios también han demostrado que, en el 20 % de las mujeres que ovularon a pesar de haberse tomado la píldora del día siguiente antes de la ovulación, hay cambios en ciertas hormonas tales como la progesterona y en el largo de la fase lútea.[29]​ Debido a la dificultad de estudiar embriones humanos dentro del útero y trompas de Falopio antes de la implantación, ambos lados de este debate reconocen que probar o refutar por completo la teoría podría ser imposible.[27]​[32]​ Sin embargo, Davidoff y Trussell en su artículo JAMA del 2006 afirma "la habilidad de Plan B de interferir con la implantación permanece especulativa, ya que prácticamente no hay evidencias que apoyen el mecanismo y alguna evidencia lo contradice" y «la mejor evidencia disponible indica que la habilidad de Plan B de prevenir el embarazo puede ser completamente explicada por mecanismos que no involucran la interferencia con eventos postfertilización». Y en un estudio de biopsias de endometrio de 45 mujeres tratadas con anticonceptivo de emergencia de levonorgestrel solo, se concluyó que "la administración peri y post-ovulación de LNG no alteraron la función del cuerpo lúteo o la morfología del endometrio."[29]​ Sin embargo, no todos los científicos están de acuerdo con esto.[6]​[7]​ El acetato de ulipristal puede dificultar la implantación. [33]​ Cuando es usado como un método anticonceptivo regular, y del mismo modo que los dispositivos intrauterinos (DIU), se ha mostrado que aunque actúan principalmente a través de mecanismos espermicidas y ovicidas, es posible que estos mismos mecanismos también sean dañinos a embriones que aún no se hayan implantado.[34]​

Los anticonceptivos de emergencia hormonales de progestina sola o combinada estrógeno-progestina, tales como el método de Yuzpe o Plan B difieren del fármaco anti-hormonal mifepristona (también conocido como Mifeprex y RU-486). Los anticonceptivos de emergencia Yuzpe y de progestina sola no tienen ningún efecto después de la implantación, mientras que la mifepristona puede inducir un aborto si se toma después de la implantación.[cita requerida]

Eficacia de la píldora del día después

La efectividad de la anticoncepción de emergencia se presenta de manera diferente de la eficacia de los métodos continuos de control de natalidad: se expresa como un porcentaje de reducción de la tasa de embarazo para un solo uso de píldora del día siguiente. Diferentes regímenes de píldoras del día siguiente tienen diferentes niveles de efectividad, e incluso para un solo régimen diferentes estudios pueden encontrar diferentes tasas de eficacia. Usando un ejemplo de «75 % efectivo», un artículo en American Family Physician explica el cálculo de la eficacia así:

... estas cifras no se traducen en una tasa de embarazo del 25 por ciento. Más bien, quiere decir que si 1000 mujeres tienen relaciones sexuales sin protección en las dos semanas medias de su ciclo menstrual, aproximadamente 80 quedarán embarazadas. El uso de píldoras anticonceptivas de emergencia podría reducir este número en un 75 por ciento, a 20 mujeres.[35]​

El régimen de progestina sola (usando levonorgestrel) tiene una efectividad del 89 % según la FDA de los Estados Unidos. A partir de 2006, el etiquetado de la marca Plan B en EE. UU. explica esta tasa de eficacia declarando, «Siete de cada ocho mujeres que habrían quedado embarazadas no quedarán embarazada».[36]​

En 1999, un meta-análisis de ocho estudios sobre el régimen combinado (Yuzpe) concluyó que el mejor punto de estimación de la eficacia fue del 74 %.[37]​ Un análisis del 2003 de dos de los estudios más grandes del régimen combinado (Yuzpe), usando un método de cálculo distinto, encontró una eficacia estimada del 47 % y 53 %.[38]​

Para ambos regímenes (progestina sola y Yuzpe), la eficacia de la anticoncepción de emergencia es más alta cuando se toma dentro de las 12 horas siguientes al coito y disminuye con el paso del tiempo.[39]​[40]​[41]​ Mientras la mayoría de los estudios sobre la anticoncepción de emergencia han incluido solo a mujeres dentro de las 72 horas siguientes al coito sin protección, un estudio del 2002 de la Organización Mundial de la Salud (WHO) sugirió que la efectividad razonable puede durar hasta 120 horas (cinco días) después del coito.[42]​

El método con levenorgestrel se considera más efectivo en la reducción del riesgo de embarazo (hasta un 89 % y un 95 % si se administra en las 24 horas siguientes al coito)[43]​ y mejor tolerado que el denominado método de Yuzpe.

En la página web promovida por el profesor James Trussell —especialista en anticoncepción—, la Office of Population Research (OPR[44]​) y la Association of Reproductive Healths Professionals (ARHP[45]​) se indica lo siguiente en relación con la eficacia de la píldora del día después de levonorgestrel:

El etiquetado del Plan B One-Step y otras píldoras anticonceptivas de emergencia ("píldoras del día después" o “píldoras de la mañana siguiente”) a base de progestina sola señala que el tratamiento disminuye el riesgo de embarazo en un 89 %. Esto no significa que el 11 por ciento de las mujeres que usen estas píldoras quedarán embarazadas. Simplemente significa que este tipo de anticoncepción de emergencia previene el 89 % de los embarazos que los investigadores esperarían que ocurrieran si las mujeres no usaran un método anticonceptivo, si el método regular fallara o si fueran forzadas a tener relaciones sexuales (en otras palabras, cuando tienen “relaciones sexuales no protegidas”). Por lo general, si 100 mujeres tienen una relación sexual no protegida durante la segunda o tercera semana de su ciclo menstrual, ocho de ellas se embarazarán. Pero si las mismas 100 mujeres usan el Plan B One-Step, sólo una se embarazará. En otras palabras, esto representa una disminución del 89 % en el número esperado de embarazos. Y si usted toma estas píldoras anticonceptivas de emergencia de progestina sola dentro de las primeras 24 horas después de la relación sexual, su riesgo de embarazo disminuye hasta en un 95 %.

La inserción de un DIU T de cobre como método anticonceptivo de emergencia disminuye el riesgo de embarazo en más del 99 %.

(Las píldoras anticonceptivas de emergencia)...no son tan efectivas para prevenir un embarazo como los métodos anticonceptivos que se usan antes o durante las relaciones sexuales, como la píldora o el condón. Si la anticoncepción de emergencia fuera el único método anticonceptivo que usted usara durante todo un año, su riesgo anual de embarazo probablemente sería de alrededor del 20 %.[46]​

Para una revisión actualizada sobre las píldoras del día después puede verse el artículo de 2016 de James Trusell: Emergency Contraception: A Last Chance to Prevent Unintended Pregnancy[1]​

Para una dosis de 10 mg de mifepristona tomada hasta 120 horas (cinco días) después del coito, la estimación combinada de tres ensayos fue de una efectividad del 83 %.[47]​ Una revisión encontró que muchos ensayos encontraron que un régimen de 25 a 50 mg de mifepristona tiene una eficacia mayor. Sin embargo, cuando los examinadores revisaron solo ensayos de alta calidad, la diferencia en la efectividad no fue estadísticamente significativa.[48]​

Efectos secundarios

El efecto secundario reportado más común fue la náusea (50,5 % de 979 usuarias del régimen Yuzpe y 23,1 % de 977 usuarias del régimen de levonorgestrel solo en los ensayos de 1998 de la Organización Mundial de la Salud; 14,3 % de 2720 usuarias del régimen de levonorgestrel solo en los ensayos del 2002 de la OMS). Los vómitos son mucho menos comunes e inusuales con las píldoras del día siguiente de levonorgestrel solo (18,8 % de 979 usuarias del régimen Yuzpe y 5,6 % de las usuarias del régimen de levonorgestrel solo en los ensayos de 1998 de la OMS; 1,4 % de 2720 usuarias del régimen de levonorgestrel solo en los ensayos del 2002 de la OMS).[39]​[42]​[49]​ No se recomiendan rutinariamente antieméticos para las PAE de levonorgestrel solo.[49]​[50]​ Si una mujer vomita en las 2 horas posteriores a la toma de una píldora del día siguiente de levonorgestrel solo, debería tomarse una dosis adicional lo más pronto posible.[49]​[51]​

Otros efectos secundarios comunes (cada uno notificado en menos del 20 % de las usuarias de levonorgestrel solo, tanto en los ensayos de 1998 y 2002 de la OMS) fueron dolor abdominal, cansancio, cefalea, mareos, y sensibilidad en los senos.[39]​[42]​[49]​ Los efectos secundarios usualmente no ocurren por más de un par de días después del tratamiento, y por lo general se resuelven en 24 horas.[52]​

Es común la interrupción temporal del ciclo menstrual. Si se toma antes de la ovulación, las altas dosis de progestágeno en el tratamiento de levonorgestrel podrían inducir una hemorragia por deprivación de progestágeno unos días después de la administración de las píldoras. Un estudio encontró que aproximadamente la mitad de las mujeres que usaron las píldoras del día siguiente de levonorgestrel experimentó sangrado dentro de los 7 días de haber tomado las pastillas.[53]​ Si el levonorgestrel se toma después de la ovulación, este podría aumentar la duración de la fase lútea, lo que retrasaría la menstruación por unos días.[54]​ La mifepristona, si se toma antes de la ovulación, podría retrasar la ovulación por 3-4 días (una ovulación retardada puede resultar en un retraso de la menstruación).[55]​ Estas alteraciones solo se producen en el ciclo en el que se tomaron las píldoras del día siguiente; la duración de los ciclos posteriores no resultan afectados significativamente.[53]​ Si el período menstrual de la mujer tiene un retraso de dos semanas o más, se aconseja que se haga una prueba de embarazo (hacerse la prueba mucho antes podría no dar resultados exactos).[56]​

Seguridad

Un embarazo existente es una contraindicación en términos de seguridad, ya que no existe daño para la mujer, el curso de su embarazo, o el feto si se usa accidentalmente un anticonceptivo de emergencia de progestina sola o combinada (Yuzpe), pero los píldoras del día siguiente no están indicados para mujeres con o sin sospecha de un embarazo ya que no es eficaz en mujeres que ya están embarazadas.[52]​[57]​[58]​[59]​[60]​[61]​[62]​[63]​

La Organización Mundial de la Salud (OMS) no ha comunicado ninguna situación médica por la cual los riesgos de las píldoras de emergencia sean mayores que los beneficios.[61]​ La Academia Americana de Pediatría (American Academy of Pediatrics) (AAP) y expertos en anticoncepción de emergencia han concluido que las píldoras del día siguiente de progestina sola podrían ser preferidas a las píldoras del día siguiente combinadas que contengan estrógeno en mujeres con una historia de coágulos de sangre, accidentes cerebrovasculares, o migrañas.[52]​[57]​[58]​

La Academia Americana de Pediatría (American Academy of Pediatrics) (AAP), el Congreso Americano de Obstetras y Ginecólogos (American Congress of Obstetricians and Gynecologists) (ACOG), la FDA de los Estados Unidos, OMS, el Colegio Real de Obstetras y Ginecólogos (Royal College of Obstetricians and Gynaecologists) (RCOG), y otros expertos en la anticoncepción de emergencia afirman que no hay condiciones médicas en las que las píldoras del día siguiente sean contraindicadas.[52]​[57]​[58]​[59]​[60]​[61]​[62]​ El RCOG señala específicamente tromboembolismos venosos actuales, historia de o actual cáncer de mama, y porfiria aguda intermitente como condiciones donde las ventajas de usar pastillas anticonceptivas de emergencia generalmente superan los riesgos teóricos o probados.[62]​

La preparación de hierbas de la hierba de San Juan y algunos medicamentos inductores enzimáticos (por ejemplo antiepilépticos y rifampicina) podrían reducir la efectividad de las píldoras del día siguiente, por lo que se requeriría una dosis mayor.[49]​[64]​

La AAP, ACOG, FDA, OMS, RCOG, y expertos en la anticoncepción de emergencia han concluido que las píldoras del día siguiente, como todo el resto de anticonceptivos, reducen el riesgo absoluto de un embarazo ectópico al prevenir los embarazos, y que la mejor evidencia disponible, obtenida de más de 7800 mujeres en ensayos controlados aleatorios, indican que no hay un incremento en el riesgo relativo de un embarazo ectópico en mujeres que quedaron embarazadas después de haber usado píldoras del día siguiente de progestina sola.[52]​[57]​[58]​[59]​[60]​[61]​[62]​[63]​[49]​[65]​

Disponibilidad internacional

Las píldoras de emergencia orales de levonorgestrel aparecen en la lista oficial de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud[66]​ y tienen registro sanitario en más de 100 países.[67]​

La legislación sobre la disponibilidad de este fármaco es muy variada en los distintos; así en unos la píldora del día siguiente puede obtenerse sin prescripción médica, en otros se requiere prescripción y en otros está prohibida parcial o totalmente su administración. A continuación se relacionan la situación en algunos países occidentales y, en su caso, la fecha desde la que se comercializa el medicamento sin prescripción médica.

Reino Unido: 2001-2002

A inicios del 2001, las mujeres de 16 años o más podían obtener la píldora del día siguiente en el Reino Unido sin prescripción. Grupos antiaborto se mostraron en contra, pero la Alta Corte de Justicia de Inglaterra y Gales decidió mantener la ley en abril de 2002.

Estados Unidos: 2005

Actualmente no requiere prescripción Plan B One-Step ni Next Choice para su adquisición por mujeres u hombres de 17 años y mayores. Las mujeres de 16 años y menores necesitan prescricción. La primera versión de Plan B (con dos píldoras o pastillas) todavía se sigue comercializando en algunas farmacias, pero se encuentra en fase de eliminación. Esta última píldora se adquiere sin receta médica pero se debe ser mayor de 18 años.[68]​

Perú: 2001

La píldora del día siguiente es una historia de polémicas desde que llegó al Perú en 2001. Inicialmente fue comercializada, sin embargo, en 2002, debido a su costo “elevado” para el sector menos pudiente un grupo de Organismos no Gubernamentales, interponen la primera demanda ante el Tribunal Constitucional para que esta píldora se distribuya de manera gratuita y contener de alguna manera los embarazos no deseados.

Francia: 2002

En enero de 2000, Francia decidió disponer pastillas de emergencias en las enfermerías de los colegios sin prescripción, debido a las altas tasas de embarazos no deseados en niñas adolescentes; después de una fuerte oposición por la Iglesia católica y mucho debate alrededor del hecho de si el adolescente puede sufrir la duda de no saber si la fertilización ocurrió o no, la decisión fue invalidada por la corte en julio del mismo año. El parlamento francés cambió la ley en octubre y ahora los enfermeros están capacitados para facilitar las pastillas. Actualmente la pastilla anticonceptiva de emergencia NorLevo está disponible en Francia sin prescripción, sin autorización de patentes y gratis para los adolescentes menores de 18 desde el 9 de enero de 2002.

México: 2004

En México, el día 21 de enero de 2004 se publicó en el Diario Oficial de la Federación la modificación a la NOM-005-SSA2-1993,[69]​ de los servicios de planificación familiar, donde se incluyó.

Argentina: 2006

En Argentina, a través de la ley 25.673, se crea el Programa Nacional de Salud Sexual y Procreación Responsable,[70]​ en el que el Estado reconoce el derecho a la salud sexual[71]​ y asegura la distribución de métodos anticonceptivos. Esta medida fue resistida por ciertos grupos,[72]​ intentando eliminar la disponibilidad de la píldora. Aun así desde finales de 2006 se encuentra disponible en más de una marca y no es necesaria una prescripción médica para conseguirla. En los hospitales públicos de todo el país, la píldora es entregada en forma gratuita.[73]​

España: 2009

En España, desde 2009 también puede obtenerse la píldora del día siguiente sin prescripción médica, acudiendo a cualquier farmacia. Anteriormente requería prescripción.[74]​ Junto al producto, se entrega un folleto de información sobre su uso y consecuencias. Desde marzo de 2009 también está disponible en España la píldora anticonceptiva femenina de emergencia de los 5 días marca Ellaone (Acetato de ulipristal) bajo prescripción médica. Este nuevo anticonceptivo de emergencia extiende la posibilidad de administración a 5 días (120 horas) por lo que también se denomina píldora de los cinco días después.[75]​

Chile

En Chile, en septiembre de 2006, el gobierno autorizó la distribución de la píldora, para mujeres mayores de 14 años (sin el consentimiento de los padres de los menores de edad), en los consultorios médicos públicos locales, a cargo de las municipalidades. Se alegó desconocimiento de un fallo de la Corte Suprema de Chile que había declarado ilegal el registro del fármaco porque su efecto "antianidatorio" atentaría contra el derecho a la vida (derecho consagrado en la Constitución y en el Pacto de San José de Costa Rica). Esto provocó las reacciones negativas de organizaciones Pro Vida, de alcaldes y de la Iglesia Católica; sin embargo, la Corte Suprema solo se refirió a una marca específica de la píldora en su resolución y no al componente activo, estando por tanto permitida su venta bajo otro nombre.

En Chile desde 2010 está vigente una ley que garantiza el acceso a la píldora del día después en el sistema público gratuitamente, aunque obliga a los médicos a informar a los padres tras entregarla a menores de 14 años.[76]​

El 4 de septiembre de 2015 el ISP de Chile dicta una resolución que autoriza la venta de la píldora en farmacias sin receta. Hoy en día ya es posible comprar la píldora en cualquier farmacia sin receta médica.[77]​

Latinoamérica

En Latinoamérica la situación legal de la "Píldora del día Después" es extremadamente delicada. Esto se basa en que la Convención Americana sobre Derechos Humanos o Pacto de San José de Costa Rica establece en su artículo 4 que el derecho a la vida debe ser respetado y garantizado "desde el momento de la concepción". El cuestionamiento a la píldora se hace basado en la posibilidad de que la píldora produzca "la inhibición de la implantación", vale decir, impidiendo que el cigoto humano se pueda anidar, esta atentaría contra el "ya concebido". Las Cortes Supremas o Constitucionales, y otras, han declarado que la Píldora es ilegal e inconstitucional.[cita requerida] En Costa Rica existe un vacío legal, es decir que no hay normativa sobre el tema, por lo cual el uso del régimen Yuzpe es permitido y legal pero no existe un producto registrado. Este tiene mayor efectividad y provoca menos efectos secundarios. En Ecuador la píldora será entregada por el MSP (Ministerio de Salud Pública) a menores de edad o mujeres que sufran ultrajo sexual. [78]​

Pastillas anticonceptivas postcoitales de dosis alta como anticonceptivo continuo

Una marca de pastillas de levonorgestrel, Postinor, fue comercializada como un método anticonceptivo postcoital continuo.[79]​ Sin embargo, existen serios inconvenientes para el uso de tales pastillas de dosis alta postcoitales, especialmente si no son usadas de acuerdo con las instrucciones del paquete, pero son usadas de acuerdo con las instrucciones del paquete de pastillas anticonceptivas de emergencia:

  • Debido a la creciente gravedad de los efectos secundarios con el uso frecuente, Postinor solo se recomienda para mujeres que tienen relaciones sexuales cuatro o menos veces por mes.[79]​[80]​
  • Si no se usa de acuerdo a las instrucciones del paquete, sino de acuerdo a las instrucciones de las píldoras anticonceptivas de emergencia de levonorgestrel (hasta 72 horas después del coito), se estimarían de tener una tasa de embarazo de "uso perfecto" (cuando no se usan de acuerdo a las instrucciones del paquete sino usadas como lo indica las instrucciones de las pastillas anticonceptivas de emergencia de levonorgestrel) del 20 % por año si son usadas como el único método anticonceptivo (comparado con la tasa anual de embarazo del 40 % del método de Yuzpe).[81]​ Estas tasas de fallo serían más altas que casi todos los otros métodos anticonceptivos, incluyendo el método del ritmo y coitus interruptus.[82]​
  • Como todos los métodos hormonales, las pastillas anticonceptivas postcoitales de dosis alta no protegen contra infecciones de transmisión sexual.[83]​

Las píldoras del día siguiente son generalmente recomendadas como uso de respaldo o de "emergencia", en lugar de ser el método anticonceptivo principal. Están destinados a ser utilizados cuando otros métodos hayan fallado—por ejemplo, si una mujer se olvidó tomarse su pastilla anticonceptiva o cuando el condón se rompe durante el sexo.[81]​

Ventajas y desventajas

Ventajas

  • Se pueden usar después de realizar el coito (dentro de los tres días siguientes (levonogestrel) o cinco días siguientes (acetato de ulipristal))
  • Posibilidad de continuar usando pastillas anticonceptivas regulares.
  • La píldora de acetato de ulipristal contiene una dosis hormonal menor, lo que supone menor número de efectos secundarios.
  • En el caso de la pastilla de acetato de ulipristal la efectividad de la pastilla no disminuye con el paso de los días.
  • Puede utilizarse indistintamente cualquier día del ciclo menstrual.[84]​

Desventajas

  • No protege contra infecciones de transmisión sexual.
  • Debe usarse dentro de las 72 h posteriores al acto sexual (levonogrestrel) o en las 120 horas siguientes (acetato de ulipristal), su eficacia es mayor en las 24 horas siguientes al coito y va disminuyendo con el paso del tiempo.
  • Efectos adversos. Muy frecuentes: mareos, dolor de cabeza, náuseas, dolor en la parte baja del abdomen, aumento de la sensibilidad en las mamas, retraso en la menstruación, menstruación excepcionalmente intensa, sangrado, fatiga; frecuentes: diarrea y vómitos.[85]​

Controversias

Con relación al aborto

Véase más en: Aspectos jurídicos y Posiciones éticas sobre el aborto.

En países donde el aborto inducido es considerado ilegal (como Costa Rica y Perú entre otros) el uso y distribución de anticonceptivos de emergencia como la píldora del día después ha causado controversia ya que estos fármacos funcionan previniendo la implantación del cigoto fertilizado en el útero (puede producir cambios endometriales que dificultan la implantación)[85]​ y los adversarios de la legalización del aborto consideran el efecto de la píldora del día después equivalente a un aborto inducido (ya que consideran el embarazo desde el momento de la fertilización, no de la posterior implantación, por lo que se oponen a su uso. Se producen puntos de conflicto éticos, con las iglesias católica, judía y evangélica, llegándose en algunos lugares a polarizar la posición ante la consideración médica y ética de la píldora del día después.[86]​ Los prospectos de los medicamentos de levonogestrel, señalan que el medicamento no es efectivo después de la implantación.[87]​[88]​

El secretario general de la Conferencia Episcopal Española (CEE), Juan Antonio Martínez Camino, tras ser preguntado por los periodistas sobre la reciente apertura de la Iglesia alemana que se manifestó a favor de la píldora del día después en el caso de víctimas de violación manifestó que "Como una violación no es un acto conyugal, sino de injusticia y violencia, en ese caso es legítima la defensa frente a esa agresión y es legítimo impedir la fecundación, pero no abortar, porque nunca es legítimo quitar la vida a un ser humano".[89]​

En relación a su incremento de uso por la facilidad de acceso

En el 2007, James Trussell reconoció que en 23 estudios publicados entre 1998 y 2006 sobre la utilización de la píldora en 10 diferentes países se afirma que el libre acceso a esta pastilla no logra ninguna reducción estadísticamente significativa en las tasas de embarazos no planeados y de abortos.[90]​

La revista Obstetrics & Gynecology, realizó una revisión sistemática de los estudios que han valorado los efectos que tiene en la población la generalización de su uso. Los autores concluyen, que aumentar el acceso a la Píldora del día después (mediante su dispensación sin receta médica o gratuitamente) se asocia a un incremento en su uso. Sin embargo, se reitera que ningún estudio ha encontrado que disminuya la tasa de embarazos no planificados, ni de abortos.[91]​ Además, otros estudios han constatado que la mayoría de las mujeres que acudían a abortar habían sido usuarias de la píldora[92]​[93]​[94]​

Véase también

Referencias

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Enlaces externos

En español
  • En MedlinePlus hay más información sobre Píldora del día después
  • Página web sobre Anticoncepción de emergencia, promovida por James Trussell
  • Instituto Chileno de Medicina Reproductiva, ICMER
    • Anticoncepción de emergencia, ICMER
    • Revista chilena de obstetricia y ginecología: Mecanismo de acción del LEVONORGESTREL en la anticoncepción de emergencia
  • Anticoncepción de urgencia, Sociedad Española de Contracepción, SEC
En inglés
  • Emergency Contraception: A Last Chance to Prevent Unintended Pregnancy, Revisión actualizada sobre píldoras del día después, James Trussell.
  • Selected practice recommendations for contraceptive use, OMS


  •   Datos: Q11701498

Febrero 25, 2022
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Para la pildora anticonceptiva precoital de uso diario vease Pildora anticonceptiva Los terminos pastilla o pildora anticonceptiva de emergencia pastilla o pildora del dia despues Postday hacen referencia a un grupo reducido de anticonceptivos de emergencia femeninos orales formado por los medicamentos acetato de ulipristal mifepristona y levonorgestrel a los que podria unirse meloxicam 1 Pildora del dia despuesPildora anticonceptiva de emergencia de una sola toma AntecedentesTipo de anticonceptivoHormonal progestina u otros Primer usoDecada de 1970Tasa de fallo por uso Uso perfectoVease el texto del articuloUso tipico89 74 47 53 o 83 vease Eficacia UsoRecordatorios al usuarioUna prueba de embarazo si no hay periodo despues de 3 semanasRevision clinicaSe recomienda verificar infecciones de transmision sexual ITS o considerar las opciones anticonceptivas rutinariasVentajas y desventajasProteccion contra ETSNoPeriodosLa PAE puede alterar el periodo menstrual en los proximos ciclosBeneficiosMuy eficaz si se toma lo mas pronto posible dentro de lo establecidoRiesgosNo debe tomarse con frecuencia Tomar dos o mas veces en un solo ciclo puede provocar un sangrado prolongado de hasta un mes editar datos en Wikidata Estos medicamentos se utilizan para prevenir los embarazos no deseados entre ellos los embarazos adolescentes desde las primeras horas despues de haber tenido relaciones sexuales sin proteccion 1 La eficacia en la reduccion del riesgo de un embarazo de las pildoras anticonceptivas de emergencia es segun la OMS del 52 al 94 y es mas eficaz cuanto antes se tome despues de la relacion sexual de riesgo 2 El acetato de ulipristal y el levonorgestrel son los anticonceptivos hormonales postcoitales de referencia en America y en Europa occidental En China y en Rusia el anticonceptivo de urgencia mas utilizado es la mifepristona Varios estudios todavia en fases preliminares con el antiinflamatorio no esteroideo meloxicam han concluido que posee una alta eficacia como anticonceptivo de emergencia 3 1 Estos funcionan principalmente inhibiendo o retrasando la ovulacion tambien produce efectos sobre el moco cervical dificultando el paso de espermatozoides La pildora del dia despues como ocurre con todos los anticonceptivos orales no protege contra las infecciones de transmision sexual El preservativo es el unico metodo anticonceptivo que protege de la mayor parte de las ETS La pildora del dia siguiente solo debe usarse como metodo de emergencia y no en forma regular No se recomienda utilizar varias veces en un mismo ciclo o en ciclos consecutivos debido a la elevada carga hormonal 4 Indice 1 Anticonceptivos hormonales de emergencia 1 1 Estrogenos y metodo de Yuzpe 1 2 Levonorgestrel 1 3 Acetato de ulipristal 1 4 Mifepristona 1 5 Meloxicam 2 Mecanismo de accion 3 Eficacia de la pildora del dia despues 4 Efectos secundarios 4 1 Seguridad 5 Disponibilidad internacional 5 1 Reino Unido 2001 2002 5 2 Estados Unidos 2005 5 3 Peru 2001 5 4 Francia 2002 5 5 Mexico 2004 5 6 Argentina 2006 5 7 Espana 2009 5 8 Chile 5 9 Latinoamerica 6 Pastillas anticonceptivas postcoitales de dosis alta como anticonceptivo continuo 7 Ventajas y desventajas 7 1 Ventajas 7 2 Desventajas 8 Controversias 8 1 Con relacion al aborto 8 2 En relacion a su incremento de uso por la facilidad de acceso 9 Vease tambien 10 Referencias 11 Enlaces externosAnticonceptivos hormonales de emergencia EditarEstrogenos y metodo de Yuzpe Editar En la anticoncepcion hormonal de emergencia los estrogenos a altas dosis fueron el primer sistema utilizado si bien tenian importantes efectos secundarios gastrointestinales Posteriormente surgio el metodo de Yuzpe que consiste en el uso de grandes dosis tanto de estrogeno aunque en menor medida como de progesterona tomada en dos dosis en intervalos de doce horas Esta tecnica efectiva al 75 en un uso adecuado baja su efectividad si se retrasa su administracion despues del coito ademas de causar mas efectos secundarios que el metodo de solo progesterona Levonorgestrel Editar Articulo principal Levonorgestrel La pildora de progestageno solo levonorgestrel se prescribe actualmente en una sola dosis de 1 5 mg 1 pastilla de 1 5 mg o 2 de 0 75 mg aunque puede tomarse en dos dosis de 0 75 mg en un intervalo de 12 horas de diferencia Esta disponible en la mayoria de los paises del mundo y de venta libre sin prescripcion en EE UU y en Canada se conoce como Plan B en Argentina como Segurite en el Reino Unido como Levonelle y en Francia como NorLevol En Espana la progesterona levonorgestrel se presenta como Norlevo Chiesi Espana Postinor Bayer Schering Pharma y en Mexico se presenta como Postday Ifa Celtics cita requerida El levonorgestrel es una hormona esteroidea que previene la ovulacion sin un efecto importante sobre el endometrio 5 y no es efectivo despues de iniciada la implantacion del cigoto pero puede evitarla 6 7 La denominacion pildora del dia despues resulta incorrecta ya que puede usarse durante los 3 5 dias siguientes 72 120 horas despues del coito 8 En el prospecto informativo de Postinor levonorgestrel pone Postinor es un anticonceptivo de urgencia que puede utilizarse dentro de las 72 horas 3 dias siguientes a haber mantenido relaciones sexuales sin proteccion o si el metodo anticonceptivo habitual ha fallado 9 Acetato de ulipristal Editar Articulo principal Acetato de ulipristal Comercializado desde el 2009 en Europa el acetato de ulipristal marca EllaOne HRA Pharma se encuentra disponible en varios paises europeos entre ellos Espana 10 El acetato de ulipristal recibe el nombre de pildora de los cinco dias despues ya que es efectiva hasta 120 horas despues del coito A diferencia del levonorgestrel esta si requiere prescripcion medica debido a que aun no cuenta con el nivel de seguridad establecido del levonorgestrel Pildora del dia despues ellaOne El acetato de ulipristal es considerado por Horacio Croxatto experto en anticoncepcion de emergencia y creador del implante subcutaneo como el anticonceptivo de urgencia no hormonal mas eficaz para la mujer cinco veces mas potente que el levonorgestrel en la inhibicion o retraso de la ovulacion Ademas y en comparacion con el levonorgestrel es el triple de eficaz si se administra en las primeras 24 horas y el doble si se suministra en las primeras 72 horas despues de la relacion sexual sin proteccion o de haberse producido un fallo en el metodo anticonceptivo utilizado 3 1 Mifepristona Editar Articulo principal Mifepristona Las pildoras del dia siguiente no deben confundirse con la mifepristona RU486 Mifeprex que se utiliza como pastilla abortiva El termino pildora del dia siguiente no hace referencia a la mifepristona que suele usarse en dosis de 200 o 600 mg como un abortivo 11 Sin embargo en China y Rusia solamente 12 la mifepristona esta disponible ya sea como anticonceptivo de emergencia o como abortivo dependiendo de si se utiliza antes o despues de la implantacion El uso de mifepristona como anticonceptivo de emergencia viene avalado por estudios clinicos del ano 2008 Cochrane Base de Datos de Revisiones Sistematicas 2008 N º 2 13 que consideran a la mifepristona mas efectiva que el levonorgestrel e incluso que el DIU asociados a menos efectos secundarios 14 1 Si se usa como pildora de emergencia una dosis baja de mifepristona es ligeramente menos efectiva que una dosis mas alta pero tiene menos efectos secundarios 15 A partir del 2000 la dosis mas baja disponible en los Estados Unidos es de 200 mg 16 Sin embargo la mifepristona no esta aprobada como un pildora de emergencia en los Estados Unidos 17 Una revision de estudios en humanos concluyo que los efectos anticonceptivos de una dosis de 10 mg se deben a sus efectos sobre la ovulacion 18 pero la comprension de su mecanismo de accion sigue siendo incompleta Dosis mas altas de mifepristona pueden interrumpir la implantacion y a diferencia del levonorgestrel la mifepristona puede ser efectiva para terminar un embarazo en curso cita requerida Meloxicam Editar Articulo principal Meloxicam El meloxicam podria confirmarse como una eficaz pildora de emergencia y segun Horacio Croxatto puede reemplazar a los anticonceptivos hormonales 19 Meloxicam es un antiinflamatorio no esteroideo inhibidor de la ciclooxigenasa 2 COX2 usado habitualmente como analgesico antiinflamatorio y antipiretico de facil acceso y reducido precio y ha demostrado estudios de 2009 2010 y 2015 que inhibe la ovulacion impide la rotura del foliculo que contiene el ovulo por lo que no puede ser fecundado y tomado en dosis de 30 mg durante cinco dias seguidos despues de la relacion sexual se comporta como una eficaz pildora de urgencia El meloxicam no altera el sistema endocrino y no causa alteraciones menstruales Uno los estudios ha sido llevado a cabo por Cristian Jesam Ana Maria Salvatierra Jill L Schwartz y Horacio B Croxatto investigadores del ICMER Instituto Chileno de Medicina Reproductiva y de la Facultad de Quimica y Biologia de la Universidad de Santiago de Chile 20 21 22 23 Mecanismo de accion EditarLa FDA de los Estados Unidos establece que las pildoras del dia siguiente de progestina sola como Plan B funcionan previniendo la ovulacion Tambien las pildoras del dia siguiente de progestina puede interferir con la implantacion del embrion humano en el revestimiento del utero y no tienen ningun efecto en los embarazos si se toman despues de la implantacion 24 25 Una serie de estudios de las decada de 1970 y 1980 llegaron a la conclusion de que la anticoncepcion de emergencia podria causar cambios en el endometrio 26 que impediria la implantacion de un embrion en su fase inicial en el utero Esta investigacion llevo a muchos defensores antiaborto que sostienen que el embarazo comienza con la fecundacion a oponerse a las pildoras del dia siguiente como un abortivo pues en medicina se define cualquier perdida espontanea o provocada del embrion como un aborto incluso antes de implantarse en el utero ya que la vida del embrion comienza justo en el momento de la fecundacion o fertilizacion y comienza a alimentarse gracias a las reservas nutritivas de que dispone en las capas que lo envuelven hasta que llega al utero bajando desde la trompa de Falopio lugar donde realmente tiene lugar la fertilizacion para implantarse y empezar a nutrirse de la madre antes de que se le agoten sus reservas Precisamente de este punto viene la controversia pues segun esa definicion la nueva vida humana ya existe y se va desarrollando ya desde la fecundacion y antes de la implantacion y por tanto evitar esta ultima no impide la creacion de esa nueva vida puesto que ya fue creada con la fecundacion sino que supondria su terminacion y eliminacion junto con el sangrado provocado por los efectos de esta pildora En anos recientes especialmente a la luz de la controversia etica en EE UU sobre las afirmaciones de la investigacion la comunidad cientifica ha comenzado a revaluar criticamente los primeros estudios Estudios recientes en ratas y monos han demostrado que el uso postovulatorio de las pildoras del dia siguiente de progestina sola o combinada Yuzpe no tienen efecto en las tasas de embarazo 27 28 Estudios en humanos han demostrado que la tasa de supresion de la ovulacion es aproximadamente igual a la efectividad de las pastillas de emergencia 29 30 sugiriendo que este podria ser el unico mecanismo por el cual estas pastillas previenen el embarazo Ademas un modelo in vitro ha demostrado que las pildoras del dia siguiente no interfieren con la funcion o implantacion del blastocisto 31 Sin embargo estos estudios tambien han demostrado que en el 20 de las mujeres que ovularon a pesar de haberse tomado la pildora del dia siguiente antes de la ovulacion hay cambios en ciertas hormonas tales como la progesterona y en el largo de la fase lutea 29 Debido a la dificultad de estudiar embriones humanos dentro del utero y trompas de Falopio antes de la implantacion ambos lados de este debate reconocen que probar o refutar por completo la teoria podria ser imposible 27 32 Sin embargo Davidoff y Trussell en su articulo JAMA del 2006 afirma la habilidad de Plan B de interferir con la implantacion permanece especulativa ya que practicamente no hay evidencias que apoyen el mecanismo y alguna evidencia lo contradice y la mejor evidencia disponible indica que la habilidad de Plan B de prevenir el embarazo puede ser completamente explicada por mecanismos que no involucran la interferencia con eventos postfertilizacion Y en un estudio de biopsias de endometrio de 45 mujeres tratadas con anticonceptivo de emergencia de levonorgestrel solo se concluyo que la administracion peri y post ovulacion de LNG no alteraron la funcion del cuerpo luteo o la morfologia del endometrio 29 Sin embargo no todos los cientificos estan de acuerdo con esto 6 7 El acetato de ulipristal puede dificultar la implantacion 33 Cuando es usado como un metodo anticonceptivo regular y del mismo modo que los dispositivos intrauterinos DIU se ha mostrado que aunque actuan principalmente a traves de mecanismos espermicidas y ovicidas es posible que estos mismos mecanismos tambien sean daninos a embriones que aun no se hayan implantado 34 Los anticonceptivos de emergencia hormonales de progestina sola o combinada estrogeno progestina tales como el metodo de Yuzpe o Plan B difieren del farmaco anti hormonal mifepristona tambien conocido como Mifeprex y RU 486 Los anticonceptivos de emergencia Yuzpe y de progestina sola no tienen ningun efecto despues de la implantacion mientras que la mifepristona puede inducir un aborto si se toma despues de la implantacion cita requerida Eficacia de la pildora del dia despues EditarLa efectividad de la anticoncepcion de emergencia se presenta de manera diferente de la eficacia de los metodos continuos de control de natalidad se expresa como un porcentaje de reduccion de la tasa de embarazo para un solo uso de pildora del dia siguiente Diferentes regimenes de pildoras del dia siguiente tienen diferentes niveles de efectividad e incluso para un solo regimen diferentes estudios pueden encontrar diferentes tasas de eficacia Usando un ejemplo de 75 efectivo un articulo en American Family Physician explica el calculo de la eficacia asi estas cifras no se traducen en una tasa de embarazo del 25 por ciento Mas bien quiere decir que si 1000 mujeres tienen relaciones sexuales sin proteccion en las dos semanas medias de su ciclo menstrual aproximadamente 80 quedaran embarazadas El uso de pildoras anticonceptivas de emergencia podria reducir este numero en un 75 por ciento a 20 mujeres 35 El regimen de progestina sola usando levonorgestrel tiene una efectividad del 89 segun la FDA de los Estados Unidos A partir de 2006 el etiquetado de la marca Plan B en EE UU explica esta tasa de eficacia declarando Siete de cada ocho mujeres que habrian quedado embarazadas no quedaran embarazada 36 En 1999 un meta analisis de ocho estudios sobre el regimen combinado Yuzpe concluyo que el mejor punto de estimacion de la eficacia fue del 74 37 Un analisis del 2003 de dos de los estudios mas grandes del regimen combinado Yuzpe usando un metodo de calculo distinto encontro una eficacia estimada del 47 y 53 38 Para ambos regimenes progestina sola y Yuzpe la eficacia de la anticoncepcion de emergencia es mas alta cuando se toma dentro de las 12 horas siguientes al coito y disminuye con el paso del tiempo 39 40 41 Mientras la mayoria de los estudios sobre la anticoncepcion de emergencia han incluido solo a mujeres dentro de las 72 horas siguientes al coito sin proteccion un estudio del 2002 de la Organizacion Mundial de la Salud WHO sugirio que la efectividad razonable puede durar hasta 120 horas cinco dias despues del coito 42 El metodo con levenorgestrel se considera mas efectivo en la reduccion del riesgo de embarazo hasta un 89 y un 95 si se administra en las 24 horas siguientes al coito 43 y mejor tolerado que el denominado metodo de Yuzpe En la pagina web promovida por el profesor James Trussell especialista en anticoncepcion la Office of Population Research OPR 44 y la Association of Reproductive Healths Professionals ARHP 45 se indica lo siguiente en relacion con la eficacia de la pildora del dia despues de levonorgestrel El etiquetado del Plan B One Step y otras pildoras anticonceptivas de emergencia pildoras del dia despues o pildoras de la manana siguiente a base de progestina sola senala que el tratamiento disminuye el riesgo de embarazo en un 89 Esto no significa que el 11 por ciento de las mujeres que usen estas pildoras quedaran embarazadas Simplemente significa que este tipo de anticoncepcion de emergencia previene el 89 de los embarazos que los investigadores esperarian que ocurrieran si las mujeres no usaran un metodo anticonceptivo si el metodo regular fallara o si fueran forzadas a tener relaciones sexuales en otras palabras cuando tienen relaciones sexuales no protegidas Por lo general si 100 mujeres tienen una relacion sexual no protegida durante la segunda o tercera semana de su ciclo menstrual ocho de ellas se embarazaran Pero si las mismas 100 mujeres usan el Plan B One Step solo una se embarazara En otras palabras esto representa una disminucion del 89 en el numero esperado de embarazos Y si usted toma estas pildoras anticonceptivas de emergencia de progestina sola dentro de las primeras 24 horas despues de la relacion sexual su riesgo de embarazo disminuye hasta en un 95 La insercion de un DIU T de cobre como metodo anticonceptivo de emergencia disminuye el riesgo de embarazo en mas del 99 Las pildoras anticonceptivas de emergencia no son tan efectivas para prevenir un embarazo como los metodos anticonceptivos que se usan antes o durante las relaciones sexuales como la pildora o el condon Si la anticoncepcion de emergencia fuera el unico metodo anticonceptivo que usted usara durante todo un ano su riesgo anual de embarazo probablemente seria de alrededor del 20 46 Para una revision actualizada sobre las pildoras del dia despues puede verse el articulo de 2016 de James Trusell Emergency Contraception A Last Chance to Prevent Unintended Pregnancy 1 Para una dosis de 10 mg de mifepristona tomada hasta 120 horas cinco dias despues del coito la estimacion combinada de tres ensayos fue de una efectividad del 83 47 Una revision encontro que muchos ensayos encontraron que un regimen de 25 a 50 mg de mifepristona tiene una eficacia mayor Sin embargo cuando los examinadores revisaron solo ensayos de alta calidad la diferencia en la efectividad no fue estadisticamente significativa 48 Efectos secundarios EditarEl efecto secundario reportado mas comun fue la nausea 50 5 de 979 usuarias del regimen Yuzpe y 23 1 de 977 usuarias del regimen de levonorgestrel solo en los ensayos de 1998 de la Organizacion Mundial de la Salud 14 3 de 2720 usuarias del regimen de levonorgestrel solo en los ensayos del 2002 de la OMS Los vomitos son mucho menos comunes e inusuales con las pildoras del dia siguiente de levonorgestrel solo 18 8 de 979 usuarias del regimen Yuzpe y 5 6 de las usuarias del regimen de levonorgestrel solo en los ensayos de 1998 de la OMS 1 4 de 2720 usuarias del regimen de levonorgestrel solo en los ensayos del 2002 de la OMS 39 42 49 No se recomiendan rutinariamente antiemeticos para las PAE de levonorgestrel solo 49 50 Si una mujer vomita en las 2 horas posteriores a la toma de una pildora del dia siguiente de levonorgestrel solo deberia tomarse una dosis adicional lo mas pronto posible 49 51 Otros efectos secundarios comunes cada uno notificado en menos del 20 de las usuarias de levonorgestrel solo tanto en los ensayos de 1998 y 2002 de la OMS fueron dolor abdominal cansancio cefalea mareos y sensibilidad en los senos 39 42 49 Los efectos secundarios usualmente no ocurren por mas de un par de dias despues del tratamiento y por lo general se resuelven en 24 horas 52 Es comun la interrupcion temporal del ciclo menstrual Si se toma antes de la ovulacion las altas dosis de progestageno en el tratamiento de levonorgestrel podrian inducir una hemorragia por deprivacion de progestageno unos dias despues de la administracion de las pildoras Un estudio encontro que aproximadamente la mitad de las mujeres que usaron las pildoras del dia siguiente de levonorgestrel experimento sangrado dentro de los 7 dias de haber tomado las pastillas 53 Si el levonorgestrel se toma despues de la ovulacion este podria aumentar la duracion de la fase lutea lo que retrasaria la menstruacion por unos dias 54 La mifepristona si se toma antes de la ovulacion podria retrasar la ovulacion por 3 4 dias una ovulacion retardada puede resultar en un retraso de la menstruacion 55 Estas alteraciones solo se producen en el ciclo en el que se tomaron las pildoras del dia siguiente la duracion de los ciclos posteriores no resultan afectados significativamente 53 Si el periodo menstrual de la mujer tiene un retraso de dos semanas o mas se aconseja que se haga una prueba de embarazo hacerse la prueba mucho antes podria no dar resultados exactos 56 Seguridad Editar Un embarazo existente es una contraindicacion en terminos de seguridad ya que no existe dano para la mujer el curso de su embarazo o el feto si se usa accidentalmente un anticonceptivo de emergencia de progestina sola o combinada Yuzpe pero los pildoras del dia siguiente no estan indicados para mujeres con o sin sospecha de un embarazo ya que no es eficaz en mujeres que ya estan embarazadas 52 57 58 59 60 61 62 63 La Organizacion Mundial de la Salud OMS no ha comunicado ninguna situacion medica por la cual los riesgos de las pildoras de emergencia sean mayores que los beneficios 61 La Academia Americana de Pediatria American Academy of Pediatrics AAP y expertos en anticoncepcion de emergencia han concluido que las pildoras del dia siguiente de progestina sola podrian ser preferidas a las pildoras del dia siguiente combinadas que contengan estrogeno en mujeres con una historia de coagulos de sangre accidentes cerebrovasculares o migranas 52 57 58 La Academia Americana de Pediatria American Academy of Pediatrics AAP el Congreso Americano de Obstetras y Ginecologos American Congress of Obstetricians and Gynecologists ACOG la FDA de los Estados Unidos OMS el Colegio Real de Obstetras y Ginecologos Royal College of Obstetricians and Gynaecologists RCOG y otros expertos en la anticoncepcion de emergencia afirman que no hay condiciones medicas en las que las pildoras del dia siguiente sean contraindicadas 52 57 58 59 60 61 62 El RCOG senala especificamente tromboembolismos venosos actuales historia de o actual cancer de mama y porfiria aguda intermitente como condiciones donde las ventajas de usar pastillas anticonceptivas de emergencia generalmente superan los riesgos teoricos o probados 62 La preparacion de hierbas de la hierba de San Juan y algunos medicamentos inductores enzimaticos por ejemplo antiepilepticos y rifampicina podrian reducir la efectividad de las pildoras del dia siguiente por lo que se requeriria una dosis mayor 49 64 La AAP ACOG FDA OMS RCOG y expertos en la anticoncepcion de emergencia han concluido que las pildoras del dia siguiente como todo el resto de anticonceptivos reducen el riesgo absoluto de un embarazo ectopico al prevenir los embarazos y que la mejor evidencia disponible obtenida de mas de 7800 mujeres en ensayos controlados aleatorios indican que no hay un incremento en el riesgo relativo de un embarazo ectopico en mujeres que quedaron embarazadas despues de haber usado pildoras del dia siguiente de progestina sola 52 57 58 59 60 61 62 63 49 65 Disponibilidad internacional EditarLas pildoras de emergencia orales de levonorgestrel aparecen en la lista oficial de Medicamentos Esenciales de la Organizacion Mundial de la Salud 66 y tienen registro sanitario en mas de 100 paises 67 La legislacion sobre la disponibilidad de este farmaco es muy variada en los distintos asi en unos la pildora del dia siguiente puede obtenerse sin prescripcion medica en otros se requiere prescripcion y en otros esta prohibida parcial o totalmente su administracion A continuacion se relacionan la situacion en algunos paises occidentales y en su caso la fecha desde la que se comercializa el medicamento sin prescripcion medica Reino Unido 2001 2002 Editar A inicios del 2001 las mujeres de 16 anos o mas podian obtener la pildora del dia siguiente en el Reino Unido sin prescripcion Grupos antiaborto se mostraron en contra pero la Alta Corte de Justicia de Inglaterra y Gales decidio mantener la ley en abril de 2002 Estados Unidos 2005 Editar Actualmente no requiere prescripcion Plan B One Step ni Next Choice para su adquisicion por mujeres u hombres de 17 anos y mayores Las mujeres de 16 anos y menores necesitan prescriccion La primera version de Plan B con dos pildoras o pastillas todavia se sigue comercializando en algunas farmacias pero se encuentra en fase de eliminacion Esta ultima pildora se adquiere sin receta medica pero se debe ser mayor de 18 anos 68 Peru 2001 Editar La pildora del dia siguiente es una historia de polemicas desde que llego al Peru en 2001 Inicialmente fue comercializada sin embargo en 2002 debido a su costo elevado para el sector menos pudiente un grupo de Organismos no Gubernamentales interponen la primera demanda ante el Tribunal Constitucional para que esta pildora se distribuya de manera gratuita y contener de alguna manera los embarazos no deseados Francia 2002 Editar En enero de 2000 Francia decidio disponer pastillas de emergencias en las enfermerias de los colegios sin prescripcion debido a las altas tasas de embarazos no deseados en ninas adolescentes despues de una fuerte oposicion por la Iglesia catolica y mucho debate alrededor del hecho de si el adolescente puede sufrir la duda de no saber si la fertilizacion ocurrio o no la decision fue invalidada por la corte en julio del mismo ano El parlamento frances cambio la ley en octubre y ahora los enfermeros estan capacitados para facilitar las pastillas Actualmente la pastilla anticonceptiva de emergencia NorLevo esta disponible en Francia sin prescripcion sin autorizacion de patentes y gratis para los adolescentes menores de 18 desde el 9 de enero de 2002 Mexico 2004 Editar En Mexico el dia 21 de enero de 2004 se publico en el Diario Oficial de la Federacion la modificacion a la NOM 005 SSA2 1993 69 de los servicios de planificacion familiar donde se incluyo Argentina 2006 Editar En Argentina a traves de la ley 25 673 se crea el Programa Nacional de Salud Sexual y Procreacion Responsable 70 en el que el Estado reconoce el derecho a la salud sexual 71 y asegura la distribucion de metodos anticonceptivos Esta medida fue resistida por ciertos grupos 72 intentando eliminar la disponibilidad de la pildora Aun asi desde finales de 2006 se encuentra disponible en mas de una marca y no es necesaria una prescripcion medica para conseguirla En los hospitales publicos de todo el pais la pildora es entregada en forma gratuita 73 Espana 2009 Editar En Espana desde 2009 tambien puede obtenerse la pildora del dia siguiente sin prescripcion medica acudiendo a cualquier farmacia Anteriormente requeria prescripcion 74 Junto al producto se entrega un folleto de informacion sobre su uso y consecuencias Desde marzo de 2009 tambien esta disponible en Espana la pildora anticonceptiva femenina de emergencia de los 5 dias marca Ellaone Acetato de ulipristal bajo prescripcion medica Este nuevo anticonceptivo de emergencia extiende la posibilidad de administracion a 5 dias 120 horas por lo que tambien se denomina pildora de los cinco dias despues 75 Chile Editar En Chile en septiembre de 2006 el gobierno autorizo la distribucion de la pildora para mujeres mayores de 14 anos sin el consentimiento de los padres de los menores de edad en los consultorios medicos publicos locales a cargo de las municipalidades Se alego desconocimiento de un fallo de la Corte Suprema de Chile que habia declarado ilegal el registro del farmaco porque su efecto antianidatorio atentaria contra el derecho a la vida derecho consagrado en la Constitucion y en el Pacto de San Jose de Costa Rica Esto provoco las reacciones negativas de organizaciones Pro Vida de alcaldes y de la Iglesia Catolica sin embargo la Corte Suprema solo se refirio a una marca especifica de la pildora en su resolucion y no al componente activo estando por tanto permitida su venta bajo otro nombre En Chile desde 2010 esta vigente una ley que garantiza el acceso a la pildora del dia despues en el sistema publico gratuitamente aunque obliga a los medicos a informar a los padres tras entregarla a menores de 14 anos 76 El 4 de septiembre de 2015 el ISP de Chile dicta una resolucion que autoriza la venta de la pildora en farmacias sin receta Hoy en dia ya es posible comprar la pildora en cualquier farmacia sin receta medica 77 Latinoamerica Editar En Latinoamerica la situacion legal de la Pildora del dia Despues es extremadamente delicada Esto se basa en que la Convencion Americana sobre Derechos Humanos o Pacto de San Jose de Costa Rica establece en su articulo 4 que el derecho a la vida debe ser respetado y garantizado desde el momento de la concepcion El cuestionamiento a la pildora se hace basado en la posibilidad de que la pildora produzca la inhibicion de la implantacion vale decir impidiendo que el cigoto humano se pueda anidar esta atentaria contra el ya concebido Las Cortes Supremas o Constitucionales y otras han declarado que la Pildora es ilegal e inconstitucional cita requerida En Costa Rica existe un vacio legal es decir que no hay normativa sobre el tema por lo cual el uso del regimen Yuzpe es permitido y legal pero no existe un producto registrado Este tiene mayor efectividad y provoca menos efectos secundarios En Ecuador la pildora sera entregada por el MSP Ministerio de Salud Publica a menores de edad o mujeres que sufran ultrajo sexual 78 Pastillas anticonceptivas postcoitales de dosis alta como anticonceptivo continuo EditarUna marca de pastillas de levonorgestrel Postinor fue comercializada como un metodo anticonceptivo postcoital continuo 79 Sin embargo existen serios inconvenientes para el uso de tales pastillas de dosis alta postcoitales especialmente si no son usadas de acuerdo con las instrucciones del paquete pero son usadas de acuerdo con las instrucciones del paquete de pastillas anticonceptivas de emergencia Debido a la creciente gravedad de los efectos secundarios con el uso frecuente Postinor solo se recomienda para mujeres que tienen relaciones sexuales cuatro o menos veces por mes 79 80 Si no se usa de acuerdo a las instrucciones del paquete sino de acuerdo a las instrucciones de las pildoras anticonceptivas de emergencia de levonorgestrel hasta 72 horas despues del coito se estimarian de tener una tasa de embarazo de uso perfecto cuando no se usan de acuerdo a las instrucciones del paquete sino usadas como lo indica las instrucciones de las pastillas anticonceptivas de emergencia de levonorgestrel del 20 por ano si son usadas como el unico metodo anticonceptivo comparado con la tasa anual de embarazo del 40 del metodo de Yuzpe 81 Estas tasas de fallo serian mas altas que casi todos los otros metodos anticonceptivos incluyendo el metodo del ritmo y coitus interruptus 82 Como todos los metodos hormonales las pastillas anticonceptivas postcoitales de dosis alta no protegen contra infecciones de transmision sexual 83 Las pildoras del dia siguiente son generalmente recomendadas como uso de respaldo o de emergencia en lugar de ser el metodo anticonceptivo principal Estan destinados a ser utilizados cuando otros metodos hayan fallado por ejemplo si una mujer se olvido tomarse su pastilla anticonceptiva o cuando el condon se rompe durante el sexo 81 Ventajas y desventajas EditarVentajas Editar Se pueden usar despues de realizar el coito dentro de los tres dias siguientes levonogestrel o cinco dias siguientes acetato de ulipristal Posibilidad de continuar usando pastillas anticonceptivas regulares La pildora de acetato de ulipristal contiene una dosis hormonal menor lo que supone menor numero de efectos secundarios En el caso de la pastilla de acetato de ulipristal la efectividad de la pastilla no disminuye con el paso de los dias Puede utilizarse indistintamente cualquier dia del ciclo menstrual 84 Desventajas Editar No protege contra infecciones de transmision sexual Debe usarse dentro de las 72 h posteriores al acto sexual levonogrestrel o en las 120 horas siguientes acetato de ulipristal su eficacia es mayor en las 24 horas siguientes al coito y va disminuyendo con el paso del tiempo Efectos adversos Muy frecuentes mareos dolor de cabeza nauseas dolor en la parte baja del abdomen aumento de la sensibilidad en las mamas retraso en la menstruacion menstruacion excepcionalmente intensa sangrado fatiga frecuentes diarrea y vomitos 85 Controversias EditarCon relacion al aborto Editar Vease mas en Aspectos juridicos y Posiciones eticas sobre el aborto En paises donde el aborto inducido es considerado ilegal como Costa Rica y Peru entre otros el uso y distribucion de anticonceptivos de emergencia como la pildora del dia despues ha causado controversia ya que estos farmacos funcionan previniendo la implantacion del cigoto fertilizado en el utero puede producir cambios endometriales que dificultan la implantacion 85 y los adversarios de la legalizacion del aborto consideran el efecto de la pildora del dia despues equivalente a un aborto inducido ya que consideran el embarazo desde el momento de la fertilizacion no de la posterior implantacion por lo que se oponen a su uso Se producen puntos de conflicto eticos con las iglesias catolica judia y evangelica llegandose en algunos lugares a polarizar la posicion ante la consideracion medica y etica de la pildora del dia despues 86 Los prospectos de los medicamentos de levonogestrel senalan que el medicamento no es efectivo despues de la implantacion 87 88 El secretario general de la Conferencia Episcopal Espanola CEE Juan Antonio Martinez Camino tras ser preguntado por los periodistas sobre la reciente apertura de la Iglesia alemana que se manifesto a favor de la pildora del dia despues en el caso de victimas de violacion manifesto que Como una violacion no es un acto conyugal sino de injusticia y violencia en ese caso es legitima la defensa frente a esa agresion y es legitimo impedir la fecundacion pero no abortar porque nunca es legitimo quitar la vida a un ser humano 89 En relacion a su incremento de uso por la facilidad de acceso Editar En el 2007 James Trussell reconocio que en 23 estudios publicados entre 1998 y 2006 sobre la utilizacion de la pildora en 10 diferentes paises se afirma que el libre acceso a esta pastilla no logra ninguna reduccion estadisticamente significativa en las tasas de embarazos no planeados y de abortos 90 La revista Obstetrics amp Gynecology realizo una revision sistematica de los estudios que han valorado los efectos que tiene en la poblacion la generalizacion de su uso Los autores concluyen que aumentar el acceso a la Pildora del dia despues mediante su dispensacion sin receta medica o gratuitamente se asocia a un incremento en su uso Sin embargo se reitera que ningun estudio ha encontrado que disminuya la tasa de embarazos no planificados ni de abortos 91 Ademas otros estudios han constatado que la mayoria de las mujeres que acudian a abortar habian sido usuarias de la pildora 92 93 94 Vease tambien EditarMetodo anticonceptivo Anticonceptivo hormonal Pildora anticonceptiva Anticonceptivo de emergenciaReferencias Editar a b c d e f Emergency Contraception A Last Chance to Prevent Unintended Pregnancy James Trussell Elizabeth G Raymond MD Consultado el 31 de marzo de 2017 Anticoncepcion de emergencia Nota OMS N 244 OMS Consultado el 2 de febrero de 2013 a b El Dr Horacio Croxatto confirma que el acetato de ulipristal es el anticonceptivo de urgencia no hormonal mas eficaz para la mujer en Noticiasmedicas es 26 3 2010 Archivado 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to the endometrium that may affect implantation may also contribute to efficacy The pharmacodynamics of ulipristal acetate depends on the timing of administration in the menstrual cycle Administration in the mid follicular phase causes inhibition of folliculogenesis and reduction of estradiol concentration Administration at the time of the luteinizing hormone peak delays follicular rupture by 5 to 9 days Dosing in the early luteal phase does not significantly delay endometrial maturation but decreases endometrial thickness by 0 6 2 2 mm mean SD Mechanisms of the Contraceptive Action of Hormonal Methods and Intrauterine Devices IUDs Family Health International 2006 Archivado desde el original el 17 de junio de 2006 Consultado el 5 de julio de 2006 Keller Sarah Winter 1996 Vol 16 No 2 IUDs Block Fertilization Network Family Health International Archivado desde el original el 16 de mayo de 2008 Weismiller D 2004 Emergency contraception Am Fam Physician 70 4 707 14 PMID 15338783 Consultado 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