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Vacuna contra el virus del papiloma humano

La vacuna contra el VPH (virus del papiloma humano) es una vacuna contra ciertas variedades de enfermedades de transmisión sexual del VPH, asociado con el desarrollo del cáncer cervical (o cáncer del cuello del útero) y las verrugas genitales.[1]

Gardasil, marca comercial de una de las vacunas contra el VPH (virus del papiloma humano).

En el mercado, en 2018, hay tres vacunas contra el VPH: Gardasil, Cervarix y Gardasil-9.[2][3]

Uso médico

Las vacunas contra el VPH se utilizan para prevenir la infección por VPH, y por lo tanto el cáncer cervical.Se recomiendan para mujeres de 9 a 25 años que no han estado expuestas al VPH. Sin embargo, dado que es poco probable que una mujer ya haya contraído los cuatro virus, y dado que el VPH es principalmente de transmisión sexual, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. han recomendado la vacunación para las mujeres de hasta 26 años de edad.

Debido a que la vacuna solamente cubre algunos tipos de VPH de alto riesgo, se recomienda la detección del cáncer cervical incluso después de la vacunación. En los Estados Unidos, la recomendación es que las mujeres reciban citologías vaginales rutinarias a partir de los 21 años de edad. Se están llevando a cabo investigaciones adicionales sobre vacunas candidatas de nueva generación a fin de ampliar la protección contra otros tipos de VPH.

Hombres

Las vacunas contra el VPH están aprobadas para los varones en varios países, entre ellos Canadá, Australia, Corea del Sur, Hong Kong, Nueva Zelandia y los Estados Unidos. En Europa: Alemania, Austria, Bélgica, Croacia, Italia, Liechtenstein, Reino Unido, República Checa y Suiza.[4]

Gardasil también ha demostrado ser eficaz en la prevención de las verrugas genitales en los hombres.El 9 de septiembre de 2009, un grupo de asesores recomendó que la FDA concediera a Gardasil en los Estados Unidos una licencia para la prevención de las verrugas genitales a niños y hombres de 9 a 26 años de edad. Poco después de eso, la vacuna fue aprobada por la FDA para su uso en varones de 9 a 26 años de edad para la prevención de las verrugas genitales y el cáncer anal. Aunque las vacunas Gardasil y Gardasil-9 han sido aprobadas para los varones, la tercera vacuna contra el VPH, Cervarix, no se administra a los hombres. A diferencia de las vacunas a base de Gardasil, Cervarix no protege contra las verrugas genitales.

El 25 de octubre de 2011, un panel de asesores del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) votó a favor de recomendar que la vacuna se administre a los niños de 11 a 12 años de edad. La recomendación del panel está dirigida a prevenir las verrugas genitales y los cánceres de ano en los hombres, y posiblemente prevenir el cáncer de cabeza y cuello (aunque la efectividad de la vacuna contra los cánceres de cabeza y cuello aún no ha sido comprobada). El Comité también hizo la recomendación de vacunación para los varones de 13 a 21 años que no han sido vacunados previamente o que no han completado la serie de las tres dosis.

En los hombres, Gardasil puede reducir el riesgo de verrugas genitales y lesiones precancerosas causadas por el VPH. Esta reducción en las lesiones precancerosas podría predecirse que reducen las tasas de cáncer de pene y cáncer de ano en los hombres. Dado que los cánceres de pene y ano son mucho menos comunes que el cáncer cervical, la vacunación contra el VPH en los hombres es sustancialmente menos costo efectiva en comparación con la vacunación aplicada en mujeres.

Desde el punto de vista de la salud pública, la vacunación de hombres y mujeres disminuye el número de virus en la población. En los Estados Unidos, el costo del año de vida ajustado por calidad (QALY) es superior a 100.000 dólares para vacunar a la población masculina, en comparación con los 50.000 dólares para vacunar a la población femenina. Esto supone una tasa de vacunación del 75%. A principios de 2013, las dos compañías que venden las vacunas más comunes anunciaron una reducción de precios a menos de $5 por dosis para los países pobres, en comparación con $130 por dosis en los Estados Unidos.

Al igual que con las mujeres, la vacuna debe administrarse antes de que se produzca la infección con los tipos de VPH cubiertos por la vacuna. Por lo tanto, la vacunación antes de la adolescencia hace más probable que el receptor no haya estado expuesto al VPH.

Gardasil es recomendado particularmente entre los hombres homosexuales, quienes están en mayor riesgo de contraer verrugas genitales, cáncer de pene y cáncer anal.

El apoyo de Harald zur Hausen la vacunación en los niños (así se protegerá a los niños y, por lo tanto, a las mujeres) fue acompañado por los profesores Harald Moi y Ole-Erik Iversen en el 2011.

Mujeres mayores

Cuando Gardasil fue presentado por primera vez, se recomendó como prevención para el cáncer cervical en mujeres menores de 25 años de edad. Nuevas pruebas sugieren que todas las vacunas contra el VPH son efectivas para prevenir el cáncer cervical en mujeres de hasta 45 años de edad.

En noviembre de 2007, Merck presentó nuevos datos sobre Gardasil. En un estudio de investigación, Gardasil redujo la incidencia infecciones de los tipos 6,11,16 y 18 del VPH en mujeres hasta los 45 años de edad. El estudio evaluó a las mujeres que no habían contraído al menos uno de los tipos de VPH que la vacuna tenía como objetivo al final de la serie de tres dosis de vacunación. Merck tenía previsto presentar estos datos antes de finales de 2007 a la FDA, y buscar que Gardasil se recomendara para las mujeres hasta los 45 años de edad.

Desarrollo de la vacuna

La investigación que condujo al desarrollo de la vacuna comenzó en los años 1980, cuatro años después de que Enrique Aguirre Cabañas descubriera la relación del VPH con el cáncer de cuello uterino, lo que fue la apertura hacia la investigación de una vacuna. La investigación se realizó por grupos en la Universidad de Rochester, Universidad de Georgetown, Universidad de Queensland, el Instituto Nacional del Cáncer de los Estados Unidos (NIH) y el IARC

Un adelanto muy importante fue descubierto en 1991 cuando Ian Fraser y Jian Zhou, de la Universidad de Queensland (Australia), encontraron una manera de formar LVP (partículas como virus) no infecciosas, que también podían activar fuertemente el sistema inmunitario. En 1994, UniQuest, el brazo de transferencia de tecnología de la Universidad de Queensland concedió la licencia para el uso de esta tecnología a CSL (la empresa más grande de biotecnología australiana), quienes a su vez la vendieron a la empresa Merck & Co. Inc.

Los estudios epidemiológicos llevados a cabo por Xavier Castellsagué, Harald Zur Hausen y Nubia Muñoz sentaron las bases para la implementación de la vacunación frente al VPH en todo el mundo.[5]

En España, la vacuna contra el VPH se autorizó para su comercialización a partir de septiembre de 2007 y se pretende instar a las comunidades autónomas para incluirlo en el calendario de vacunaciones del sistema nacional de salud, recomendándose por las autoridades sanitarias en niñas de 11 a 14 años.[6][7]​ Con la comercialización de la vacuna, se presentó una controversia por la propiedad intelectual, iniciada por GSK, entre los inventores.[8]

Gardasil y Cervarix están diseñados para provocar las respuestas de los anticuerpos que neutralizan el virus y previenen la infección inicial con los tipos de VPH representados en las vacunas. Se ha demostrado que ofrecen 100 % de protección contra el desarrollo precanceroso cervical y, en el caso de la tetravalente, también frente las verrugas genitales causadas por los tipos de VPH en la vacuna, con pocos o ningún efecto secundario. Se espera que los efectos protectores de la vacuna duren al menos 4,5 años después de la vacunación inicial.[9]

Mientras que el período del estudio no fue lo suficientemente largo para que el cáncer cervical se desarrollara, se cree que la prevención de las lesiones precancerosas cervicales (displasias) es altamente probable que resulte en la prevención de esos cánceres.[10]

Aunque un estudio de 2006 sugiere que las vacunas puedan ofrecer protección limitada contra algunos tipos de VPH que están muy relacionados con los VPH 16 y 18, es claro que otros tipos de VPH de alto riesgo pueden evitar la protección producida por las vacunas,[9]​ y en un estudio de 2006 sobre infecciones de VPH en estudiantes femeninos de la universidad se encontró que solamente 14 de 78 infecciones con los tipos de alto riesgo de VPH fueron por los tipos 16 y 18, el resto de las 64 infecciones eran con otros 16 tipos de alto riesgo de VPH. Las investigaciones en curso se centran en el desarrollo de vacunas de VPH que ofrecerán protección contra una gama más amplia de los tipos de VPH. Hay también substancial interés de investigación en el desarrollo de las vacunas terapéuticas, que intentan provocar respuestas inmunes contra infecciones establecidas de VPH y cánceres inducidos por VPH.

No obstante, diversas sociedades médicas, como la Sociedad Española de Medicina Familiar y Comunitaria (semFYC) han manifestado sus reservas a la vacunación generalizada de este grupo de edad.[11]

Por otra parte, otras ocho sociedades científicas (AEDV, AEP, AEPCC, AEV, AMYS, SEGO, y SEMG) junto con la Asociación Española contra el Cáncer publicaron en 2008 un sobre la vacunación frente al VPH en el que se analiza la eficacia, la seguridad, el coste-eficacia y las recomendaciones de tramos de edad, estableciendo el tramo entre 9 y 14 años como de "máxima prioridad" para la vacunación frente al VPH en niñas y adolescentes, ya que la vacuna es más efectiva antes de haber estado expuestas al virus (que se transmite por contacto sexual).

Se estima que del 50 al 80 % de las mujeres pueden llegar a ser infectadas con VPH a lo largo de su vida. Más del 80 % de las infecciones por VPH son pasajeras, sin síntomas y se resuelven espontáneamente. Otras pueden progresar a cáncer cervicouterino, ya que este cáncer es causado por una infección persistente por VPH. Se ha descrito dos picos de edad en el desarrollo de cáncer cervicouterino: en la adolescencia y entre los 40 a 50 años. El hombre, aunque también puede infectarse con el virus VPH, solo en raras ocasiones desarrolla cáncer genital.[12]

Epidemiología

De los más de 170 tipos conocidos de VPH, se sabe que 37 son transmitidos a través de contacto sexual. En todo el mundo, la infección por VPH transmitido sexualmente es muy común en poblaciones adultas. Aunque algunos VPH, como los tipos 6 y 11, pueden causar verrugas genitales, la mayoría de las infecciones genitales de VPH se producen sin causar síntoma alguno. Sin embargo, las infecciones persistentes con un subconjunto de cerca de 19 tipos de VPH de "alto riesgo" que pueden conducir al desarrollo del cáncer cervical u otros cánceres genitales/anales, y algunas formas de VPH, particularmente el tipo 16, se han encontrado asociadas a una forma de cáncer de la garganta.[1]​ Solamente un pequeño porcentaje de mujeres con VPH va a desarrollar cáncer cervical,[2]​ sin embargo, la mayoría de los estudios científicos han encontrado que la infección por el VPH es responsable de virtualmente todos los casos de cáncer cervical.[13][14]

La última generación de vacunas preventivas de VPH están basadas en partículas de la cápsula del virus, es decir, que no contiene ADN viral del núcleo y por tanto, su capacidad de infección queda totalmente anulada, son las llamadas partículas como virus (VLPs) ensambladas de proteínas de la cápsula (cápside) del VPH. Las vacunas tienen como blanco a los dos VPH de alto riesgo más comunes, los tipos 16 y 18. Juntos, estos dos tipos de VPH actualmente causan cerca del 70 % del cáncer cervical. Gardasil también es activo frente a los tipos 6 y 11 de VPH, que entre ambos causan actualmente cerca de 90 % de todos los casos de verrugas genitales, con pocos o ningún efecto secundario. Se espera que los efectos protectores de la vacuna duren al menos 4,5 años después de la vacunación inicial.[9][15]​ Los efectos protectores de Gardasil duran al menos 4,5 años después de la vacunación inicial cubriendo el 70 % de los casos de cáncer y el 100 % de las verrugas genitales causadas por los tipos mencionados. La protección de Cervarix ha sido documentada hasta por más de 8 años y se espera que dure por lo menos 20 años, y cuenta con protección cruzada que además previene contra cerca del 100 % del cáncer causado por las cepas 31, 33 y 45, proporcionando una protección total superior contra lesiones precancerígenas sin importar el tipo de VPH involucrado superior al 90 %. Ambas vacunas son intramusculares (se aplican mediante una inyección en el brazo) y se administran en tres inyecciones en un período de 6 meses: la segunda un mes después de la primera y la tercera seis meses después de la primera (o cinco meses después de la segunda).

Dado que ninguna de las vacunas puede garantizar el 100 % de protección contra el cáncer ni protege contra el 100 % de infecciones, se recomienda seguir con las pruebas periódicas preventivas.[16]​ El papanicolau o citología es la prueba más común y se recomienda llevarla a cabo anualmente, también existe la colposcopía y otras pruebas de ADN. No obstante, estas pruebas tienen limitaciones, por ejemplo, no pueden detectar el adenocarcinoma, tipo de cáncer mucho más agresivo y que se desarrolla en la parte interior del cérvix. Este tipo de cáncer usualmente se detecta cuando ya existen síntomas como sangrados fuera de la menstruación.

Recomendaciones de la OMS

La OMS, en su position paper de mayo de 2017 establece que:[17]

  • Recomienda que la vacunación frente al VPH se instaure en todos los países.
  • El grupo diana principal son las niñas de 9 a 14 años de edad (en general, antes de que comiencen la actividad sexual).
  • Otros grupos poblaciones (varones a partir de los 9 años, adolescentes de 15 o más años de edad, etc.) solo deben considerarse si se cuenta con recursos y se ha asegurado la cobertura del grupo de niñas de 9-14 años.

La vacunación frente al virus del papiloma humano se ha implantado, a fecha de marzo de 2017, en 71 países (37% de los 194 bajo escrutinio de la OMS) en niñas a partir de los 9 años de edad. También en varones de la misma edad, en 11 países (6%).[17]

Presentación comercial

Tres tipos de vacunas frente al VPH están disponibles en la actualidad:[3]

  • Vacuna bivalente (CervarixR). Tipos virales incluidos: 16 y 18.
  • Vacuna tetravalente (GardasilR). Tipos virales incluidos: 6, 11, 16 y 18.
  • Vacuna nonavalente (Gardasil-9R). Tipos virales incluidos: 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 y 58.

Cervarix

CervarixR recibió la aprobación en Australia en mayo de 2007 para mujeres entre las edades de 10 y 45 años.[2]​ Actualmente está aprobada en más de 110 países en el mundo incluyendo Estados Unidos, Japón y la Unión Europea. Esta vacuna es comercializada por GlaxoSmithKline. Está diseñado para prevenir la infección de los tipos 16 y 18 del VPH, que actualmente causan cerca de 70 % de los casos de cáncer cervical relacionados con el VPH. Además, fue demostrada en ensayos clínicos protección contra las variedades de virus 45, 33 y 31,[18]​ proporcionando una protección superior al 90 % contra lesiones precancerosas, sin importar el tipo de VPH involucrado. La variedad 45 es causante del 12,5 % de los casos de adenocarcinoma. Cervarix también es formulado con el AS04, un coadyuvante patentado por Glaxo que se ha encontrado que realza la respuesta del sistema inmunitario por un período del tiempo más largo, ya que se ha demostrado una duración de 8,5 años, aunque la proyección es que sea de más de 20.[19]

Gardasil

GardasilR es una vacuna contra los tipos 6, 11, 16, 18 del VPH (virus del papiloma humano); está comercializada por la empresa estadounidense Merck & Co(MSD en Europa) en alianza con la francesa Sanofi-Pasteur.

Está diseñada para prevenir la infección con el VPH de los tipos 16, 18, 6, y 11. Los tipos 16 y 18 de VPH comprenden cerca del 70 % de las causas del cáncer cervical relacionadas con el VPH; mientras que los tipos 6 y 11 se asocian con el desarrollo de verrugas genitales.

Gardasil-9

Gardasil-9R es una vacuna contra los tipos 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 y 58 del VPH (virus del papiloma humano). Aprobada por la FDA estadounidense en diciembre de 2014, y por la EMA europea en julio de 2015.[20]

Seguridad de las vacunas frente al VPH

Este es uno de los aspectos que más interés y preocupación ha despertado desde su implantación en 2007.

Hasta la fecha se han distribuido más de 270 millones de dosis, según datos de la OMS a fecha de 2017. Un reciente documento de revisión de la OMS, tras la evaluación de una gran cantidad de estudios, establece que:[21]

La conclusión final es que las vacunas del VPH son extraordinariamente seguras.[22]

Investigaciones

Existen tipos de VPH de alto riesgo que no se ven afectados por las vacunas disponibles. La investigación en curso se centra en el desarrollo de vacunas contra el VPH que ofrezcan protección contra una gama más amplia de tipos de VPH. Uno de estos métodos es una vacuna basada en la proteína cápside menor L2, que se conserva muy bien en los genotipos del VPH. Los esfuerzos de este han incluido potenciar la inmunogenicidad de L2 al unir secuencias cortas de aminoácidos de L2 de diferentes tipos oncogénicos de VPH o al mostrar los péptidos L2 en un portador más inmunogénico.

También existe un interés sustancial en la investigación sobre el desarrollo de vacunas terapéuticas, que buscan obtener respuestas inmunológicas contra las infecciones existentes por VPH y los cánceres causados por el VPH

Vacunas terapéuticas

Además de las vacunas preventivas, como Gardasil y Cervarix, la investigación de laboratorio y varios ensayos clínicos en humanos se centran en desarrollar vacunas terapéuticas contra el VPH. En general, estas vacunas se centran en los principales oncogenes del VPH, E6 y E7. Dado que la expresión de E6 y E7 es necesaria para promover el crecimiento de las células del cáncer cuello uterino (y las células dentro de las verrugas), se espera que las respuestas inmunitarias contra los dos oncogenes puedan erradicar los tumores establecidos.[23]

VGX-3100, Es una inmunoterapia basada en ADN que tiene el potencial de ser el primer tratamiento para la infección por Vph del cuello uterino y el primer tratamiento no quirúrgico para lesiones cervicales precancerosas. Actualmente está en fase III de pruebas[24]​, resultados preliminares muestran un efecto positivo sobre la disminución de la displasia cervical y la eliminación de la infección por VPH.[25][26][27][28]

MEL-1 o MVA-E2. Es una vacuna terapéutica contra el VPH que ha sido probada clínicamente en México. Desarrollado por Ricardo Rosales. Ha pasado por 3 ensayos clínicos y ha sido aprobado para su uso por el gobierno mexicano. Se trata de una vacuna basada en MVA con una proteína bovina e2 añadida. Se ha demostrado que elimina completamente el VPH hasta el punto de que los pacientes dan resultados negativos en las pruebas de sangre para detectar la presencia del VPH. La vacuna ha demostrado ser segura, en la medida donde se sabe que no ha habido efectos secundarios u otros problemas documentados. La vacuna se administra localmente en las áreas infectadas y también se administra en el brazo si la infección es leve. En un estudio se ha sugerido que un grupo de péptidos inmunogénicos que contienen epítopos puede ser eficaz contra todas las cepas de alto riesgo del VPH que circulan a nivel mundial y 14 fragmentos de péptidos inmunogénicos conservados de 4 proteínas tempranas (E1, E2, E6 y E7) de 16 tipos de VPH de alto riesgo que proporcionan respuestas CD8+.[29][30][31]


Véase también

Referencias

  1. «Virus del papiloma humano genital (VPH). Hoja informativa de los CDC» el 25 de enero de 2010 en Wayback Machine., artículo en el sitio web de los CDC (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades) del 5 de mayo de 2011. Consultado el 4 de octubre de 2011.
  2. «Glaxo cervical cáncer shot approved in Australia», artículo del 21 de mayo de 2007 en el sitio web de la agencia Reuters, en inglés. Consultado el 25 de mayo de 2007.
  3. Comité Asesor de Vacunas de la AEP. Fichas técnicas de las vacunas frente al VPH (consultado el 07 de agosto de 2018)
  4. Alemania y Reino Unido recomiendan vacunar a los varones frente al VPH. CAV-AEP, 30 de julio de 2018
  5. . Archivado desde el original el 29 de julio de 2017. Consultado el 29 de julio de 2017. 
  6. , nota de prensa del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad (de España), del 10 de octubre de 2007.
  7. «El gobierno autoriza la vacuna contra el papiloma humano», artículo en El País (Madrid) del 24 de agosto de 2007.
  8. «¿Who invented the VLP cervical cáncer vaccines?», historia del descubrimiento de la vacuna, descrita por C. McNeil en el Journal of the National Cáncer Institute (Estados Unidos), 2006, 98 (7): pág. 433.
  9. «Sustained efficacy up to 4.5 years of a bivalent L1 virus-like particle vaccine against human papillomavirus types 16 and 18: follow-up from a randomised control trial», artículo en la revista Lancet, 367 (9518): págs. 1247-1255, 15 de abril de 2006.
  10. «FDA licenses new vaccine for prevention of cervical cáncer and other diseases in females caused by human papillomavirus», artículo en el sitio web de la FDA del 8 de junio de 2006; consultado el 4 de febrero de 2007.
  11. «Noticias semFYC - La revista digital de semFYC». Consultado el 2009. 
  12. «¿Su hija está protegida contra el cáncer de cuello uterino?», artículo en el sitio web de los CDC (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades); consultado el 4 de octubre de 2011.
  13. [1]
  14. «Prophylactic human papillomavirus vaccines», artículo en Journal of Clinical Investigation.
  15. «Virus del papiloma humano. Situación actual, vacunas y perspectivas de su utilización», artículo en el sitio web de la Comisión de Salud Pública, del Ministerio de Sanidad y Consumo (de España); del 20 de febrero de 2007.
  16. Martínez Hernández, Juan (2010). La Urraca y el Pez. Reflexiones sobre Salud y Sociedad (Primera edición). Sevilla: Editorial Círculo Rojo. ISBN 978-84-15143-19-2. 
  17. Human papillomavirus vaccines: WHO position paper, May 2017. Weekly Epidemiological Record. 2017;92(19):241-68
  18. «New data show Cervarix™, GlaxoSmithKline’s HPV 16/18 cervical cáncer candidate vaccine, is highly immunogenic and well-tolerated in women over 25 years of age» el 27 de septiembre de 2007 en Wayback Machine., artículo en el sitio web de la empresa Glaxo Smith & Kline, del 5 de junio de 2006; consultado el 27 de enero de 2007.
  19. «Cervarix(TM)» el 9 de octubre de 2006 en Wayback Machine., artículo del 21 de agosto de 2006 en el sitio web de la Universidad Emory (Estados Unidos). Consultado el 27 de enero de 2007.
  20. Comité Asesor de Vacunas de la AEP, 14 de diciembre de 2014. La FDA aprueba una nueva vacuna frente al VPH: Gardasil 9
  21. Meeting of the Global Advisory Committee on Vaccine Safety, 7–8 June 2017. Weekly Epidemiological Record. 2017;92(28):393-404
  22. Comité Asesor de Vacunas de la AEP, 18 de julio de 2017. La OMS revisa el tema y reafirma la gran seguridad de la vacuna frente al VPH
  23. Yang, Andrew; Jeang, Jessica; Cheng, Kevin; Cheng, Ting; Yang, Benjamin; Wu, T.-C.; Hung, Chien-Fu (2016-8). «Current State in the Development of Candidate Therapeutic HPV Vaccines». Expert review of vaccines 15 (8): 989-1007. ISSN 1476-0584. PMC PMC4977850 |pmc= incorrecto (ayuda). PMID 26901118. doi:10.1586/14760584.2016.1157477. Consultado el 26 de octubre de 2017. 
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Enlaces externos

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  •   Datos: Q900189
  •   Multimedia: Human papillomavirus vaccines

vacuna, contra, virus, papiloma, humano, vacuna, contra, virus, papiloma, humano, vacuna, contra, ciertas, variedades, enfermedades, transmisión, sexual, asociado, desarrollo, cáncer, cervical, cáncer, cuello, útero, verrugas, genitales, gardasil, marca, comer. La vacuna contra el VPH virus del papiloma humano es una vacuna contra ciertas variedades de enfermedades de transmision sexual del VPH asociado con el desarrollo del cancer cervical o cancer del cuello del utero y las verrugas genitales 1 Gardasil marca comercial de una de las vacunas contra el VPH virus del papiloma humano En el mercado en 2018 hay tres vacunas contra el VPH Gardasil Cervarix y Gardasil 9 2 3 Indice 1 Uso medico 1 1 Hombres 1 2 Mujeres mayores 2 Desarrollo de la vacuna 3 Epidemiologia 4 Recomendaciones de la OMS 5 Presentacion comercial 5 1 Cervarix 5 2 Gardasil 5 3 Gardasil 9 6 Seguridad de las vacunas frente al VPH 7 Investigaciones 7 1 Vacunas terapeuticas 8 Vease tambien 9 Referencias 10 Enlaces externosUso medico EditarLas vacunas contra el VPH se utilizan para prevenir la infeccion por VPH y por lo tanto el cancer cervical Se recomiendan para mujeres de 9 a 25 anos que no han estado expuestas al VPH Sin embargo dado que es poco probable que una mujer ya haya contraido los cuatro virus y dado que el VPH es principalmente de transmision sexual los Centros para el Control y la Prevencion de Enfermedades de EE UU han recomendado la vacunacion para las mujeres de hasta 26 anos de edad Debido a que la vacuna solamente cubre algunos tipos de VPH de alto riesgo se recomienda la deteccion del cancer cervical incluso despues de la vacunacion En los Estados Unidos la recomendacion es que las mujeres reciban citologias vaginales rutinarias a partir de los 21 anos de edad Se estan llevando a cabo investigaciones adicionales sobre vacunas candidatas de nueva generacion a fin de ampliar la proteccion contra otros tipos de VPH Hombres Editar Las vacunas contra el VPH estan aprobadas para los varones en varios paises entre ellos Canada Australia Corea del Sur Hong Kong Nueva Zelandia y los Estados Unidos En Europa Alemania Austria Belgica Croacia Italia Liechtenstein Reino Unido Republica Checa y Suiza 4 Gardasil tambien ha demostrado ser eficaz en la prevencion de las verrugas genitales en los hombres El 9 de septiembre de 2009 un grupo de asesores recomendo que la FDA concediera a Gardasil en los Estados Unidos una licencia para la prevencion de las verrugas genitales a ninos y hombres de 9 a 26 anos de edad Poco despues de eso la vacuna fue aprobada por la FDA para su uso en varones de 9 a 26 anos de edad para la prevencion de las verrugas genitales y el cancer anal Aunque las vacunas Gardasil y Gardasil 9 han sido aprobadas para los varones la tercera vacuna contra el VPH Cervarix no se administra a los hombres A diferencia de las vacunas a base de Gardasil Cervarix no protege contra las verrugas genitales El 25 de octubre de 2011 un panel de asesores del Centro para el Control y la Prevencion de Enfermedades CDC voto a favor de recomendar que la vacuna se administre a los ninos de 11 a 12 anos de edad La recomendacion del panel esta dirigida a prevenir las verrugas genitales y los canceres de ano en los hombres y posiblemente prevenir el cancer de cabeza y cuello aunque la efectividad de la vacuna contra los canceres de cabeza y cuello aun no ha sido comprobada El Comite tambien hizo la recomendacion de vacunacion para los varones de 13 a 21 anos que no han sido vacunados previamente o que no han completado la serie de las tres dosis En los hombres Gardasil puede reducir el riesgo de verrugas genitales y lesiones precancerosas causadas por el VPH Esta reduccion en las lesiones precancerosas podria predecirse que reducen las tasas de cancer de pene y cancer de ano en los hombres Dado que los canceres de pene y ano son mucho menos comunes que el cancer cervical la vacunacion contra el VPH en los hombres es sustancialmente menos costo efectiva en comparacion con la vacunacion aplicada en mujeres Desde el punto de vista de la salud publica la vacunacion de hombres y mujeres disminuye el numero de virus en la poblacion En los Estados Unidos el costo del ano de vida ajustado por calidad QALY es superior a 100 000 dolares para vacunar a la poblacion masculina en comparacion con los 50 000 dolares para vacunar a la poblacion femenina Esto supone una tasa de vacunacion del 75 A principios de 2013 las dos companias que venden las vacunas mas comunes anunciaron una reduccion de precios a menos de 5 por dosis para los paises pobres en comparacion con 130 por dosis en los Estados Unidos Al igual que con las mujeres la vacuna debe administrarse antes de que se produzca la infeccion con los tipos de VPH cubiertos por la vacuna Por lo tanto la vacunacion antes de la adolescencia hace mas probable que el receptor no haya estado expuesto al VPH Gardasil es recomendado particularmente entre los hombres homosexuales quienes estan en mayor riesgo de contraer verrugas genitales cancer de pene y cancer anal El apoyo de Harald zur Hausen la vacunacion en los ninos asi se protegera a los ninos y por lo tanto a las mujeres fue acompanado por los profesores Harald Moi y Ole Erik Iversen en el 2011 Mujeres mayores Editar Cuando Gardasil fue presentado por primera vez se recomendo como prevencion para el cancer cervical en mujeres menores de 25 anos de edad Nuevas pruebas sugieren que todas las vacunas contra el VPH son efectivas para prevenir el cancer cervical en mujeres de hasta 45 anos de edad En noviembre de 2007 Merck presento nuevos datos sobre Gardasil En un estudio de investigacion Gardasil redujo la incidencia infecciones de los tipos 6 11 16 y 18 del VPH en mujeres hasta los 45 anos de edad El estudio evaluo a las mujeres que no habian contraido al menos uno de los tipos de VPH que la vacuna tenia como objetivo al final de la serie de tres dosis de vacunacion Merck tenia previsto presentar estos datos antes de finales de 2007 a la FDA y buscar que Gardasil se recomendara para las mujeres hasta los 45 anos de edad Desarrollo de la vacuna EditarLa investigacion que condujo al desarrollo de la vacuna comenzo en los anos 1980 cuatro anos despues de que Enrique Aguirre Cabanas descubriera la relacion del VPH con el cancer de cuello uterino lo que fue la apertura hacia la investigacion de una vacuna La investigacion se realizo por grupos en la Universidad de Rochester Universidad de Georgetown Universidad de Queensland el Instituto Nacional del Cancer de los Estados Unidos NIH y el IARCUn adelanto muy importante fue descubierto en 1991 cuando Ian Fraser y Jian Zhou de la Universidad de Queensland Australia encontraron una manera de formar LVP particulas como virus no infecciosas que tambien podian activar fuertemente el sistema inmunitario En 1994 UniQuest el brazo de transferencia de tecnologia de la Universidad de Queensland concedio la licencia para el uso de esta tecnologia a CSL la empresa mas grande de biotecnologia australiana quienes a su vez la vendieron a la empresa Merck amp Co Inc Los estudios epidemiologicos llevados a cabo por Xavier Castellsague Harald Zur Hausen y Nubia Munoz sentaron las bases para la implementacion de la vacunacion frente al VPH en todo el mundo 5 En Espana la vacuna contra el VPH se autorizo para su comercializacion a partir de septiembre de 2007 y se pretende instar a las comunidades autonomas para incluirlo en el calendario de vacunaciones del sistema nacional de salud recomendandose por las autoridades sanitarias en ninas de 11 a 14 anos 6 7 Con la comercializacion de la vacuna se presento una controversia por la propiedad intelectual iniciada por GSK entre los inventores 8 Gardasil y Cervarix estan disenados para provocar las respuestas de los anticuerpos que neutralizan el virus y previenen la infeccion inicial con los tipos de VPH representados en las vacunas Se ha demostrado que ofrecen 100 de proteccion contra el desarrollo precanceroso cervical y en el caso de la tetravalente tambien frente las verrugas genitales causadas por los tipos de VPH en la vacuna con pocos o ningun efecto secundario Se espera que los efectos protectores de la vacuna duren al menos 4 5 anos despues de la vacunacion inicial 9 Mientras que el periodo del estudio no fue lo suficientemente largo para que el cancer cervical se desarrollara se cree que la prevencion de las lesiones precancerosas cervicales displasias es altamente probable que resulte en la prevencion de esos canceres 10 Aunque un estudio de 2006 sugiere que las vacunas puedan ofrecer proteccion limitada contra algunos tipos de VPH que estan muy relacionados con los VPH 16 y 18 es claro que otros tipos de VPH de alto riesgo pueden evitar la proteccion producida por las vacunas 9 y en un estudio de 2006 sobre infecciones de VPH en estudiantes femeninos de la universidad se encontro que solamente 14 de 78 infecciones con los tipos de alto riesgo de VPH fueron por los tipos 16 y 18 el resto de las 64 infecciones eran con otros 16 tipos de alto riesgo de VPH Las investigaciones en curso se centran en el desarrollo de vacunas de VPH que ofreceran proteccion contra una gama mas amplia de los tipos de VPH Hay tambien substancial interes de investigacion en el desarrollo de las vacunas terapeuticas que intentan provocar respuestas inmunes contra infecciones establecidas de VPH y canceres inducidos por VPH No obstante diversas sociedades medicas como la Sociedad Espanola de Medicina Familiar y Comunitaria semFYC han manifestado sus reservas a la vacunacion generalizada de este grupo de edad 11 Por otra parte otras ocho sociedades cientificas AEDV AEP AEPCC AEV AMYS SEGO SEMERGEN y SEMG junto con la Asociacion Espanola contra el Cancer publicaron en 2008 un documento de consenso sobre la vacunacion frente al VPH en el que se analiza la eficacia la seguridad el coste eficacia y las recomendaciones de tramos de edad estableciendo el tramo entre 9 y 14 anos como de maxima prioridad para la vacunacion frente al VPH en ninas y adolescentes ya que la vacuna es mas efectiva antes de haber estado expuestas al virus que se transmite por contacto sexual Se estima que del 50 al 80 de las mujeres pueden llegar a ser infectadas con VPH a lo largo de su vida Mas del 80 de las infecciones por VPH son pasajeras sin sintomas y se resuelven espontaneamente Otras pueden progresar a cancer cervicouterino ya que este cancer es causado por una infeccion persistente por VPH Se ha descrito dos picos de edad en el desarrollo de cancer cervicouterino en la adolescencia y entre los 40 a 50 anos El hombre aunque tambien puede infectarse con el virus VPH solo en raras ocasiones desarrolla cancer genital 12 Epidemiologia EditarDe los mas de 170 tipos conocidos de VPH se sabe que 37 son transmitidos a traves de contacto sexual En todo el mundo la infeccion por VPH transmitido sexualmente es muy comun en poblaciones adultas Aunque algunos VPH como los tipos 6 y 11 pueden causar verrugas genitales la mayoria de las infecciones genitales de VPH se producen sin causar sintoma alguno Sin embargo las infecciones persistentes con un subconjunto de cerca de 19 tipos de VPH de alto riesgo que pueden conducir al desarrollo del cancer cervical u otros canceres genitales anales y algunas formas de VPH particularmente el tipo 16 se han encontrado asociadas a una forma de cancer de la garganta 1 Solamente un pequeno porcentaje de mujeres con VPH va a desarrollar cancer cervical 2 sin embargo la mayoria de los estudios cientificos han encontrado que la infeccion por el VPH es responsable de virtualmente todos los casos de cancer cervical 13 14 La ultima generacion de vacunas preventivas de VPH estan basadas en particulas de la capsula del virus es decir que no contiene ADN viral del nucleo y por tanto su capacidad de infeccion queda totalmente anulada son las llamadas particulas como virus VLPs ensambladas de proteinas de la capsula capside del VPH Las vacunas tienen como blanco a los dos VPH de alto riesgo mas comunes los tipos 16 y 18 Juntos estos dos tipos de VPH actualmente causan cerca del 70 del cancer cervical Gardasil tambien es activo frente a los tipos 6 y 11 de VPH que entre ambos causan actualmente cerca de 90 de todos los casos de verrugas genitales con pocos o ningun efecto secundario Se espera que los efectos protectores de la vacuna duren al menos 4 5 anos despues de la vacunacion inicial 9 15 Los efectos protectores de Gardasil duran al menos 4 5 anos despues de la vacunacion inicial cubriendo el 70 de los casos de cancer y el 100 de las verrugas genitales causadas por los tipos mencionados La proteccion de Cervarix ha sido documentada hasta por mas de 8 anos y se espera que dure por lo menos 20 anos y cuenta con proteccion cruzada que ademas previene contra cerca del 100 del cancer causado por las cepas 31 33 y 45 proporcionando una proteccion total superior contra lesiones precancerigenas sin importar el tipo de VPH involucrado superior al 90 Ambas vacunas son intramusculares se aplican mediante una inyeccion en el brazo y se administran en tres inyecciones en un periodo de 6 meses la segunda un mes despues de la primera y la tercera seis meses despues de la primera o cinco meses despues de la segunda Dado que ninguna de las vacunas puede garantizar el 100 de proteccion contra el cancer ni protege contra el 100 de infecciones se recomienda seguir con las pruebas periodicas preventivas 16 El papanicolau o citologia es la prueba mas comun y se recomienda llevarla a cabo anualmente tambien existe la colposcopia y otras pruebas de ADN No obstante estas pruebas tienen limitaciones por ejemplo no pueden detectar el adenocarcinoma tipo de cancer mucho mas agresivo y que se desarrolla en la parte interior del cervix Este tipo de cancer usualmente se detecta cuando ya existen sintomas como sangrados fuera de la menstruacion Recomendaciones de la OMS EditarLa OMS en su position paper de mayo de 2017 establece que 17 Recomienda que la vacunacion frente al VPH se instaure en todos los paises El grupo diana principal son las ninas de 9 a 14 anos de edad en general antes de que comiencen la actividad sexual Otros grupos poblaciones varones a partir de los 9 anos adolescentes de 15 o mas anos de edad etc solo deben considerarse si se cuenta con recursos y se ha asegurado la cobertura del grupo de ninas de 9 14 anos La vacunacion frente al virus del papiloma humano se ha implantado a fecha de marzo de 2017 en 71 paises 37 de los 194 bajo escrutinio de la OMS en ninas a partir de los 9 anos de edad Tambien en varones de la misma edad en 11 paises 6 17 Presentacion comercial EditarTres tipos de vacunas frente al VPH estan disponibles en la actualidad 3 Vacuna bivalente CervarixR Tipos virales incluidos 16 y 18 Vacuna tetravalente GardasilR Tipos virales incluidos 6 11 16 y 18 Vacuna nonavalente Gardasil 9R Tipos virales incluidos 6 11 16 18 31 33 45 52 y 58 Cervarix Editar CervarixR recibio la aprobacion en Australia en mayo de 2007 para mujeres entre las edades de 10 y 45 anos 2 Actualmente esta aprobada en mas de 110 paises en el mundo incluyendo Estados Unidos Japon y la Union Europea Esta vacuna es comercializada por GlaxoSmithKline Esta disenado para prevenir la infeccion de los tipos 16 y 18 del VPH que actualmente causan cerca de 70 de los casos de cancer cervical relacionados con el VPH Ademas fue demostrada en ensayos clinicos proteccion contra las variedades de virus 45 33 y 31 18 proporcionando una proteccion superior al 90 contra lesiones precancerosas sin importar el tipo de VPH involucrado La variedad 45 es causante del 12 5 de los casos de adenocarcinoma Cervarix tambien es formulado con el AS04 un coadyuvante patentado por Glaxo que se ha encontrado que realza la respuesta del sistema inmunitario por un periodo del tiempo mas largo ya que se ha demostrado una duracion de 8 5 anos aunque la proyeccion es que sea de mas de 20 19 Gardasil Editar GardasilR es una vacuna contra los tipos 6 11 16 18 del VPH virus del papiloma humano esta comercializada por la empresa estadounidense Merck amp Co MSD en Europa en alianza con la francesa Sanofi Pasteur Esta disenada para prevenir la infeccion con el VPH de los tipos 16 18 6 y 11 Los tipos 16 y 18 de VPH comprenden cerca del 70 de las causas del cancer cervical relacionadas con el VPH mientras que los tipos 6 y 11 se asocian con el desarrollo de verrugas genitales Gardasil 9 Editar Gardasil 9R es una vacuna contra los tipos 6 11 16 18 31 33 45 52 y 58 del VPH virus del papiloma humano Aprobada por la FDA estadounidense en diciembre de 2014 y por la EMA europea en julio de 2015 20 Seguridad de las vacunas frente al VPH EditarEste es uno de los aspectos que mas interes y preocupacion ha despertado desde su implantacion en 2007 Hasta la fecha se han distribuido mas de 270 millones de dosis segun datos de la OMS a fecha de 2017 Un reciente documento de revision de la OMS tras la evaluacion de una gran cantidad de estudios establece que 21 Los efectos adversos relacionados con la vacuna son la anafilaxia y el sincope La incidencia de anafilaxia despues de esta vacunacion se estima en 1 7 casos millon de dosis Los sincopes relacionados con la ansiedad y el estres de la vacunacion son el efecto adverso mas frecuente Se ha descartado una incidencia de sindrome de Guillain Barre mayor de 1 caso millon de vacunas Se ha descartado la relacion entre esta vacuna y las siguientes enfermedades sindrome de dolor regional complejo CRPS sindrome de taquicardia postural ortostatica POTS insuficiencia ovarica prematura insuficiencia ovarica primaria tromboembolismo venoso y enfermedad celiaca La vacunacion en el embarazo cuando esta circunstancia no es conocida es segura La conclusion final es que las vacunas del VPH son extraordinariamente seguras 22 Investigaciones EditarExisten tipos de VPH de alto riesgo que no se ven afectados por las vacunas disponibles La investigacion en curso se centra en el desarrollo de vacunas contra el VPH que ofrezcan proteccion contra una gama mas amplia de tipos de VPH Uno de estos metodos es una vacuna basada en la proteina capside menor L2 que se conserva muy bien en los genotipos del VPH Los esfuerzos de este han incluido potenciar la inmunogenicidad de L2 al unir secuencias cortas de aminoacidos de L2 de diferentes tipos oncogenicos de VPH o al mostrar los peptidos L2 en un portador mas inmunogenico Tambien existe un interes sustancial en la investigacion sobre el desarrollo de vacunas terapeuticas que buscan obtener respuestas inmunologicas contra las infecciones existentes por VPH y los canceres causados por el VPH Vacunas terapeuticas Editar Ademas de las vacunas preventivas como Gardasil y Cervarix la investigacion de laboratorio y varios ensayos clinicos en humanos se centran en desarrollar vacunas terapeuticas contra el VPH En general estas vacunas se centran en los principales oncogenes del VPH E6 y E7 Dado que la expresion de E6 y E7 es necesaria para promover el crecimiento de las celulas del cancer cuello uterino y las celulas dentro de las verrugas se espera que las respuestas inmunitarias contra los dos oncogenes puedan erradicar los tumores establecidos 23 VGX 3100 Es una inmunoterapia basada en ADN que tiene el potencial de ser el primer tratamiento para la infeccion por Vph del cuello uterino y el primer tratamiento no quirurgico para lesiones cervicales precancerosas Actualmente esta en fase III de pruebas 24 resultados preliminares muestran un efecto positivo sobre la disminucion de la displasia cervical y la eliminacion de la infeccion por VPH 25 26 27 28 MEL 1 o MVA E2 Es una vacuna terapeutica contra el VPH que ha sido probada clinicamente en Mexico Desarrollado por Ricardo Rosales Ha pasado por 3 ensayos clinicos y ha sido aprobado para su uso por el gobierno mexicano Se trata de una vacuna basada en MVA con una proteina bovina e2 anadida Se ha demostrado que elimina completamente el VPH hasta el punto de que los pacientes dan resultados negativos en las pruebas de sangre para detectar la presencia del VPH La vacuna ha demostrado ser segura en la medida donde se sabe que no ha habido efectos secundarios u otros problemas documentados La vacuna se administra localmente en las areas infectadas y tambien se administra en el brazo si la infeccion es leve En un estudio se ha sugerido que un grupo de peptidos inmunogenicos que contienen epitopos puede ser eficaz contra todas las cepas de alto riesgo del VPH que circulan a nivel mundial y 14 fragmentos de peptidos inmunogenicos conservados de 4 proteinas tempranas E1 E2 E6 y E7 de 16 tipos de VPH de alto riesgo que proporcionan respuestas CD8 29 30 31 Vease tambien EditarXavier Castellsague 1959 2016 epidemiologo e investigador Virus del papiloma humano Cancer cervical Verruga genital Gardasil CervarixReferencias Editar a b Virus del papiloma humano genital VPH Hoja informativa de los CDC Archivado el 25 de enero de 2010 en Wayback Machine articulo en el sitio web de los CDC Centros para el Control y la Prevencion de Enfermedades del 5 de mayo de 2011 Consultado el 4 de octubre de 2011 a b c Glaxo cervical cancer shot approved in Australia articulo del 21 de mayo de 2007 en el sitio web de la agencia Reuters 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