fbpx
Wikipedia

Frances Oldham Kelsey

Agosto 24, 2021

Frances Kathleen Oldham Kelsey (Cobble Hill, Columbia Británica, Canadá, 24 de julio de 1914-London, Ontario, 7 de agosto de 2015)[1]​ fue una farmacóloga y doctora en medicina canadiense,[2]​ conocida por ser la supervisora de la Administración de Medicamentos y Alimentos —Food and Drug Administration (FDA)— que entre los años 1960 y 1961 se negó a autorizar la salida al mercado del fármaco talidomida en los Estados Unidos, porque tenía algunas dudas acerca de su seguridad.[2]​[3]​ Sus temores demostraron estar justificados cuando meses más tarde se comprobó que el medicamento causó graves defectos congénitos en más de 10 000 niños en 46 países.[3]​[4]​[5]​

Frances Oldham Kelsey
Información personal
Nombre de nacimiento Frances Kathleen Oldham
Nacimiento 01914-07-24 24 de julio de 1914
Cobble Hill, Columbia Británica, Canadá
Fallecimiento 02015-08-07 7 de agosto de 2015 (101 años)
London, Ontario, Canadá
Nacionalidad canadiense
estadounidense
Familia
Cónyuge Ellis Fremont Kelsey
Hijos 2
Educación
Educada en Universidad de Chicago
Información profesional
Área Farmacología
Años activa desde 1935
Empleador
Distinciones Véase Legado y reconocimientos
[editar datos en Wikidata]

Como resultado de su bloqueo a la aprobación de la talidomida, el presidente John F. Kennedy le otorgó el President's Award for Distinguished Federal Civilian Service, máximo galardón honorífico concedido por el gobierno estadounidense a un empleado civil.[6]​ Durante el transcurso de su carrera también participó en la aprobación y aplicación de leyes para reforzar la supervisión y control de la FDA sobre los productos farmacéuticos.[7]​

Biografía

Nacimiento y educación

Frances nació en Cobble Hill, en la Isla de Vancouver, Columbia Británica,[2]​ se graduó de la escuela secundaria a los 15 años[4]​ y posteriormente se matriculó en la Universidad McGill. Allí consiguió el título de Bachelor of Science (1934) y una maestría (1935) en Farmacología.[2]​ Por insistencia y motivación de su profesor escribió al doctor Geiling, un notable investigador que comenzaba a formar el Departamento de Farmacología de la Universidad de Chicago, solicitando una posición para hacer trabajo de postgrado,[4]​ este supuso que Frances era hombre y ella aceptó la posición sin aclarar previamente su sexo,[8]​ comenzando a trabajar en 1936. Durante su segundo año de labores, Geiling fue contratado por la FDA para investigar numerosas muertes inusuales relacionadas con el elíxir sulfanilamida, un medicamento derivado de la sulfonamida. Kelsey le asistió en este proyecto de investigación, que mostró que las 107 muertes fueron causadas por el uso de dietilenglicol como disolvente. Como resultado, al año siguiente, el Congreso de los Estados Unidos aprobó la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de 1938.[4]​[9]​ Ese mismo año, Kelsey completó con éxito sus estudios y obtuvo un doctorado en Farmacología en la Universidad de Chicago en 1938.[4]​ Su trabajo para Geiling se relacionó con su interés en los teratógenos —los fármacos que causan malformaciones congénitas—.[10]​

Inicio de su carrera y matrimonio

Al terminar su doctorado, se unió al cuerpo de profesores de la Universidad de Chicago. En 1942, al igual que muchos otros farmacólogos, Kelsey buscaba una cura sintética para la malaria. Como resultado de esos estudios, aprendió que algunos fármacos son capaces de atravesar la barrera placentaria, este hecho sería de gran influencia en sus futuras decisiones.[11]​ Entre tanto conoció al también miembro de la facultad, el doctor Ellis Fremont Kelsey, con quien se casó en 1943.[4]​

Consiguió su doctorado en Medicina de la Universidad de Chicago en 1950,[4]​[7]​ y complementó la enseñanza con el trabajo durante dos años como editor asociado de la revista Journal of the American Medical Association.[7]​ Dejó Chicago en 1954, cuando decidió tomar el puesto de profesora de Farmacología de la Universidad de Dakota del Sur, y se mudó con su marido y sus dos hijas a Vermillion, Dakota del Sur, donde enseñó hasta 1957.[2]​

Trabajo en la FDA y talidomida

En 1960, fue contratada por la FDA en Washington, D.C. En ese momento, «era uno de los siete únicos médicos a tiempo completo y cuatro a tiempo parcial, encargados de la revisión de medicamentos».[4]​ Una de sus primeras tareas en la FDA fue revisar la solicitud presentada por Richardson Merrell para lanzar al mercado estadounidense la talidomida (bajo el nombre comercial de Kevadon), como tranquilizante y calmante, con la indicación específica de prescribir el medicamento a las mujeres embarazadas en caso de malestares matutinos.[3]​ A pesar de que había sido aprobado en más de veinte países europeos y africanos,[12]​ se negó a autorizar el medicamento y exigió más estudios;[2]​ y pese a la presión del fabricante por obtener la aprobación, insistió en solicitar información adicional para explicar un estudio clínico inglés, aparecido en la sección de cartas a la redacción del British Medical Journal, que documentó un efecto secundario sobre el sistema nervioso.[3]​[4]​

 
1962: Frances Kathleen Oldham Kelsey recibiendo el President's Award for Distinguished Federal Civilian Service (reconocimiento otorgado por Estados Unidos para civiles que prestan sus servicios al gobierno) del presidente John F. Kennedy.

Su insistencia en que el medicamento debía ser completamente analizado antes de su aprobación resultó dramáticamente justificada, cuando el nacimiento de niños deformes en Europa fue vinculado a la ingestión de talidomida por sus madres durante el embarazo.[3]​[5]​ Los investigadores descubrieron que la talidomida atravesaba la barrera placentaria, causando graves defectos de nacimiento en los bebés, consistentes en ausencia total o parcial de las extremidades: en muchos casos tenían tres dedos en cada mano o pie, como si se tratara de aletas, y estos nacían directamente de los hombros, rodillas o la región inguinal.[3]​[11]​ Meses más tarde se comprobó que hubo más de 10 000 niños afectados en 46 países.[3]​[4]​

Fue elogiada en la primera página de The Washington Post como una heroína,[13]​ por evitar una tragedia similar en los Estados Unidos.[7]​ Morton Mintz, autor del artículo del Washington Post, dijo: «Kelsey [...] impidió el nacimiento de cientos o incluso miles de niños sin brazos ni piernas».[13]​ La indignación del público se encendió rápidamente y las reformas a la regulación de las pruebas de medicamentos fueron aprobadas por unanimidad en el Congreso unos meses más tarde.[5]​ Estas reformas demandaron «límites más estrictos para las pruebas y distribución de nuevos medicamentos»,[11]​ para evitar problemas similares. La enmienda reconoció también, por primera vez, que «la eficacia debería ser establecida antes de su comercialización».[5]​ Se exigió además obtener un consentimiento informado de los pacientes que participaban en pruebas clínicas y que las reacciones adversas se comunicaran a la FDA.[7]​

Como resultado de su bloqueo a la aprobación de la talidomida en Estados Unidos, el presidente John F. Kennedy le otorgó en 1962 el reconocimiento President's Award for Distinguished Federal Civilian Service,[6]​ máximo galardón honorífico concedido por el gobierno estadounidense a un empleado civil,[14]​ convirtiéndose en la segunda mujer en recibirlo.[15]​ En la ceremonia de entrega, el presidente manifestó su reconocimiento: «su excepcional juicio en la evaluación de la seguridad de un nuevo fármaco para uso humano ha impedido una gran tragedia de deformidades de nacimiento en los Estados Unidos. A través de su alta capacidad y la firme confianza en su decisión profesional, ha hecho una notable contribución a la protección de la salud del pueblo estadounidense».[7]​

Después de recibir el premio continuó su trabajo en la FDA. Desde allí desempeñó un papel clave en la elaboración y aplicación de las enmiendas de 1962.[7]​ También se convirtió en responsable de dirigir la vigilancia de las pruebas de medicamentos en la FDA.[2]​ Finalmente se jubiló en 2005, a los noventa años de edad, después de 45 años de servicio.[12]​

Últimos años y muerte

 
Kelsey en la recepción para conmemorar su ingreso al National Women's Hall of Fame.

En 2005, la FDA honró a Kelsey otorgándole su nombre a uno de sus premios anuales. En el anuncio de los premios, el director del centro, Steven K. Galson, dijo: «Estoy muy contento de haber establecido el Dr. Frances O. Kelsey Drug Safety Excellence Award y reconocer a los primeros receptores por sus destacados logros en este importante aspecto del reglamento de fármacos».[16]​

Kelsey se convirtió en centenaria en julio de 2014,[17]​ y poco después, en el otoño de ese año, se mudó de Washington, D.C. para vivir con su hija en London, Ontario.[18]​ En junio de 2015, cuando se le otorgó la Orden de Canadá, Mercédes Benegbi, líder de la Thalidomide Victims Association de Canadá y víctima de la talidomida, elogió a la doctora Kelsey por demostrar su fuerza y valentía al negarse a ceder a la presión de los funcionarios de las compañías farmacéuticas y afirmó: «Para nosotros, siempre fue nuestra heroína, aunque lo que hizo sucedió en otro país».[18]​

Kelsey falleció el 7 de agosto de 2015 en London, Ontario, a la edad de 101 años,[19]​ menos de 24 horas después de que la teniente gobernadora de Ontario, Elizabeth Dowdeswell, la hubiera visitado para entregarle la insignia de miembro de la Orden de Canadá por su labor para bloquear la talidomida.[20]​

Legado y reconocimientos

  • 1962 • President's Award for Distinguished Federal Civilian Service.[12]​
  • 1963 • Gold Key Award de la Universidad de Chicago, Asociación de Antiguos Alumnos de Medicina y Ciencias Biológicas.[21]​
  • 1994 • La Escuela Secundaria Frances Kelsey en Mill Bay, Columbia Británica, fue nombrada en su honor.[22]​
  • 2000 • Inscrita en el National Women's Hall of Fame.[15]​
  • 2001 • Nombrada mentor virtual de la Asociación Médica de Estados Unidos.[23]​
  • 2006 • Reconocimiento como ancestro de la National Research Center for Women & Families.[24]​
  • 2010 • Receptora del primer Premio Kelsey de la FDA.
  • 2012 • Doctor honoris causa en Ciencias por la Vancouver Island University.[25]​
  • 2015 • Miembro de la Orden de Canadá.[18]​

Véase también

Referencias

  1. «Frances Oldham Kelsey, F.D.A. Doctor Who Exposed Danger of Thalidomide, Dies at 101» (en inglés). The New York Times. 7 de agosto de 2015. Consultado el 8 de agosto de 2015. 
  2. ↑ James.
  3. ↑ Gamero Esparza
  4. ↑ Bren.
  5. ↑ Janssen.
  6. ↑ Kennedy.
  7. ↑ National Library of Medicine, biografía.
  8. Bren dice, «Cuando Kelsey leyó la carta de Geiling ofreciéndole una beca y un puesto como ayudante de investigación en el programa de doctorado en Chicago, estaba encantada. Pero había un pequeño problema —uno que "sacudió un poco su conciencia"—. La carta comenzaba con "Estimado Sr. Oldham"; Oldham era su apellido de soltera. Kelsey le preguntó a su profesor de McGill si debería contestar y explicar que Frances con una "e" es un nombre femenino. —¡No seas ridícula! —le contestó—. Acepta el trabajo, firma con tu nombre, coloca "señorita" entre paréntesis después y listo». Bren (2006).
  9. Wax P (1995). «Elixirs, diluents, and the passage of the 1938 Federal Food, Drug and Cosmetic Act». Ann Intern Med 122 (6): 456-61. PMID 7856995. 
  10. Spiegel.
  11. ↑ Simpson.
  12. ↑ Rouhi.
  13. ↑ Mintz. Ver también: Comentarios de Mintz de 2005 en Nieman Foundation for Journalism at Harvard University.
  14. (en inglés). Civilian Personnel Online. Archivado desde el original el 24 de febrero de 2010. Consultado el 4 de abril de 2010. 
  15. ↑ National Women’s Hall of Fame.
  16. Barber.
  17. McElroy, Justin (24 de julio de 2014), Canadian scientist Frances Kelsey, who spurred FDA reforms, turns 100 (en inglés), Global News, consultado el 9 de agosto de 2015 ..
  18. ↑ Ingrid Peritz (1 de julio de 2015), «Doctor who opposed thalidomide in U.S. named to Order of Canada», The Globe and Mail (en inglés), consultado el 9 de agosto de 2015 ..
  19. Bernstein, Adam; Sullivan, Patricia (7 de agosto de 2015), Frances Oldham Kelsey, FDA scientist who kept thalidomide off U.S. market, dies at 101 (en inglés), The Washington Post, consultado el 9 de agosto de 2015 ..
  20. Ingrid Peritz (7 de agosto de 2015), «Canadian doctor who kept thalidomide out of U.S. dies», The Globe and Mail (en inglés), consultado el 9 de agosto de 2015 ..
  21. «Gold Key Award Recipients» (en inglés). The University of Chicago The Medical & Biological Sciences Alumni Association. Consultado el 2 de abril de 2010. 
  22. Bren, Linda. (en inglés). Frances Kelsey Secondary School. Archivado desde el original el 11 de septiembre de 2009. Consultado el 2 de abril de 2010. 
  23. Geraghty.
  24. (en inglés). National Research Center for Women & Families. Archivado desde el original el 5 de julio de 2008. Consultado el 2 de abril de 2010. 
  25. «Honorary doctor of science degree from Vancouver Island University», Nanaimo News Bulletin (Black Press, Inc.) ..

Bibliografía

  • Barber, Jackie (10 de noviembre de 2005). (en inglés). FDA/Center for Drug Evaluation and Research. Archivado desde el original el 15 de junio de 2007. Consultado el 2 de abril de 2010. 
  • Bren, Linda (marzo/abril de 2001). . FDA Consumer (en inglés). Archivado desde el original el 20 de octubre de 2006. Consultado el 2 de abril de 2010. 
  • Gamero Esparza, Carlos (noviembre de 2002). «Píldoras en su laberinto». Revista Vivat Academia, Universidad Complutense de Madrid. Consultado el 3 de abril de 2010.  Citada como "Gamero Esparza".
  • Geraghty, Karen (julio de 2001). . Virtual Mentor - American Medical Association Journal of Ethics (en inglés) 7 (7). Archivado desde el original el 29 de septiembre de 2007. Consultado el 2 de abril de 2010. 
  • James, Mel (1986). «Frances Kelsey». Canada Heirloom Series (en inglés). Heirloom Publishing Inc. Consultado el 2 de abril de 2010.  Citada como "James".
  • Janssen, Wallace F. (junio de 1981). «The Story Of The Laws Behind The Labels». FDA Consumer (en inglés). Consultado el 2 de abril de 2010.  Citado como "Janssen".
  • Kennedy, John F. (1962). «Remarks Upon Presenting the President's Awards for Distinguished Federal Civilian Service» (en inglés). Consultado el 2 de abril de 2010. 
  • Mintz, Morton (15 de julio de 1962). «'Heroine' of FDA Keeps Bad Drug Off of Market» (en inglés). The Washington Post. p. Portada. 
  • National Library of Medicine. «Dr. Frances Kathleen Oldham Kelsey» (en inglés). Consultado el 2 de abril de 2010.  Citada como "National Library of Medicine, biografía".
  • National Women’s Hall of Fame (2000). «Women of the Hall - Frances Kathleen Oldham Kelsey, Ph.D., M.D.» (en inglés). Consultado el 2 de abril de 2010.  Citado como "National Women’s Hall of Fame".
  • Rouhi, Maureen (20 de junio de 2005). «Top Pharmaceuticals: Thalidomide». Chemical & Engineering News (en inglés) (American Chemical Society) 83 (25). Consultado el 2 de abril de 2010. 
  • Simpson, Joanne Cavanaugh (septiembre de 2001). «Pregnant Pause». Johns Hopkins Magazine (en inglés) 53 (4). Consultado el 2 de abril de 2010. 
  • Spiegel, Rachel. (en inglés). Archivado desde el original el 22 de agosto de 2007. Consultado el 2 de abril de 2010. 

Lectura complementaria

  • EFE (11 de marzo de 2010). «Descubren causa de malformaciones por talidomida». El Universal. Consultado el 3 de abril de 2010. 
  • «Talidomida». March of dimes. Consultado el 3 de abril de 2010. 
  • Mintz, Morton (1965) The therapeutic nightmare; a report on the roles of the United States Food and Drug Administration, the American Medical Association, pharmaceutical manufacturers, and others in connection with the irrational and massive use of prescription drugs that may be worthless, injurious, or even lethal. Boston, Houghton Mifflin. LOC HD9666.6 .M55, Dewey 338.4761519. (en inglés) Web de la Biblioteca del Congreso.
  • McFadyen, R.E. (1976). Thalidomide in America: A Brush With Tragedy. Clio Medica, 11, (2), 79-93.
  • Mulliken, J. (10 de agosto de 1962). A Woman Doctor Who Would Not be Hurried. Life Magazine, 53, 28-9. Call# AP2 .L547
  • Perri III, Anthony J; Hsu MD, Sylvia. «A review of thalidomide's history and current dermatological applications». Dermatology Online Journal (en inglés) 9: 5. Consultado el 2 de abril de 2010. 
  • Seidman, Lisa A.; Warren, Noreen (septiembre de 2002). «Frances Kelsey & Thalidomide in the US: A Case Study Relating to Pharmaceutical Regulations». The American Biology Teacher 64 (7): 495-500. doi:10.1662/0002-7685(2002)064[0495:FKTITU]2.0.CO;2. 

Enlaces externos

  •   Datos: Q433352
  •   Multimedia: Frances Oldham Kelsey

Agosto 24, 2021
frances, oldham, kelsey, frances, kathleen, oldham, kelsey, cobble, hill, columbia, británica, canadá, julio, 1914, london, ontario, agosto, 2015, farmacóloga, doctora, medicina, canadiense, conocida, supervisora, administración, medicamentos, alimentos, food,. Frances Kathleen Oldham Kelsey Cobble Hill Columbia Britanica Canada 24 de julio de 1914 London Ontario 7 de agosto de 2015 1 fue una farmacologa y doctora en medicina canadiense 2 conocida por ser la supervisora de la Administracion de Medicamentos y Alimentos Food and Drug Administration FDA que entre los anos 1960 y 1961 se nego a autorizar la salida al mercado del farmaco talidomida en los Estados Unidos porque tenia algunas dudas acerca de su seguridad 2 3 Sus temores demostraron estar justificados cuando meses mas tarde se comprobo que el medicamento causo graves defectos congenitos en mas de 10 000 ninos en 46 paises 3 4 5 Frances Oldham KelseyInformacion personalNombre de nacimientoFrances Kathleen OldhamNacimiento01914 07 24 24 de julio de 1914 Cobble Hill Columbia Britanica CanadaFallecimiento02015 08 07 7 de agosto de 2015 101 anos London Ontario CanadaNacionalidadcanadienseestadounidenseFamiliaConyugeEllis Fremont KelseyHijos2EducacionEducada enUniversidad de ChicagoInformacion profesionalAreaFarmacologiaAnos activadesde 1935EmpleadorUniversidad de ChicagoUniversidad de Dakota del Sur 1954 1957 Administracion de Alimentos y Medicamentos 1960 2005 DistincionesVease Legado y reconocimientos editar datos en Wikidata Como resultado de su bloqueo a la aprobacion de la talidomida el presidente John F Kennedy le otorgo el President s Award for Distinguished Federal Civilian Service maximo galardon honorifico concedido por el gobierno estadounidense a un empleado civil 6 Durante el transcurso de su carrera tambien participo en la aprobacion y aplicacion de leyes para reforzar la supervision y control de la FDA sobre los productos farmaceuticos 7 Indice 1 Biografia 1 1 Nacimiento y educacion 1 2 Inicio de su carrera y matrimonio 1 3 Trabajo en la FDA y talidomida 1 4 Ultimos anos y muerte 2 Legado y reconocimientos 3 Vease tambien 4 Referencias 5 Bibliografia 6 Lectura complementaria 7 Enlaces externosBiografia EditarNacimiento y educacion Editar Frances nacio en Cobble Hill en la Isla de Vancouver Columbia Britanica 2 se graduo de la escuela secundaria a los 15 anos 4 y posteriormente se matriculo en la Universidad McGill Alli consiguio el titulo de Bachelor of Science 1934 y una maestria 1935 en Farmacologia 2 Por insistencia y motivacion de su profesor escribio al doctor Geiling un notable investigador que comenzaba a formar el Departamento de Farmacologia de la Universidad de Chicago solicitando una posicion para hacer trabajo de postgrado 4 este supuso que Frances era hombre y ella acepto la posicion sin aclarar previamente su sexo 8 comenzando a trabajar en 1936 Durante su segundo ano de labores Geiling fue contratado por la FDA para investigar numerosas muertes inusuales relacionadas con el elixir sulfanilamida un medicamento derivado de la sulfonamida Kelsey le asistio en este proyecto de investigacion que mostro que las 107 muertes fueron causadas por el uso de dietilenglicol como disolvente Como resultado al ano siguiente el Congreso de los Estados Unidos aprobo la Ley Federal de Alimentos Medicamentos y Cosmeticos de 1938 4 9 Ese mismo ano Kelsey completo con exito sus estudios y obtuvo un doctorado en Farmacologia en la Universidad de Chicago en 1938 4 Su trabajo para Geiling se relaciono con su interes en los teratogenos los farmacos que causan malformaciones congenitas 10 Inicio de su carrera y matrimonio Editar Al terminar su doctorado se unio al cuerpo de profesores de la Universidad de Chicago En 1942 al igual que muchos otros farmacologos Kelsey buscaba una cura sintetica para la malaria Como resultado de esos estudios aprendio que algunos farmacos son capaces de atravesar la barrera placentaria este hecho seria de gran influencia en sus futuras decisiones 11 Entre tanto conocio al tambien miembro de la facultad el doctor Ellis Fremont Kelsey con quien se caso en 1943 4 Consiguio su doctorado en Medicina de la Universidad de Chicago en 1950 4 7 y complemento la ensenanza con el trabajo durante dos anos como editor asociado de la revista Journal of the American Medical Association 7 Dejo Chicago en 1954 cuando decidio tomar el puesto de profesora de Farmacologia de la Universidad de Dakota del Sur y se mudo con su marido y sus dos hijas a Vermillion Dakota del Sur donde enseno hasta 1957 2 Trabajo en la FDA y talidomida Editar En 1960 fue contratada por la FDA en Washington D C En ese momento era uno de los siete unicos medicos a tiempo completo y cuatro a tiempo parcial encargados de la revision de medicamentos 4 Una de sus primeras tareas en la FDA fue revisar la solicitud presentada por Richardson Merrell para lanzar al mercado estadounidense la talidomida bajo el nombre comercial de Kevadon como tranquilizante y calmante con la indicacion especifica de prescribir el medicamento a las mujeres embarazadas en caso de malestares matutinos 3 A pesar de que habia sido aprobado en mas de veinte paises europeos y africanos 12 se nego a autorizar el medicamento y exigio mas estudios 2 y pese a la presion del fabricante por obtener la aprobacion insistio en solicitar informacion adicional para explicar un estudio clinico ingles aparecido en la seccion de cartas a la redaccion del British Medical Journal que documento un efecto secundario sobre el sistema nervioso 3 4 1962 Frances Kathleen Oldham Kelsey recibiendo el President s Award for Distinguished Federal Civilian Service reconocimiento otorgado por Estados Unidos para civiles que prestan sus servicios al gobierno del presidente John F Kennedy Su insistencia en que el medicamento debia ser completamente analizado antes de su aprobacion resulto dramaticamente justificada cuando el nacimiento de ninos deformes en Europa fue vinculado a la ingestion de talidomida por sus madres durante el embarazo 3 5 Los investigadores descubrieron que la talidomida atravesaba la barrera placentaria causando graves defectos de nacimiento en los bebes consistentes en ausencia total o parcial de las extremidades en muchos casos tenian tres dedos en cada mano o pie como si se tratara de aletas y estos nacian directamente de los hombros rodillas o la region inguinal 3 11 Meses mas tarde se comprobo que hubo mas de 10 000 ninos afectados en 46 paises 3 4 Fue elogiada en la primera pagina de The Washington Post como una heroina 13 por evitar una tragedia similar en los Estados Unidos 7 Morton Mintz autor del articulo del Washington Post dijo Kelsey impidio el nacimiento de cientos o incluso miles de ninos sin brazos ni piernas 13 La indignacion del publico se encendio rapidamente y las reformas a la regulacion de las pruebas de medicamentos fueron aprobadas por unanimidad en el Congreso unos meses mas tarde 5 Estas reformas demandaron limites mas estrictos para las pruebas y distribucion de nuevos medicamentos 11 para evitar problemas similares La enmienda reconocio tambien por primera vez que la eficacia deberia ser establecida antes de su comercializacion 5 Se exigio ademas obtener un consentimiento informado de los pacientes que participaban en pruebas clinicas y que las reacciones adversas se comunicaran a la FDA 7 Como resultado de su bloqueo a la aprobacion de la talidomida en Estados Unidos el presidente John F Kennedy le otorgo en 1962 el reconocimiento President s Award for Distinguished Federal Civilian Service 6 maximo galardon honorifico concedido por el gobierno estadounidense a un empleado civil 14 convirtiendose en la segunda mujer en recibirlo 15 En la ceremonia de entrega el presidente manifesto su reconocimiento su excepcional juicio en la evaluacion de la seguridad de un nuevo farmaco para uso humano ha impedido una gran tragedia de deformidades de nacimiento en los Estados Unidos A traves de su alta capacidad y la firme confianza en su decision profesional ha hecho una notable contribucion a la proteccion de la salud del pueblo estadounidense 7 Despues de recibir el premio continuo su trabajo en la FDA Desde alli desempeno un papel clave en la elaboracion y aplicacion de las enmiendas de 1962 7 Tambien se convirtio en responsable de dirigir la vigilancia de las pruebas de medicamentos en la FDA 2 Finalmente se jubilo en 2005 a los noventa anos de edad despues de 45 anos de servicio 12 Ultimos anos y muerte Editar Kelsey en la recepcion para conmemorar su ingreso al National Women s Hall of Fame En 2005 la FDA honro a Kelsey otorgandole su nombre a uno de sus premios anuales En el anuncio de los premios el director del centro Steven K Galson dijo Estoy muy contento de haber establecido el Dr Frances O Kelsey Drug Safety Excellence Award y reconocer a los primeros receptores por sus destacados logros en este importante aspecto del reglamento de farmacos 16 Kelsey se convirtio en centenaria en julio de 2014 17 y poco despues en el otono de ese ano se mudo de Washington D C para vivir con su hija en London Ontario 18 En junio de 2015 cuando se le otorgo la Orden de Canada Mercedes Benegbi lider de la Thalidomide Victims Association de Canada y victima de la talidomida elogio a la doctora Kelsey por demostrar su fuerza y valentia al negarse a ceder a la presion de los funcionarios de las companias farmaceuticas y afirmo Para nosotros siempre fue nuestra heroina aunque lo que hizo sucedio en otro pais 18 Kelsey fallecio el 7 de agosto de 2015 en London Ontario a la edad de 101 anos 19 menos de 24 horas despues de que la teniente gobernadora de Ontario Elizabeth Dowdeswell la hubiera visitado para entregarle la insignia de miembro de la Orden de Canada por su labor para bloquear la talidomida 20 Legado y reconocimientos Editar1962 President s Award for Distinguished Federal Civilian Service 12 1963 Gold Key Award de la Universidad de Chicago Asociacion de Antiguos Alumnos de Medicina y Ciencias Biologicas 21 1994 La Escuela Secundaria Frances Kelsey en Mill Bay Columbia Britanica fue nombrada en su honor 22 2000 Inscrita en el National Women s Hall of Fame 15 2001 Nombrada mentor virtual de la Asociacion Medica de Estados Unidos 23 2006 Reconocimiento como ancestro de la National Research Center for Women amp Families 24 2010 Receptora del primer Premio Kelsey de la FDA 2012 Doctor honoris causa en Ciencias por la Vancouver Island University 25 2015 Miembro de la Orden de Canada 18 Vease tambien EditarTeratogenesis Agencia Europea de Medicamentos Grunenthal GmbHReferencias Editar Frances Oldham Kelsey F D A Doctor Who Exposed Danger of Thalidomide Dies at 101 en ingles The New York Times 7 de agosto de 2015 Consultado el 8 de agosto de 2015 a b c d e f g James a b c d e f g Gamero Esparza a b c d e f g h i j Bren a b c d Janssen a b Kennedy a b c d e f g National Library of Medicine biografia Bren dice Cuando Kelsey leyo la carta de Geiling ofreciendole una beca y un puesto como ayudante de investigacion en el programa de doctorado en Chicago estaba encantada Pero habia un pequeno problema uno que sacudio un poco su conciencia La carta comenzaba con Estimado Sr Oldham Oldham era su apellido de soltera Kelsey le pregunto a su profesor de McGill si deberia contestar y explicar que Frances con una e es un nombre femenino No seas ridicula le contesto Acepta el trabajo firma con tu nombre coloca senorita entre parentesis despues y listo Bren 2006 Wax P 1995 Elixirs diluents and the passage of the 1938 Federal Food Drug and Cosmetic Act Ann Intern Med 122 6 456 61 PMID 7856995 fechaacceso requiere url ayuda Spiegel a b c Simpson a b c Rouhi a b Mintz Ver tambien Comentarios de Mintz de 2005 en Nieman Foundation for Journalism at Harvard University The President s Award for Distinguished Federal Civilian Service en ingles Civilian Personnel Online Archivado desde el original el 24 de febrero de 2010 Consultado el 4 de abril de 2010 a b National Women s Hall of Fame Barber McElroy Justin 24 de julio de 2014 Canadian scientist Frances Kelsey who spurred FDA reforms turns 100 en ingles Global News consultado el 9 de agosto de 2015 a b c Ingrid Peritz 1 de julio de 2015 Doctor who opposed thalidomide in U S named to Order of Canada The Globe and Mail en ingles consultado el 9 de agosto de 2015 Bernstein Adam Sullivan Patricia 7 de agosto de 2015 Frances Oldham Kelsey FDA scientist who kept thalidomide off U S market dies at 101 en ingles The Washington Post consultado el 9 de agosto de 2015 Ingrid Peritz 7 de agosto de 2015 Canadian doctor who kept thalidomide out of U S dies The Globe and Mail en ingles consultado el 9 de agosto de 2015 Gold Key Award Recipients en ingles The University of Chicago The Medical amp Biological Sciences Alumni Association Consultado el 2 de abril de 2010 Bren Linda Frances Oldham Kelsey FDA Medical Reviewer Leaves Her Mark on History en ingles Frances Kelsey Secondary School Archivado desde el original el 11 de septiembre de 2009 Consultado el 2 de abril de 2010 Geraghty 2006 Foremothers Awards Luncheon en ingles National Research Center for Women amp Families Archivado desde el original el 5 de julio de 2008 Consultado el 2 de abril de 2010 Honorary doctor of science degree from Vancouver Island University Nanaimo News Bulletin Black Press Inc Bibliografia EditarBarber Jackie 10 de noviembre de 2005 Center ceremony honors 107 individuals 47 groups Spring event inaugurates Frances Kelsey Drug Safety Award en ingles FDA Center for Drug Evaluation and Research Archivado desde el original el 15 de junio de 2007 Consultado el 2 de abril de 2010 Bren Linda marzo abril de 2001 Frances Oldham Kelsey FDA Medical Reviewer Leaves Her Mark on History FDA Consumer en ingles Archivado desde el original el 20 de octubre de 2006 Consultado el 2 de abril de 2010 Gamero Esparza Carlos noviembre de 2002 Pildoras en su laberinto Revista Vivat Academia Universidad Complutense de Madrid Consultado el 3 de abril de 2010 Citada como Gamero Esparza Geraghty Karen julio de 2001 Profile of a Role Model Frances Oldham Kelsey MD PhD Virtual Mentor American Medical Association Journal of Ethics en ingles 7 7 Archivado desde el original el 29 de septiembre de 2007 Consultado el 2 de abril de 2010 James Mel 1986 Frances Kelsey Canada Heirloom Series en ingles Heirloom Publishing Inc Consultado el 2 de abril de 2010 Citada como James Janssen Wallace F junio de 1981 The Story Of The Laws Behind The Labels FDA Consumer en ingles Consultado el 2 de abril de 2010 Citado como Janssen Kennedy John F 1962 Remarks Upon Presenting the President s Awards for Distinguished Federal Civilian Service en ingles Consultado el 2 de abril de 2010 Mintz Morton 15 de julio de 1962 Heroine of FDA Keeps Bad Drug Off of Market en ingles The Washington Post p Portada National Library of Medicine Dr Frances Kathleen Oldham Kelsey en ingles Consultado el 2 de abril de 2010 Citada como National Library of Medicine biografia National Women s Hall of Fame 2000 Women of the Hall Frances Kathleen Oldham Kelsey Ph D M D en ingles Consultado el 2 de abril de 2010 Citado como National Women s Hall of Fame Rouhi Maureen 20 de junio de 2005 Top Pharmaceuticals Thalidomide Chemical amp Engineering News en ingles American Chemical Society 83 25 Consultado el 2 de abril de 2010 Simpson Joanne Cavanaugh septiembre de 2001 Pregnant Pause Johns Hopkins Magazine en ingles 53 4 Consultado el 2 de abril de 2010 Spiegel Rachel Research in the News Thalidomide en ingles Archivado desde el original el 22 de agosto de 2007 Consultado el 2 de abril de 2010 Lectura complementaria EditarEFE 11 de marzo de 2010 Descubren causa de malformaciones por talidomida El Universal Consultado el 3 de abril de 2010 Talidomida March of dimes Consultado el 3 de abril de 2010 Mintz Morton 1965 The therapeutic nightmare a report on the roles of the United States Food and Drug Administration the American Medical Association pharmaceutical manufacturers and others in connection with the irrational and massive use of prescription drugs that may be worthless injurious or even lethal Boston Houghton Mifflin LOC HD9666 6 M55 Dewey 338 4761519 en ingles Web de la Biblioteca del Congreso McFadyen R E 1976 Thalidomide in America A Brush With Tragedy Clio Medica 11 2 79 93 Mulliken J 10 de agosto de 1962 A Woman Doctor Who Would Not be Hurried Life Magazine 53 28 9 Call AP2 L547 Perri III Anthony J Hsu MD Sylvia A review of thalidomide s history and current dermatological applications Dermatology Online Journal en ingles 9 5 Consultado el 2 de abril de 2010 La referencia utiliza el parametro obsoleto coauthor ayuda Seidman Lisa A Warren Noreen septiembre de 2002 Frances Kelsey amp Thalidomide in the US A Case Study Relating to Pharmaceutical Regulations The American Biology Teacher 64 7 495 500 doi 10 1662 0002 7685 2002 064 0495 FKTITU 2 0 CO 2 Enlaces externos EditarEsta obra contiene una traduccion total derivada de Frances Oldham Kelsey de la Wikipedia en ingles concretamente de esta version publicada por sus editores bajo la Licencia de documentacion libre de GNU y la Licencia Creative Commons Atribucion CompartirIgual 3 0 Unported Wikimedia Commons alberga una categoria multimedia sobre Frances Oldham Kelsey Datos Q433352 Multimedia Frances Oldham KelseyObtenido de https es wikipedia org w index php title Frances Oldham Kelsey amp oldid 130989961, wikipedia, wiki, leyendo, leer, libro, biblioteca,

español

, española, descargar, gratis, descargar gratis, mp3, video, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, imagen, música, canción, película, libro, juego, juegos