Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) es un organismo descentralizado de la Administración Pública Nacional de la República Argentina creado en 1992 y dependiente del Ministerio de Salud. El organismo controla y garantiza que los medicamentos, alimentos y dispositivos médicos posean eficacia, seguridad y calidad. Para ello, lleva adelante los procesos de autorización, registro, normatización, vigilancia y fiscalización de los productos de su competencia en todo el territorio nacional.
| Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica | ||
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| Información general | ||
| Acrónimo | ANMAT | |
| Tipo | Ente descentralizado | |
| Fundación | 22 de agosto de 1992 (28 años) | |
| Jurisdicción | Nacional | |
| País | Argentina | |
| Sede | Av. de Mayo, 869, Monserrat, Buenos Aires | |
| Organización | ||
| Administrador Nacional | Académico Farmacéutico Manuel Rodolfo Limeres | |
| Dependiente de | Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos | |
| Entidad superior | Ministerio de Salud | |
| Empleados | 1240 (2017) | |
| Presupuesto anual | 925.580.363 de $ (2018)[1] | |
| Sitio web | ||
En 2016 obtuvo por parte de la Organización Panamericana de la Salud, el máximo reconocimiento como Autoridad Reguladora Nacional de Referencia Regional para Medicamentos y Productos Biológicos en las Américas, conservando la calificación que ya le había sido otorgada en 2010.[2][3]
Historia
Antecedentes
El desarrollo normativo primario de la fiscalización sanitaria de medicamentos y alimentos en la República Argentina se extiende desde 1953, cuando se creó el primer Reglamento Alimentario, hasta 1985, cuando se regularon las actividades referidas a materiales descartables y dispositivos de uso y aplicación en medicina humana,[4] y está atado a los procesos de elaboración y comercialización de sustancias en el sector agroindustrial.
El presidente Juan Domingo Perón aprobó el Reglamento Alimentario de Salud Pública mediante Decreto N° 141 del 19 de enero de 1953,[5] creando además una Comisión Permanente de Reglamento Alimentario.
En 1964, bajo el gobierno del presidente Arturo Illia, la Ley Oñativia creó el Instituto de Farmacología y Control de Drogas y Medicamentos, antecedente directo de la ANMAT.[6]
El avance tecnológico en el procesamiento y elaboración de alimentos, como el desarrollo de nuevas formas de comercialización tendiente a evitar el fraude y adulteración de sustancias -por caso, en 1968 se introduce la venta de leche en sachet-[7] derivó en innumerables modificaciones normativas, siendo la más importante la Ley Nacional N° 18284 de 1969.[8]
Creación
El 6 de febrero de 1992, un brote de cólera en la Provincia de Salta motivó la declaración del estado de emergencia sanitaria en toda la República Argentina.[9] Eso llevó a la revisión y adecuación de todas las normas de fiscalización de la calidad y sanidad de los productos, substancias, elementos y materiales que se consumen o utilizan en la medicina, alimentación y cosmética humana, y del contralor de las actividades, procesos y tecnologías que mediaren o estuvieren comprendidos en dichas materias. En tal sentido, el presidente Carlos Menem estableció la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) mediante el Decreto N° 1490/92.[10]
Funciones
Aplicar y velar por el cumplimiento de las disposiciones legales, científicas, técnicas y administrativas comprendidas dentro del ámbito de sus competencias.
Nómina de Administradores Nacionales
| N.º | Administrador Nacional | Partido | Periodo | Presidente | |
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Estructura
La ANMAT depende técnica y científicamente de las normas y directivas que le imparte la Secretaria de Políticas, Regulación e Institutos del Ministerio de Salud de la República Argentina, con un régimen de autarquía económica y financiera. Su actual estructura organizativa fue aprobada a través del decreto 1271/2013.
El ANMAT se encuentra estructurado en las siguientes reparticiones:
- Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)
- Instituto Nacional de Alimentos (INAL)
- Instituto Nacional de Productos Médicos
- Dirección General de Administración
- Dirección de Gestión de Información Técnica
- Dirección de Relaciones Institucionales
- Dirección de Asuntos Jurídicos
- Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud
- Dirección de Recursos Humanos
- Coordinación de Planificación y Evaluación de Impacto de Procesos Regulatorios
- Coordinación de Sumarios
Productos regulados por la ANMAT
- Medicamentos
- Alimentos
- Productos médicos
- Reactivos de diagnóstico
- Cosméticos
- Suplementos dietarios
- Productos sanitarios de uso doméstico
- Productos de higiene oral de uso odontológico
- Productos biológicos
Referencias
- . www.minhacienda.gob.ar. 2017. Archivado desde el original el 30 de diciembre de 2017. Consultado el 30 de diciembre de 2017.
- «OPS/OMS Argentina - Acreditan a la ANMAT como autoridad reguladora de medicamentos de referencia | OPS/OMS». Pan American Health Organization / World Health Organization. Consultado el 22 de febrero de 2021.
- http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf
- Boletín Consumidores N°34
- Decreto 141/1953 - Texto completo
- Beltramini, Hela; Busch, Adriana; Sauer, Natalia (junio de 2005). «La evolución de la regulación de medicamentos en Argentina: aspectos técnicos e institucionales». Tercer Congreso de la Asociación de Administradores Gubernamentales. Asociación de Administradores Gubernamentales.
- Argentina: La Serenísima cumplió 90 años de historia
- Ley 18284/1969 - Texto completo
- Estado de emergencia en Argentina por el cólera
- Farmacopea Argentina - Legislación