Prospecto de la "Puchera de Riaza", el primer prospecto farmacéutico conocido de España que acompañaba a la medicina, firmado por el doctor Frutos Sanz Agudo.
Interacciones farmacológicas o de otros tipos (por ejemplo con alcohol, tabaco o alimentos) que puedan afectar a la acción del medicamento
Advertencias especiales, cuando sea necesario tener en cuenta:
La situación particular de ciertas categorías de usuarios (niños, mujeres embarazadas o durante la lactancia, ancianos, deportistas, personas con ciertas patologías específicas)
Los posibles efectos del tratamiento sobre la capacidad para conducir un vehículo o manipular determinadas máquinas
Los excipientes que tengan acción o efecto conocidos, cuyo conocimiento sea importante para una utilización eficaz y sin riesgos del medicamento
Instrucciones necesarias y habituales para una buena utilización, en particular:
Forma farmacéutica y, si fuere necesario, vía de administración del medicamento (intravenosa, intramuscular, intravesical, etc.)
Frecuencia de administración (o tomas), precisando, si fuera necesario, el momento en que deba o pueda administrarse el medicamento (en especial, en relación con las comidas)
En caso necesario, cuando la naturaleza del medicamento lo requiera:
Duración del tratamiento, cuando tenga que ser limitada
Medidas que deban tomarse en caso de sobredosis (por ejemplo, síntomas, tratamiento de urgencia)
Actitud que debe tomarse en caso de que se hay omitido la administración de una o varias dosis
Instrucciones, en caso necesario, para la preparación extemporánea del medicamento, con objeto de una correcta administración
Descripción de las reacciones adversas que puedan observarse durante el uso normal del medicamento y, en su caso, medidas que deban adoptarse. Se indicará al consumidor expresamente que debe comunicar a su médico o farmacéutico o enfermero cualquier reacción adversa que no estuviese descrita en el prospecto.
Referencia a la fecha de caducidad que figure en el envase con:
Una advertencia para no sobrepasar esta fecha
Si procediere, las precauciones especiales de conservación.
En su caso, una advertencia con respecto a ciertos signos visibles al deterioro.
Para las preparaciones extemporáneasdosis, las condiciones de conservación para la suspensión reconstituida y su plazo de validez, ya sea a temperatura ambiente o en frigorífico (de 4 a 8 °C).
Fecha de la última revisión del prospecto
Al final del texto, y debidamente separado de él, pueden aparecer advertencias adicionales, como Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.
Referencias
Normas para el uso de productos médicos en seres humanos (en inglés)
Enlaces externos
Listado de prospectos médicos en español
Datos:Q2045717
Agosto 27, 2021
prospecto, prospecto, información, escrita, dirigida, consumidor, usuario, acompaña, medicamento, para, elaboración, este, documento, deben, seguirse, ciertas, normas, elaboradas, agencia, europea, medicamentos, siglas, european, medicines, agency, unión, euro. Un prospecto es la informacion escrita dirigida al consumidor o usuario que acompana al medicamento Para la elaboracion de este documento deben seguirse ciertas normas elaboradas por la Agencia Europea de Medicamentos EMA siglas de la European Medicines Agency de la Union Europea 1 Prospecto de la Puchera de Riaza el primer prospecto farmaceutico conocido de Espana que acompanaba a la medicina firmado por el doctor Frutos Sanz Agudo En el prospecto figuran cita requerida Identificacion del medicamento Denominacion del medicamento el principio activo o bien el nombre comercial Composicion cualitativa completa en principios activos y excipientes Forma farmaceutica y el contenido en peso en volumen o en unidad de toma Categoria farmacoterapeutica o tipo de actividad en terminos facilmente comprensibles para el consumidor o usuario Identificacion del titular de la autorizacion sanitaria del medicamento Indicaciones terapeuticas Enumeracion de las informaciones necesarias previas a la toma del medicamento Contraindicaciones Precauciones de empleo adecuadas Interacciones farmacologicas o de otros tipos por ejemplo con alcohol tabaco o alimentos que puedan afectar a la accion del medicamento Advertencias especiales cuando sea necesario tener en cuenta La situacion particular de ciertas categorias de usuarios ninos mujeres embarazadas o durante la lactancia ancianos deportistas personas con ciertas patologias especificas Los posibles efectos del tratamiento sobre la capacidad para conducir un vehiculo o manipular determinadas maquinas Los excipientes que tengan accion o efecto conocidos cuyo conocimiento sea importante para una utilizacion eficaz y sin riesgos del medicamento Instrucciones necesarias y habituales para una buena utilizacion en particular Posologia Forma farmaceutica y si fuere necesario via de administracion del medicamento intravenosa intramuscular intravesical etc Frecuencia de administracion o tomas precisando si fuera necesario el momento en que deba o pueda administrarse el medicamento en especial en relacion con las comidas En caso necesario cuando la naturaleza del medicamento lo requiera Duracion del tratamiento cuando tenga que ser limitada Medidas que deban tomarse en caso de sobredosis por ejemplo sintomas tratamiento de urgencia Actitud que debe tomarse en caso de que se hay omitido la administracion de una o varias dosis Indicacion si es necesario del riesgo de sindrome de abstinencia Instrucciones en caso necesario para la preparacion extemporanea del medicamento con objeto de una correcta administracion Descripcion de las reacciones adversas que puedan observarse durante el uso normal del medicamento y en su caso medidas que deban adoptarse Se indicara al consumidor expresamente que debe comunicar a su medico o farmaceutico o enfermero cualquier reaccion adversa que no estuviese descrita en el prospecto Referencia a la fecha de caducidad que figure en el envase con Una advertencia para no sobrepasar esta fecha Si procediere las precauciones especiales de conservacion En su caso una advertencia con respecto a ciertos signos visibles al deterioro Para las preparaciones extemporaneasdosis las condiciones de conservacion para la suspension reconstituida y su plazo de validez ya sea a temperatura ambiente o en frigorifico de 4 a 8 C Fecha de la ultima revision del prospecto Al final del texto y debidamente separado de el pueden aparecer advertencias adicionales como Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los ninos Referencias Editar Normas para el uso de productos medicos en seres humanos en ingles Enlaces externos EditarListado de prospectos medicos en espanol Datos Q2045717Obtenido de https es wikipedia org w index php title Prospecto amp oldid 136527348, wikipedia, wiki, leyendo, leer, libro, biblioteca,