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Nivel de bioseguridad


El centro para el control y prevención de enfermedades (CDC) de los Estados Unidos, específica cuatro niveles de bioseguridad para el manejo de agentes biológicos, los cuales son conocidos como Niveles de bioseguridad del 1 al 4,

Historia

El primer prototipo del nivel III fue construido en 1943 por Hubert Kaempf Jr., entonces un soldado del Ejército de EE. UU., bajo la dirección del Dr. Arnold G. Wedum, director (1944-69) de Higiene y Seguridad Industrial en el Laboratorio de defensa de Armas Biológicas de los Estados Unidos, Camp Detrick, Maryland.

El 18 de abril de 1955, catorce representantes se reunieron en el Camp Detrick en Frederick, Maryland. La reunión tuvo como finalidad compartir conocimientos sobre la seguridad biológica, química, radiológica, además de cuestionar la seguridad industrial. Debido a las posibles consecuencias de la labor realizada en los laboratorios de guerra biológica, la conferencia se limitó a establecer los niveles de bioseguridad. A partir de 1957, estas conferencias se destinaron a permitir un mayor intercambio de información sobre seguridad biológica. No fue sino hasta 1964, sin embargo, cuando las conferencias se llevaron a cabo en una instalación del gobierno no asociada con un programa de guerra biológica. Durante los siguientes años, las conferencias de seguridad biológica crecieron para incluir a representantes de todas las agencias federales que habían patrocinado o realizado investigaciones con microorganismos patógenos. En 1966 comenzó a incluir a representantes de universidades, laboratorios privados, hospitales y complejos industriales. A lo largo de la década de 1970, la participación en las conferencias siguió creciendo y en 1983 se inició el debate sobre la creación de una organización formal. La Asociación Americana de Seguridad Biológica (ABSA) fue establecida oficialmente en 1984 y la constitución y los estatutos se redactó el mismo año. A partir de 2008, ABSA incluye unos 1600 miembros de su asociación profesional.

Los Niveles

Nivel de Bioseguridad 1

En este nivel se trabaja con agentes que presentan un peligro mínimo para el personal del laboratorio y para el ambiente. El acceso al laboratorio no es restringido y el trabajo se realiza por lo regular en mesas estándar de laboratorio. En este nivel no se requiere equipo especial ni tampoco un diseño específico de las instalaciones.[1]​ El personal de estos laboratorios es generalmente supervisado por un científico con entrenamiento en microbiología. Incluye varios tipos de bacterias y virus como la hepatitis canina, Escherichia coli no patógena, así como algunos cultivos de células y las bacterias no-infecciosas. En este nivel las precauciones tomadas con los materiales de riesgo biológico en cuestión, son los guantes de plástico y algún tipo de protección facial. El laboratorio no está necesariamente aislado de las demás instalaciones del edificio. El trabajo se realiza generalmente en mesas de trabajo abiertas. Por lo general, los materiales contaminados se desechan en recipientes de residuos abiertos. Los procedimientos de descontaminación para este nivel son similares en muchos aspectos a las precauciones modernas contra los microorganismos de la vida cotidiana (por ejemplo, lavarse las manos con jabón antibacteriano, lavar todas las superficies expuestas del laboratorio con los desinfectantes, etc.)

Nivel de Bioseguridad 2

Es similar al nivel 1 y en él se manejan agentes de peligro moderado hacia el personal y el ambiente, pero difiere del nivel 1 en las siguientes características:

  1. El personal de laboratorio tiene entrenamiento específico en el manejo de agentes patógenos
  2. El acceso al laboratorio es restringido cuando se está realizando algún trabajo.
  3. Se toman precauciones extremas con instrumentos punzocortantes contaminados
  4. Ciertos procedimientos en los cuales pueden salpicar los agentes o aerosoles se llevan a cabo en gabinetes de trabajo biológico

Nivel de Bioseguridad 3

Este nivel es el que se encuentra en los laboratorios clínicos, de diagnóstico, algunos laboratorios universitarios y también de investigación, en el cual se realiza trabajo con agentes exóticos o que pueden causar un daño serio y potencialmente mortal como resultado de la inhalación o exposición a los mismos (por ejemplo, el Carbunco o el SARS-CoV-2 ).

El laboratorio cuenta con un diseño y características especiales y todos los materiales son manipulados utilizando vestimenta y equipo de protección. El personal de laboratorio tienen una formación específica en el manejo de patógenos y agentes potencialmente letales, y son supervisados por científicos competentes con experiencia en el trabajo con estos agentes. Todos los procedimientos que implican la manipulación de materiales infecciosos se llevan a cabo dentro de los gabinetes de seguridad biológica, campanas de diseño especial, u otros dispositivos de contención física, o por personal que use el equipo de protección personal y equipos.

Sin embargo, se reconoce que no todos los laboratorios llegan a cumplir con las normas recomendadas para este nivel de bioseguridad. En estas circunstancias, es aceptable el realizar las siguientes prácticas para poder seguir operando de una manera segura:

  1. Ventilar el aire del laboratorio al exterior
  2. La ventilación del laboratorio se tiene que hacer con un flujo de aire direccional controlado
  3. El acceso al laboratorio está restringido

Nivel de Bioseguridad 4

Este nivel es el que se utiliza para trabajar con agentes biológicos que representan un alto riesgo individual de contagio y que además son muy perjudiciales para la vida. Los agentes nuevos que tienen un cierto parecido con los antígenos de los agentes conocidos que operan en el nivel 4, son confinados a este nivel hasta que se tiene suficiente información para confirmar que pertenecen a este nivel o bien pasarlos al nivel adecuado.

El personal de estos laboratorios cuenta con entrenamiento específico y extensivo en el manejo de agentes infecciosos y cuentan con entrenamiento para trabajar en el ambiente estéril y controlado de los mismos.

Por lo regular los científicos que trabajan aquí, utilizan trajes especiales que cubren la totalidad de sus cuerpos y que además tienen una leve sobrepresión para evitar que entren partículas infecciosas al mismo si es que éste llega a desgarrarse.

Los laboratorios se mantienen con una presión de aire negativa, lo cual ayuda a impedir que los agentes nocivos escapen al ambiente. Además, las instalaciones están en un edificio separado o en un área controlada dentro de un edificio, que está completamente aislado de las demás áreas del edificio. Algunas enfermedades infecciosas que se manejan en el nivel 4 son: Ébola, Viruela, Hantavirus, Fiebre de Lassa, Fiebre hemorrágica de Marburgo.

Algunos laboratorios de nivel 4 en el mundo

Anexo:Laboratorios de bioseguridad nivel 4 en el mundo

Alemania

Actualmente Alemania tiene cuatro laboratorios de nivel 4, uno ubicado en la Universidad Philipps de Marburg, el Instituto Bernhard Nocht de Hamburgo, Friedrich-Loeffler-Institut (FLI) en la isla de Riems y el laboratorio Robert Koch en Berlín desde el año 2018.[2]

Argentina

El Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA) posee un laboratorio de nivel 4. El primero en el país y Sudamérica. El SENASA, tenía, desde hacía más de 15 años, un laboratorio de referencia Nivel III-A, que luego fue reconocido como Laboratorio de Bioseguridad Nivel IV - OIE[3]​.

Dentro del Nivel 4 se diferencia entre laboratorios según regulación de la OIE (Organización Internacional para la Sanidad Animal) y OMS (Organización Mundial de la Salud) , ya que esta última es más exigente que la primera y no existen laboratorios en Argentina que cumplan dicha regulación.

Australia

El Laboratorio Australiano de Salud Animal en Geelong, Victoria, es el único de este tipo en Australia

Canadá

Canadá cuenta con el Laboratorio Nacional de Microbiología en Winnipeg, el cual abrió sus puertas en 1999 y es bastante inusual, ya que está diseñado para manejar agentes humanos y animales

Estados Unidos

Estados Unidos cuenta con diez laboratorios de nivel 4 y actualmente está considerando construir uno más:

  • Instituto de investigaciones médicas en enfermedades infecciosas del Ejército de los Estados Unidos (USAMRIID) en Fort Detrick, Maryland
  • Centers for Disease Control and Prevention en Atlanta, Georgia. Uno de los dos únicos repositorios legales de viruela en el mundo.
  • Georgia State University, Center for Biotechnology and Drug Design en Atlanta, Georgia
  • National Naval Medical Center en Bethesda, Maryland
  • Southwest Foundation for Biomedical Research en San Antonio, Texas
  • UTMB's Center for Biodefense and Emerging Infectious Diseases en Galveston, Texas
  • The Infectious Disease Unit (IDU) of the Oklahoma Animal Disease Diagnostics Laboratory (OADDL), at Oklahoma State University en Stillwater, Oklahoma
  • National Institute of Allergy and Infectious Diseases, Rocky Mountain Laboratories en Hamilton, Montana
  • The Virginia Division of Consolidated Laboratory Services facility at the Department of General Services of the Commonwealth of Virginia, Richmond, Virginia
  • Boston University, Boston, Massachusetts

España

En el Centro de Investigación en Sanidad Animal (CISA) situado en Valdeolmos, a 40 kilómetros al noreste de Madrid, cuyas instalaciones están catalogadas como de nivel 3 (BSL-3), existen dos laboratorios veterinarios de nivel de bioseguridad veterinaria 4 (NSL4 - OIE).[4][5]

Francia

Francia cuenta con el laboratorio Jean Mérieux en Lyon

Italia

Italia tiene sólo un laboratorio de nivel 4, el Istituto Nazionale Malattie Infettive, Ospedale Lazzaro Spallanzani en Roma

Japón

Japón tiene un laboratorio 4, llamado Instituto nacional de enfermedades infecciosas en Tokio, aunque por el momento solo se llevan a cabo estudios con agentes de nivel 3.

Reino Unido

El Reino unido cuenta con 3 laboratorios de nivel 4 y actualmente existe uno más en construcción.

Rusia

Centro Estatal de Virología y Biotecnología VECTOR (Instituto VECTOR) de Novosibirsk. Junto con Centers for Disease Control and Prevention (Estados Unidos) es uno de los dos únicos repositorios legales de viruela en el mundo.

Sudáfrica

El Instituto Nacional de Enfermedades Contagiosas en Grahamstown, Sudáfrica, es el único laboratorio de este tipo en toda África

Suecia

El Instituto sueco para el control de enfermedades infecciosas, en Solna, es el único laboratorio de nivel 4 de los países nórdicos

Suiza

El Instituto de virología e inmunoprofilaxis en Mittelhäusern es el único laboratorio conocido en Suiza que tiene la categoría 4. En este laboratorio únicamente se estudian enfermedades animales que no se transmiten a los humanos. Además, es el único laboratorio en donde no se utilizan trajes de aislamiento total.

Taiwán

En Taiwán existen un laboratorio de nivel 4, es el Instituto de medicina preventiva, el cual depende del ministerio de defensa.

Véase también

Referencias

  1. Bertran Prieto, Pol (2019). «Los cuatro niveles de Bioseguridad en los laboratorios». Consultado el 19 de septiembre de 2019. 
  2. Ärzteblatt, Deutscher Ärzteverlag GmbH, Redaktion Deutsches (25 de julio de 2018). «Hochsicherheitslabor in Berlin-Wedding nimmt in Kürze den Betrieb auf». Deutsches Ärzteblatt (en alemán). Consultado el 23 de marzo de 2020. 
  3. «Los detalles del Laboratorio del Senasa que es reconocido a nivel mundial | Agrofy News». news.agrofy.com.ar. Consultado el 3 de abril de 2020. 
  4. . Instituto Nacional de Investigación y Tecnología Agraria y Alimentaria. Archivado desde el original el 8 de marzo de 2016. Consultado el 9 de octubre de 2014. 
  5. Anales de la Real Academia Nacional de Medicina CXXII. Real Academia Nacional de Medicina. 2005. p. 225. Consultado el 9 de octubre de 2014. 
  •   Datos: Q898943

nivel, bioseguridad, este, artículo, sección, tiene, referencias, pero, necesita, más, para, complementar, verificabilidad, este, aviso, puesto, agosto, 2014, centro, para, control, prevención, enfermedades, estados, unidos, específica, cuatro, niveles, bioseg. Este articulo o seccion tiene referencias pero necesita mas para complementar su verificabilidad Este aviso fue puesto el 7 de agosto de 2014 El centro para el control y prevencion de enfermedades CDC de los Estados Unidos especifica cuatro niveles de bioseguridad para el manejo de agentes biologicos los cuales son conocidos como Niveles de bioseguridad del 1 al 4 Indice 1 Historia 2 Los Niveles 2 1 Nivel de Bioseguridad 1 2 2 Nivel de Bioseguridad 2 2 3 Nivel de Bioseguridad 3 2 4 Nivel de Bioseguridad 4 3 Algunos laboratorios de nivel 4 en el mundo 3 1 Alemania 3 2 Argentina 3 3 Australia 3 4 Canada 3 5 Estados Unidos 3 6 Espana 3 7 Francia 3 8 Italia 3 9 Japon 3 10 Reino Unido 3 11 Rusia 3 12 Sudafrica 3 13 Suecia 3 14 Suiza 3 15 Taiwan 4 Vease tambien 5 ReferenciasHistoria EditarEl primer prototipo del nivel III fue construido en 1943 por Hubert Kaempf Jr entonces un soldado del Ejercito de EE UU bajo la direccion del Dr Arnold G Wedum director 1944 69 de Higiene y Seguridad Industrial en el Laboratorio de defensa de Armas Biologicas de los Estados Unidos Camp Detrick Maryland El 18 de abril de 1955 catorce representantes se reunieron en el Camp Detrick en Frederick Maryland La reunion tuvo como finalidad compartir conocimientos sobre la seguridad biologica quimica radiologica ademas de cuestionar la seguridad industrial Debido a las posibles consecuencias de la labor realizada en los laboratorios de guerra biologica la conferencia se limito a establecer los niveles de bioseguridad A partir de 1957 estas conferencias se destinaron a permitir un mayor intercambio de informacion sobre seguridad biologica No fue sino hasta 1964 sin embargo cuando las conferencias se llevaron a cabo en una instalacion del gobierno no asociada con un programa de guerra biologica Durante los siguientes anos las conferencias de seguridad biologica crecieron para incluir a representantes de todas las agencias federales que habian patrocinado o realizado investigaciones con microorganismos patogenos En 1966 comenzo a incluir a representantes de universidades laboratorios privados hospitales y complejos industriales A lo largo de la decada de 1970 la participacion en las conferencias siguio creciendo y en 1983 se inicio el debate sobre la creacion de una organizacion formal La Asociacion Americana de Seguridad Biologica ABSA fue establecida oficialmente en 1984 y la constitucion y los estatutos se redacto el mismo ano A partir de 2008 ABSA incluye unos 1600 miembros de su asociacion profesional Los Niveles EditarNivel de Bioseguridad 1 Editar En este nivel se trabaja con agentes que presentan un peligro minimo para el personal del laboratorio y para el ambiente El acceso al laboratorio no es restringido y el trabajo se realiza por lo regular en mesas estandar de laboratorio En este nivel no se requiere equipo especial ni tampoco un diseno especifico de las instalaciones 1 El personal de estos laboratorios es generalmente supervisado por un cientifico con entrenamiento en microbiologia Incluye varios tipos de bacterias y virus como la hepatitis canina Escherichia coli no patogena asi como algunos cultivos de celulas y las bacterias no infecciosas En este nivel las precauciones tomadas con los materiales de riesgo biologico en cuestion son los guantes de plastico y algun tipo de proteccion facial El laboratorio no esta necesariamente aislado de las demas instalaciones del edificio El trabajo se realiza generalmente en mesas de trabajo abiertas Por lo general los materiales contaminados se desechan en recipientes de residuos abiertos Los procedimientos de descontaminacion para este nivel son similares en muchos aspectos a las precauciones modernas contra los microorganismos de la vida cotidiana por ejemplo lavarse las manos con jabon antibacteriano lavar todas las superficies expuestas del laboratorio con los desinfectantes etc Nivel de Bioseguridad 2 Editar Es similar al nivel 1 y en el se manejan agentes de peligro moderado hacia el personal y el ambiente pero difiere del nivel 1 en las siguientes caracteristicas El personal de laboratorio tiene entrenamiento especifico en el manejo de agentes patogenos El acceso al laboratorio es restringido cuando se esta realizando algun trabajo Se toman precauciones extremas con instrumentos punzocortantes contaminados Ciertos procedimientos en los cuales pueden salpicar los agentes o aerosoles se llevan a cabo en gabinetes de trabajo biologicoNivel de Bioseguridad 3 Editar Este nivel es el que se encuentra en los laboratorios clinicos de diagnostico algunos laboratorios universitarios y tambien de investigacion en el cual se realiza trabajo con agentes exoticos o que pueden causar un dano serio y potencialmente mortal como resultado de la inhalacion o exposicion a los mismos por ejemplo el Carbunco o el SARS CoV 2 El laboratorio cuenta con un diseno y caracteristicas especiales y todos los materiales son manipulados utilizando vestimenta y equipo de proteccion El personal de laboratorio tienen una formacion especifica en el manejo de patogenos y agentes potencialmente letales y son supervisados por cientificos competentes con experiencia en el trabajo con estos agentes Todos los procedimientos que implican la manipulacion de materiales infecciosos se llevan a cabo dentro de los gabinetes de seguridad biologica campanas de diseno especial u otros dispositivos de contencion fisica o por personal que use el equipo de proteccion personal y equipos Sin embargo se reconoce que no todos los laboratorios llegan a cumplir con las normas recomendadas para este nivel de bioseguridad En estas circunstancias es aceptable el realizar las siguientes practicas para poder seguir operando de una manera segura Ventilar el aire del laboratorio al exterior La ventilacion del laboratorio se tiene que hacer con un flujo de aire direccional controlado El acceso al laboratorio esta restringidoNivel de Bioseguridad 4 Editar Este nivel es el que se utiliza para trabajar con agentes biologicos que representan un alto riesgo individual de contagio y que ademas son muy perjudiciales para la vida Los agentes nuevos que tienen un cierto parecido con los antigenos de los agentes conocidos que operan en el nivel 4 son confinados a este nivel hasta que se tiene suficiente informacion para confirmar que pertenecen a este nivel o bien pasarlos al nivel adecuado El personal de estos laboratorios cuenta con entrenamiento especifico y extensivo en el manejo de agentes infecciosos y cuentan con entrenamiento para trabajar en el ambiente esteril y controlado de los mismos Por lo regular los cientificos que trabajan aqui utilizan trajes especiales que cubren la totalidad de sus cuerpos y que ademas tienen una leve sobrepresion para evitar que entren particulas infecciosas al mismo si es que este llega a desgarrarse Los laboratorios se mantienen con una presion de aire negativa lo cual ayuda a impedir que los agentes nocivos escapen al ambiente Ademas las instalaciones estan en un edificio separado o en un area controlada dentro de un edificio que esta completamente aislado de las demas areas del edificio Algunas enfermedades infecciosas que se manejan en el nivel 4 son Ebola Viruela Hantavirus Fiebre de Lassa Fiebre hemorragica de Marburgo Algunos laboratorios de nivel 4 en el mundo EditarAnexo Laboratorios de bioseguridad nivel 4 en el mundo Alemania Editar Actualmente Alemania tiene cuatro laboratorios de nivel 4 uno ubicado en la Universidad Philipps de Marburg el Instituto Bernhard Nocht de Hamburgo Friedrich Loeffler Institut FLI en la isla de Riems y el laboratorio Robert Koch en Berlin desde el ano 2018 2 Argentina Editar El Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria SENASA posee un laboratorio de nivel 4 El primero en el pais y Sudamerica El SENASA tenia desde hacia mas de 15 anos un laboratorio de referencia Nivel III A que luego fue reconocido como Laboratorio de Bioseguridad Nivel IV OIE 3 Dentro del Nivel 4 se diferencia entre laboratorios segun regulacion de la OIE Organizacion Internacional para la Sanidad Animal y OMS Organizacion Mundial de la Salud ya que esta ultima es mas exigente que la primera y no existen laboratorios en Argentina que cumplan dicha regulacion Australia Editar El Laboratorio Australiano de Salud Animal en Geelong Victoria es el unico de este tipo en Australia Canada Editar Canada cuenta con el Laboratorio Nacional de Microbiologia en Winnipeg el cual abrio sus puertas en 1999 y es bastante inusual ya que esta disenado para manejar agentes humanos y animales Estados Unidos Editar Estados Unidos cuenta con diez laboratorios de nivel 4 y actualmente esta considerando construir uno mas Instituto de investigaciones medicas en enfermedades infecciosas del Ejercito de los Estados Unidos USAMRIID en Fort Detrick Maryland Centers for Disease Control and Prevention en Atlanta Georgia Uno de los dos unicos repositorios legales de viruela en el mundo Georgia State University Center for Biotechnology and Drug Design en Atlanta Georgia National Naval Medical Center en Bethesda Maryland Southwest Foundation for Biomedical Research en San Antonio Texas UTMB s Center for Biodefense and Emerging Infectious Diseases en Galveston Texas The Infectious Disease Unit IDU of the Oklahoma Animal Disease Diagnostics Laboratory OADDL at Oklahoma State University en Stillwater Oklahoma National Institute of Allergy and Infectious Diseases Rocky Mountain Laboratories en Hamilton Montana The Virginia Division of Consolidated Laboratory Services facility at the Department of General Services of the Commonwealth of Virginia Richmond Virginia Boston University Boston MassachusettsEspana Editar En el Centro de Investigacion en Sanidad Animal CISA situado en Valdeolmos a 40 kilometros al noreste de Madrid cuyas instalaciones estan catalogadas como de nivel 3 BSL 3 existen dos laboratorios veterinarios de nivel de bioseguridad veterinaria 4 NSL4 OIE 4 5 Francia Editar Francia cuenta con el laboratorio Jean Merieux en Lyon Italia Editar Italia tiene solo un laboratorio de nivel 4 el Istituto Nazionale Malattie Infettive Ospedale Lazzaro Spallanzani en Roma Japon Editar Japon tiene un laboratorio 4 llamado Instituto nacional de enfermedades infecciosas en Tokio aunque por el momento solo se llevan a cabo estudios con agentes de nivel 3 Reino Unido Editar El Reino unido cuenta con 3 laboratorios de nivel 4 y actualmente existe uno mas en construccion Rusia Editar Centro Estatal de Virologia y Biotecnologia VECTOR Instituto VECTOR de Novosibirsk Junto con Centers for Disease Control and Prevention Estados Unidos es uno de los dos unicos repositorios legales de viruela en el mundo Sudafrica Editar El Instituto Nacional de Enfermedades Contagiosas en Grahamstown Sudafrica es el unico laboratorio de este tipo en toda Africa Suecia Editar El Instituto sueco para el control de enfermedades infecciosas en Solna es el unico laboratorio de nivel 4 de los paises nordicos Suiza Editar El Instituto de virologia e inmunoprofilaxis en Mittelhausern es el unico laboratorio conocido en Suiza que tiene la categoria 4 En este laboratorio unicamente se estudian enfermedades animales que no se transmiten a los humanos Ademas es el unico laboratorio en donde no se utilizan trajes de aislamiento total Taiwan Editar En Taiwan existen un laboratorio de nivel 4 es el Instituto de medicina preventiva el cual depende del ministerio de defensa Vease tambien EditarBioseguridad hospitalariaReferencias Editar Bertran Prieto Pol 2019 Los cuatro niveles de Bioseguridad en los laboratorios Consultado el 19 de septiembre de 2019 Arzteblatt Deutscher Arzteverlag GmbH Redaktion Deutsches 25 de julio de 2018 Hochsicherheitslabor in Berlin Wedding nimmt in Kurze den Betrieb auf Deutsches Arzteblatt en aleman Consultado el 23 de marzo de 2020 Los detalles del Laboratorio del Senasa que es reconocido a nivel mundial Agrofy News news agrofy com ar Consultado el 3 de abril de 2020 Centro de investigacion en sanidad animal CISA Instituto Nacional de Investigacion y Tecnologia Agraria y Alimentaria Archivado desde el original el 8 de marzo de 2016 Consultado el 9 de octubre de 2014 Anales de la Real Academia Nacional de Medicina CXXII Real Academia Nacional de Medicina 2005 p 225 Consultado el 9 de octubre de 2014 Datos Q898943Obtenido de https es wikipedia org w index php title Nivel de bioseguridad amp oldid 135015237, wikipedia, wiki, leyendo, leer, libro, biblioteca,

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