Tráfico inverso de medicamentos
El tráfico inverso de medicamentos es una actividad ilícita en la comercialización de fármacos.[1]
Definiciones
La distribución o comercio paralelo es una actividad permitida, y consiste en la libre circulación intracomunitaria de medicamentos entre países de la Unión Europea realizada por la industria farmacéutica y almacenes mayoristas autorizados.[2][3] Aunque sería deseable que la industria farmacéutica tuviese una única política de precios a escala europea con una convergencia en los precios como objetivo último.Mercado Único.[4] La normativa que regula la comercialización intracomunitaria en España únicamente exige cumplir unos requisitos básicos y la notificación previa de cada envío para aquellos medicamentos identificados como críticos con el fin de proteger la Salud Pública.[5][6]
El tráfico, comercio o distribución inversa de medicamentos "consiste en que los almacenes mayoristas obtienen los medicamentos de las oficinas de farmacia, en lugar de obtenerlos de otros almacenes o de laboratorios farmacéuticos conforme a la legislación vigente, invirtiendo de esta forma el circuito legal de suministro, ya que las oficinas de farmacia no los dispensan al público".[7] La justificación de su origen es la diferencia de precios entre países europeos; España, Grecia, Italia, Portugal y Reino Unido son países europeos donde los precios de los medicamentos son los más bajos, frente a Alemania, Dinamarca y Suecia donde sus precios son mayores.[8]
Consecuencias
El tráfico inverso de medicamentos pone en riesgo la salud pública ya que la circulación del medicamento a través de esta vía:[9]
- No cumple la normativa sanitaria, por ser un canal ilegal de distribución de fármacos.
- Pérdida de la garantía de calidad de esos medicamentos, por impedir su trazabilidad.
- Falta de control en la conservación adecuada durante el almacenamiento y transporte.
- Desabastecimiento de medicamentos en el país de origen, por su suministro discontinuo o irregular.
- Desvío al mercado clandestino.
- Posibles beneficios económicos ilícitos.
Actuaciones
Existe una estrategia nacional entre agencia española de medicamentos y productos sanitarios e Inspecciones de Servicios Sanitarios de las Consejerías de Sanidad de las comunidades autónomas que gira en torno a las siguientes actuaciones:[10]
- Incrementar la actividad de la Inspección de Servicios Sanitarios
- Desmantelar las redes de distribución ilegal de medicamentos, tanto oficinas de farmacia como almacenes
- Colaborar e intercambiar información entre instituciones oficiales, especialmente entre las agencias de medicamentos de los países de la Unión Europea.
Véase también
Referencias
- Vázquez Mourelle R, Cadórniga Valiño L, Torres Martín C, Rodríguez Costa E, Pose Reino JM, Álvaro Esteban P. Tráfico inverso: una actividad ilícita emergente en la cadena de suministro de medicamentos en España. Arsh Pharm. 2014; 55(Supp 4):1-7.
- Real Decreto 1785/2000, de 27 de octubre, sobre la circulación intracomunitaria de medicamentos de uso humano. BOE. 28/10/2000; 259.
- EU: An introduction to pharmaceutical parallel trade In Europe. Life Sciencia Leadre. Abril, 2014.
- Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea. Diario Oficial de las Comunidades Europeas (DOUE). 30/03/2010; 83.
- Real Decreto 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación. BOE. 08/07/2010; 165.
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Notificación previa de envíos de medicamentos a otros Estados miembros. Circular nº 2/2012.
- Vázquez-Mourelle R, Rodríguez Costa E, Pose Reino JM, Cadorniga Valino L. El tráfico inverso de medicamentos: experiencia en Galicia. Rev Esp Salud Pública. 2015; 89(5):431-45.
- Vogler S, Kilpatrick K, Zaheer-Ud-Din Babar. Analysis of Medicines Prices in New Zeland and 16 Euroepan Countries. Value in health. 2015; 18:434-92.
- Killick J, Schulz A. Parallel trade in Europe - the tide is turning. White & Case. 2006: 01924.
- Escribano Romero B. Actuaciones frente a la distribución inversa de medicamentos: la cooperación es la clave (editorial). Rev Esp Salud Pública. 2015; 89(5):427-30.