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Ley Oñativia

La llamada Ley Oñativia fueron en realidad dos leyes sancionadas en Argentina en 1964, durante el gobierno de Arturo Illia, que regulaban la producción y comercialización de medicamentos, establecieron su condición de «bienes sociales» y crearon el Instituto de Farmacología y Control de Drogas y Medicamentos (antecedente de la ANMAT). Las leyes llevaron los números 16.462 y 16.463. La denominación se debe a que fueron elaboradas simultáneamente por el médico Arturo Oñativia, ministro de Asistencia Social y Salud Pública, en ese momento. Tuvo como uno de sus objetivos principales ampliar el acceso de la población a los medicamentos y evitar maniobras que pudieran encarecer abusivamente sus precios y afectar su calidad. Las principales empresas de la industrias farmacéutica se opusieron a la Ley, al igual que los acreedores extranjeros y el Fondo Monetario Internacional, que exigieron la derogación de la misma como condición para acceder a renegociar la deuda externa.[1][2]​ Las presiones para derogar la ley han sido señaladas como una de las principales causas del golpe de Estado de 1966 que instaló la dictadura autodenominada «Revolución Argentina», una de cuyas primeras medidas fue derogar la ley.[2]

Antecedentes

El proyecto de ley fue elaborado sobre la base de los estudios realizados por dos comisiones, una médico/farmacológica y otra económica. La comisión médica y farmacológica relevó más de 20.000 medicamentos comercializados en el país y descubrió que las drogas que contenían no se correspondían con lo que informaban los prospectos. La comisión económica descubrió que los costos de los medicamentos se abultaban mediante operaciones contables ilícitas, encareciendo injustificadamente los mismos.[2]​ Por entonces, el gasto en medicamentos para los grupos de menores ingresos, significaba un 62,6% del gasto total en salud.[3]

Sanción

Illia y Oñativa presentaron dos proyectos complementarios. El primer proyecto (que tomaría el número de Ley No. 16.462) tenía como contenido regular la comercialización y comenzaba declarando que las drogas, productos químicos, reactivos, formas farmacéuticas, medicamentos y elementos de diagnóstico eran «bienes sociales al servicio de la salud pública».[3]​ El segundo proyecto regulaba la producción (que tomaría el número de Ley No. 16.463),[2]​ y disponía la creación del Instituto de Farmacología y Normalización de Drogas y Medicamentos.[3]​ Ambos proyectos fueron ingresados por la Cámara de Senadores el 30/01/1964.[2]

En el mensaje que acompañaba los proyectos el Poder Ejecutivo decía que la producción y comercialización de medicamentos debía «escapar a la ley de la oferta y la demanda, a los principios de la libre competencia y de la libertad contractual, ya que la venta de las especialidades medicinales al público consumidor se encuentra condicionada por el estado de necesidad del mismo y por la prescripción médica», y que el mercado de medicamentos en Argentina había generado un aumento de los precios que hacía necesario que el Estado decidiera «la intervención en todas las etapas de la elaboración y circulación de los productos para […] facilitar la adquisición económica de los medicamentos por la población».[3]

Durante el debate legislativo, el sector empresario puso en marcha un fuerte lobby público, que contó con el apoyo activo del premio Nobel Bernardo Houssay, para evitar que la ley fuera sancionadas.[4]​ En apoyo de las leyes se pronunciaron los farmacéuticos, a través de la Confederación Farmacéutica y Bioquímica de Argentina, que sostuvo en una solicitada que «el medicamento es un bien social» y que la ley era necesaria para garantizar que fuera barato y de calidad.[4]

Ambas leyes fueron sancionadas el 23 de julio de 1964.[2]

Ejecución

Sancionadas las leyes, Oñativia procedió a congelar los precios de los medicamentos y exigir a las empresas farmacéuticas declararan bajo juramento que los costos eran los declarados (Decreto 3042/65). Ninguna empresa presentó la declaración jurada.[2]

El Ministerio de Asistencia Social y Salud Pública a cargo de Oñativia, procedió también a revisar los medicamentos registrados y solo la mitad reunía las condiciones necesarias: de 33.000 especialidades registradas, solo 17.832 cumplieron los requisitos para ser reinscriptos.[4]

Golpe de Estado y derogación

Las empresas y los principales medios de comunicación llevaron adelante una intensa campaña contra las leyes.[5]​ La recién fundada e influyente revista Confirmado, tituló que el decreto de Oñativia «sembraba el terror», invocando a «los portavoces de la industria» para sostener que la ley determinaba «el hundimiento de la industria de medicamentos en la Argentina».[5]​ Una publicación costeada por el sector empresario llegó a sostener que la ley significaba «una ofensiva más peligrosa que la del enemigo».[5]

En 1965, las empresas farmacéuticas lograron que el Club de París, donde la Argentina debía renegociar la deuda externa, asumiera la defensa de sus intereses y exigiera el descongelamiento del precio de los medicamentos. El presidente Illia relató aquella presión del Club de París en estos términos:

Se pusieron firmes los señores y nos dijeron que no podían refinanciar la deuda porque Suiza se oponía, pero que [si se levantaba] el congelamiento de los precios de los medicamentos sí habría refinanciación. Le contestamos […] que el gobierno argentino no se sometería de ninguna manera a hechos de esa naturaleza y que nosotros teníamos para pagar 70 millones de dólares... Puesta sobre la mesa tal proposición[...] aceptaron el resto de los países la renegociación de la deuda.
Arturo Illia[6]

Las presiones para derogar la ley han sido señaladas como una de las principales causas del golpe de Estado de 1966 que instaló la dictadura autodenominada «Revolución Argentina», una de cuyas primeras medidas fue derogar la ley y liberar los precios de los medicamentos.[2][6]

Impacto

La política en materia de medicamentos de Arturo Oñativia, especialmente la Ley Oñativia, junto a la política sanitaria de Ramón Carrillo, han sido consideradas, tanto en el peronismo como en el radicalismo, como las bases de una política sanitaria que considerara a la salud y al medicamento como un «bienes sociales».[7][8]

El Instituto de Farmacología y Control de Drogas y Medicamentos creado por la Ley Oñativia es el antecedente de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT).[9]

Véase también

Referencias

  1. Balbín, Raúl (28 de enero de 2004). «Ley de medicamentos del Dr. Arturo Oñativia». El Día. 
  2. Requejo, diciembre 2008.
  3. Salas, marzo 2020, p. 19.
  4. Salas, marzo 2020, p. 22.
  5. Salas, marzo 2020, p. 23.
  6. Salas, marzo 2020, p. 24.
  7. Godio, Cristina; Abrutzky, Rosana; Bramuglia, Cristina (2017). «La salud como bien social». IADE. 
  8. Salas, marzo 2020, p. 11.
  9. Beltramini, Hela; Busch, Adriana; Sauer, Natalia (junio de 2005). «La evolución de la regulación de medicamentos en Argentina: aspectos técnicos e institucionales». Tercer Congreso de la Asociación de Administradores Gubernamentales. Asociación de Administradores Gubernamentales. 

Referencias generales

  • Requejo, Jorge A. (diciembre 2008). «La Ley Oñativia y el derrocamiento de Illia». Barajar y Dar de Nuevo (Instituto Jauretche) (8). 
  • Salas, Ernesto (marzo 2020). Arturo Oñativia y la ley de medicamentos. «Arturo Oñativia y la ley de medicamentos». Cuadernos del Instituto de Ciencias de la Salud (Universidad Nacional Arturo Jauretche) (4): 18-26. ISSN 2683-7188. 

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La llamada Ley Onativia fueron en realidad dos leyes sancionadas en Argentina en 1964 durante el gobierno de Arturo Illia que regulaban la produccion y comercializacion de medicamentos establecieron su condicion de bienes sociales y crearon el Instituto de Farmacologia y Control de Drogas y Medicamentos antecedente de la ANMAT Las leyes llevaron los numeros 16 462 y 16 463 La denominacion se debe a que fueron elaboradas simultaneamente por el medico Arturo Onativia ministro de Asistencia Social y Salud Publica en ese momento Tuvo como uno de sus objetivos principales ampliar el acceso de la poblacion a los medicamentos y evitar maniobras que pudieran encarecer abusivamente sus precios y afectar su calidad Las principales empresas de la industrias farmaceutica se opusieron a la Ley al igual que los acreedores extranjeros y el Fondo Monetario Internacional que exigieron la derogacion de la misma como condicion para acceder a renegociar la deuda externa 1 2 Las presiones para derogar la ley han sido senaladas como una de las principales causas del golpe de Estado de 1966 que instalo la dictadura autodenominada Revolucion Argentina una de cuyas primeras medidas fue derogar la ley 2 Indice 1 Antecedentes 2 Sancion 3 Ejecucion 4 Golpe de Estado y derogacion 5 Impacto 6 Vease tambien 7 Referencias 8 Referencias generalesAntecedentes EditarEl proyecto de ley fue elaborado sobre la base de los estudios realizados por dos comisiones una medico farmacologica y otra economica La comision medica y farmacologica relevo mas de 20 000 medicamentos comercializados en el pais y descubrio que las drogas que contenian no se correspondian con lo que informaban los prospectos La comision economica descubrio que los costos de los medicamentos se abultaban mediante operaciones contables ilicitas encareciendo injustificadamente los mismos 2 Por entonces el gasto en medicamentos para los grupos de menores ingresos significaba un 62 6 del gasto total en salud 3 Sancion EditarIllia y Onativa presentaron dos proyectos complementarios El primer proyecto que tomaria el numero de Ley No 16 462 tenia como contenido regular la comercializacion y comenzaba declarando que las drogas productos quimicos reactivos formas farmaceuticas medicamentos y elementos de diagnostico eran bienes sociales al servicio de la salud publica 3 El segundo proyecto regulaba la produccion que tomaria el numero de Ley No 16 463 2 y disponia la creacion del Instituto de Farmacologia y Normalizacion de Drogas y Medicamentos 3 Ambos proyectos fueron ingresados por la Camara de Senadores el 30 01 1964 2 En el mensaje que acompanaba los proyectos el Poder Ejecutivo decia que la produccion y comercializacion de medicamentos debia escapar a la ley de la oferta y la demanda a los principios de la libre competencia y de la libertad contractual ya que la venta de las especialidades medicinales al publico consumidor se encuentra condicionada por el estado de necesidad del mismo y por la prescripcion medica y que el mercado de medicamentos en Argentina habia generado un aumento de los precios que hacia necesario que el Estado decidiera la intervencion en todas las etapas de la elaboracion y circulacion de los productos para facilitar la adquisicion economica de los medicamentos por la poblacion 3 Durante el debate legislativo el sector empresario puso en marcha un fuerte lobby publico que conto con el apoyo activo del premio Nobel Bernardo Houssay para evitar que la ley fuera sancionadas 4 En apoyo de las leyes se pronunciaron los farmaceuticos a traves de la Confederacion Farmaceutica y Bioquimica de Argentina que sostuvo en una solicitada que el medicamento es un bien social y que la ley era necesaria para garantizar que fuera barato y de calidad 4 Ambas leyes fueron sancionadas el 23 de julio de 1964 2 Ejecucion EditarSancionadas las leyes Onativia procedio a congelar los precios de los medicamentos y exigir a las empresas farmaceuticas declararan bajo juramento que los costos eran los declarados Decreto 3042 65 Ninguna empresa presento la declaracion jurada 2 El Ministerio de Asistencia Social y Salud Publica a cargo de Onativia procedio tambien a revisar los medicamentos registrados y solo la mitad reunia las condiciones necesarias de 33 000 especialidades registradas solo 17 832 cumplieron los requisitos para ser reinscriptos 4 Golpe de Estado y derogacion EditarLas empresas y los principales medios de comunicacion llevaron adelante una intensa campana contra las leyes 5 La recien fundada e influyente revista Confirmado titulo que el decreto de Onativia sembraba el terror invocando a los portavoces de la industria para sostener que la ley determinaba el hundimiento de la industria de medicamentos en la Argentina 5 Una publicacion costeada por el sector empresario llego a sostener que la ley significaba una ofensiva mas peligrosa que la del enemigo 5 En 1965 las empresas farmaceuticas lograron que el Club de Paris donde la Argentina debia renegociar la deuda externa asumiera la defensa de sus intereses y exigiera el descongelamiento del precio de los medicamentos El presidente Illia relato aquella presion del Club de Paris en estos terminos Se pusieron firmes los senores y nos dijeron que no podian refinanciar la deuda porque Suiza se oponia pero que si se levantaba el congelamiento de los precios de los medicamentos si habria refinanciacion Le contestamos que el gobierno argentino no se someteria de ninguna manera a hechos de esa naturaleza y que nosotros teniamos para pagar 70 millones de dolares Puesta sobre la mesa tal proposicion aceptaron el resto de los paises la renegociacion de la deuda Arturo Illia 6 Las presiones para derogar la ley han sido senaladas como una de las principales causas del golpe de Estado de 1966 que instalo la dictadura autodenominada Revolucion Argentina una de cuyas primeras medidas fue derogar la ley y liberar los precios de los medicamentos 2 6 Impacto EditarLa politica en materia de medicamentos de Arturo Onativia especialmente la Ley Onativia junto a la politica sanitaria de Ramon Carrillo han sido consideradas tanto en el peronismo como en el radicalismo como las bases de una politica sanitaria que considerara a la salud y al medicamento como un bienes sociales 7 8 El Instituto de Farmacologia y Control de Drogas y Medicamentos creado por la Ley Onativia es el antecedente de la Administracion Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnologia Medica ANMAT 9 Vease tambien EditarSalud en ArgentinaReferencias Editar Balbin Raul 28 de enero de 2004 Ley de medicamentos del Dr Arturo Onativia El Dia a b c d e f g h Requejo diciembre 2008 a b c d Salas marzo 2020 p 19 a b c Salas marzo 2020 p 22 a b c Salas marzo 2020 p 23 a b Salas marzo 2020 p 24 Godio Cristina Abrutzky Rosana Bramuglia Cristina 2017 La salud como bien social IADE Salas marzo 2020 p 11 Beltramini Hela Busch Adriana Sauer Natalia junio de 2005 La evolucion de la regulacion de medicamentos en Argentina aspectos tecnicos e 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