La investigación farmacológica implica la búsqueda de nuevos fármacos cada vez más eficaces y eficientes, donde es necesario el conocimiento amplio del ser vivo a tratar, desde su aspecto bioquímico, genético, fisiológico, ambiental, entre otros factores, para curar una enfermedad o disminuir los daños de esta, así como la constante mejora de los ya existentes.
Los nuevos fármacos pueden lograrse mediante la pesquisa de compuestos químicos o moléculas que tengan considerable especificidad con ciertas moléculas del organismo, células, tejidos y órganos. Dilucidando los procesos bioquímicos que ocurren en los órganos bajo la influencia de dichos fármacos, que conducen al esclarecimiento de las acciones farmacológicas; esto se traduce en el incremento de la efectividad del fármaco y en disminuir sus efectos colaterales y secundarios.
El desarrollo de un nuevo fármaco conlleva años de dedicación: desde el descubrimiento de una nueva molécula (química farmacéutica), o el aislamiento de alguna sustancia endógena (biotecnología) hasta su lanzamiento al mercado y comercialización. La investigación clínica es la etapa de este proceso donde se prueba la sustancia en estudio en sujetos humanos experimentales. Los protocolos que llevan a cabo estos procedimientos son conocidos como un ensayo clínico.
Hechos históricos en la investigación clínica en humanos
El primer instrumento internacional realizado sobre la ética médica fue el Código de Nuremberg, promulgado en 1947 como consecuencia del juicio realizado a los médicos nazis que habían dirigido experimentos en prisioneros y detenidos sin su consentimiento, durante la Segunda Guerra Mundial. El Código fue concebido para proteger la integridad del sujeto de investigación. Se establecieron condiciones para la conducta ética de la investigación en seres humanos, destacando el realce realizado al consentimiento voluntario para la investigación. Este documento debía ser absolutamente esencial para realizar la investigación en el sujeto, lo que establecía que el sujeto fuera competente y tuviera la capacidad legal para dar consentimiento.
Posteriormente en 1948 al ser promulgada La Declaración Universal de los Derechos Humanos y más tarde, en 1966, al ser aprobado el Pacto Internacional de Derechos Civiles y Políticos, se le otorgó un valor especialmente social al valor humano, para así guiar toda investigación en seres humanos. El artículo 7 del Pacto establece que “Nadie será sometido a torturas ni a penas o tratos crueles, inhumanos o degradantes. En particular, nadie será sometido sin su libre consentimiento a experimentos médicos o científicos”. Mediante la declaración se destaca la protección de los derechos y bienestar de todos los sujetos humanos en la experimentación científica.
En 1964 se dio un importante paso al promulgarse La Declaración de Helsinki, formulada por la Asociación Médica Mundial. Este es el documento internacional fundamental en el campo de la ética de la investigación biomédica. Es una formulación integral sobre ética de la investigación en seres humanos. Establece pautas éticas para los médicos involucrados en investigación biomédica, tanto clínica como no clínica. De manera directa e indirecta ha influido en la legislación y códigos de conducta a nivel internacional, regional y nacional.
En 1978 en respuesta a los estudios de Tuskegee (Estudio realizado a mediados de los años 40 sobre población afrodescendiente de bajos recursos, en la que se estudió el curso natural que tenía la sífilis, impidiéndoles el acceso a tratamientos) y de Willowbrook (estudio sobre la hepatitis en niños, realizado sobre una población de enfermos mentales en Nueva York) se motivó la promulgación en EE. UU. del Informe Belmont. En este se trató de dar un marco filosófico a las reglas y reglamentos desarrollados para responder a los escándalos antes mencionados.
Una de las últimas pautas planteadas en torno a la ética de las investigaciones clínicas fueron las pautas del CIOMS promulgadas en el año 1982. Mediante esta se trataba de abordar la aplicación de la declaración de Helsinki en los países en vías de desarrollo, y en particular para lo que tuviera que ver con los ensayos a gran escala de vacunas y medicamentos, en especial para el SIDA.
Organizaciones Relacionadas
FECICLA Fundación Ética y Calidad en Investigación Clínica Latinoamericana
Datos:Q6449168
Agosto 04, 2021
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La investigacion farmacologica implica la busqueda de nuevos farmacos cada vez mas eficaces y eficientes donde es necesario el conocimiento amplio del ser vivo a tratar desde su aspecto bioquimico genetico fisiologico ambiental entre otros factores para curar una enfermedad o disminuir los danos de esta asi como la constante mejora de los ya existentes Los nuevos farmacos pueden lograrse mediante la pesquisa de compuestos quimicos o moleculas que tengan considerable especificidad con ciertas moleculas del organismo celulas tejidos y organos Dilucidando los procesos bioquimicos que ocurren en los organos bajo la influencia de dichos farmacos que conducen al esclarecimiento de las acciones farmacologicas esto se traduce en el incremento de la efectividad del farmaco y en disminuir sus efectos colaterales y secundarios El desarrollo de un nuevo farmaco conlleva anos de dedicacion desde el descubrimiento de una nueva molecula quimica farmaceutica o el aislamiento de alguna sustancia endogena biotecnologia hasta su lanzamiento al mercado y comercializacion La investigacion clinica es la etapa de este proceso donde se prueba la sustancia en estudio en sujetos humanos experimentales Los protocolos que llevan a cabo estos procedimientos son conocidos como un ensayo clinico Hechos historicos en la investigacion clinica en humanos EditarLos principales codigos y declaraciones sobre la regulacion de la investigacion medica aparecieron como respuesta a acontecimientos especificos por ejemplo la Segunda Guerra Mundial y centrandose en los hechos que la motivaron Destacando el Codigo de Nuremberg la Declaracion Universal de los Derechos Humanos la Declaracion de Helsinki el informe Belmont y las pautas del CIOMS El primer instrumento internacional realizado sobre la etica medica fue el Codigo de Nuremberg promulgado en 1947 como consecuencia del juicio realizado a los medicos nazis que habian dirigido experimentos en prisioneros y detenidos sin su consentimiento durante la Segunda Guerra Mundial El Codigo fue concebido para proteger la integridad del sujeto de investigacion Se establecieron condiciones para la conducta etica de la investigacion en seres humanos destacando el realce realizado al consentimiento voluntario para la investigacion Este documento debia ser absolutamente esencial para realizar la investigacion en el sujeto lo que establecia que el sujeto fuera competente y tuviera la capacidad legal para dar consentimiento Posteriormente en 1948 al ser promulgada La Declaracion Universal de los Derechos Humanos y mas tarde en 1966 al ser aprobado el Pacto Internacional de Derechos Civiles y Politicos se le otorgo un valor especialmente social al valor humano para asi guiar toda investigacion en seres humanos El articulo 7 del Pacto establece que Nadie sera sometido a torturas ni a penas o tratos crueles inhumanos o degradantes En particular nadie sera sometido sin su libre consentimiento a experimentos medicos o cientificos Mediante la declaracion se destaca la proteccion de los derechos y bienestar de todos los sujetos humanos en la experimentacion cientifica En 1964 se dio un importante paso al promulgarse La Declaracion de Helsinki formulada por la Asociacion Medica Mundial Este es el documento internacional fundamental en el campo de la etica de la investigacion biomedica Es una formulacion integral sobre etica de la investigacion en seres humanos Establece pautas eticas para los medicos involucrados en investigacion biomedica tanto clinica como no clinica De manera directa e indirecta ha influido en la legislacion y codigos de conducta a nivel internacional regional y nacional En 1978 en respuesta a los estudios de Tuskegee Estudio realizado a mediados de los anos 40 sobre poblacion afrodescendiente de bajos recursos en la que se estudio el curso natural que tenia la sifilis impidiendoles el acceso a tratamientos y de Willowbrook estudio sobre la hepatitis en ninos realizado sobre una poblacion de enfermos mentales en Nueva York se motivo la promulgacion en EE UU del Informe Belmont En este se trato de dar un marco filosofico a las reglas y reglamentos desarrollados para responder a los escandalos antes mencionados Una de las ultimas pautas planteadas en torno a la etica de las investigaciones clinicas fueron las pautas del CIOMS promulgadas en el ano 1982 Mediante esta se trataba de abordar la aplicacion de la declaracion de Helsinki en los paises en vias de desarrollo y en particular para lo que tuviera que ver con los ensayos a gran escala de vacunas y medicamentos en especial para el SIDA Organizaciones Relacionadas EditarFECICLA Fundacion Etica y Calidad en Investigacion Clinica Latinoamericana Datos Q6449168Obtenido de https es wikipedia org w index php title Investigacion farmacologica amp oldid 135844933, wikipedia, wiki, leyendo, leer, libro, biblioteca,
