Instituto Suero de India

El Instituto Suero de India (en inglés: Serum Institute of India) es una empresa india fabricante de biotecnología y medicamentos. Es el mayor fabricante de vacunas del mundo.^[1]​^[2]​ Está ubicada en la ciudad de Pune, India, y fue fundada por Cyrus Poonawalla en 1966.^[3]​ La compañía es una subsidiaria del holding Poonawalla Investment and Industries.^[4]​

Instituto Suero de India
Serum Institute of India
Tipo	negocio
Industria	biofarmacéutica
Forma legal	limited partnership
Fundación	1966
Fundador	Cyrus S. Poonawalla
Sede	Pune, India
Sitio web	www.seruminstitute.com
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Visión general

El Instituto Suero de India fue fundado en 1966 en Pune. La empresa fue fundada para producir inmunobiológicos que antes de su existencia se importaban a la India a precios elevados. Entre los primeros productos que el Serum Institute of India fabricó en grandes cantidades se encuentran la inmunoglobulina antitetánica, el antisuero de serpiente, la vacuna DPT y la vacuna triple vírica. Las líneas de productos de la compañía se expandieron para incluir diferentes tipos de vacunas contra infecciones bacterianas o víricas, vacunas combinadas, vacuna contra la influenza y vacuna meningocócica. Además de la vacuna, la empresa también fabrica sueros inmunológicos, plasma sanguíneo y productos hormonales. A partir de 2014, las vacunas fabricadas por el Serum Institute of India se han utilizado en programas internacionales de vacunación dirigidos por la Organización Mundial de la Salud (OMS), UNICEF y la Organización Panamericana de la Salud (OPS). Hoy en día, el Serum Institute of India está dirigido por el holding Poonawalla Group y se dedica a la investigación, el desarrollo y la fabricación.^[5]​

En 2009, la empresa comenzó a desarrollar una vacuna intranasal contra la influenza porcina.^[6]​^[7]​ La primera adquisición internacional de la compañía fue Bilthoven Biologicals, una compañía farmacéutica en Holanda, en 2012.^[8]​ En 2016, con el apoyo de Mass Biologics de la Facultad de Medicina de la Universidad de Massachusetts, con sede en los Estados Unidos, el Serum Institute of India inventó un agente antirrábico de acción rápida, el Anticuerpo Monoclonal Humano contra la Rabia (RMAb), también conocido como Rabishield.^[9]​^[10]​

Desarrollo de la vacuna COVID-19

La compañía se asoció con la firma farmacéutica AstraZeneca, que está desarrollando AZD1222 en asociación con la Universidad de Oxford.^[11]​ Se informa que Instituto Suero de India proporcionaría 100 millones (10 crore) de dosis de la vacuna para India y otros países de ingresos bajos y medianos.^[12]​^[13]​^[14]​ Se estima que tiene un precio de ₹ 225 (alrededor de $ 3) por dosis.^[15]​ En septiembre de 2020, la Contraloría General de Drogas de la India, organismo regulador, detuvo los ensayos después de que un voluntario en Oxford desarrolló una enfermedad después de la vacunación, pero pronto se reanudaron después del consentimiento de los reguladores británicos.^[16]​^[17]​^[18]​ En diciembre de 2020, el Serum Institute of India buscó la aprobación de emergencia para la vacuna desarrollada con AstraZeneca^[19]​ que fue aprobada un mes después.^[20]​

El Instituto también llegó a un acuerdo con Novavax para la producción de la vacuna NVX-CoV2373 para la India y otros países de ingresos bajos y medianos.^[21]​^[22]​ La compañía también producirá la vacuna COVID-19 CDX-005 de Codagenix administrada por vía nasal.^[23]​^[24]​

Referencias

1. «Serum Institute of India Pvt. Ltd.: Private Company Information». bloomberg.com. Consultado el 30 de septiembre de 2018. 
2. «SERUM INSTITUTE OF INDIA PRIVATE LIMITED - Company, directors and contact details». zaubacorp.com (en inglés). Consultado el 30 de septiembre de 2018. 
3. «About Us». Serum Institute of India. Consultado el 8 December 2016. 
4. «Poonawalla Investments AND Industries Private Limited Information - Poonawalla Investments AND Industries Private Limited Company Profile, Poonawalla Investments AND Industries Private Limited News on The Economic Times». The Economic Times. Consultado el 10 de julio de 2020. 
5. Burns, Lawton R. (2014). India's Healthcare Industry: Innovation in Delivery, Financing, and Manufacturing. Cambridge University Press. p. 488-489. ISBN 9781316021217. 
6. «India developing indigenous swine flu vaccine». The Times of India. Consultado el 1 February 2015. 
7. Kulkarni, Prasad S.; Raut, Sidram K.; Dhere, Rajeev M. (27 October 2014). «A post-marketing surveillance study of a human live-virus pandemic influenza A (H1N1) vaccine (Nasovac ®) in India». Human Vaccines & Immunotherapeutics 9 (1): 122-124. PMC 3667925. PMID 23442586. doi:10.4161/hv.22317. 
8. Unnikrishnan, C. H. (4 de julio de 2012). «Serum Institute buys Bilthoven Biologicals». Livemint (en inglés). Consultado el 1 de julio de 2020. 
9. «Fast-acting anti-rabies drug set for India launch - Times of India». The Times of India. Consultado el 12 de junio de 2016. 
10. Kulkarni, Prasad S.; Sahai, Ashish; Gunale, Bhagwat; Dhere, Rajeev M (3 March 2017). «Development of a new purified vero cell rabies vaccine (Rabivax-S) at the serum institute of India Pvt Ltd». Expert Review of Vaccines 16 (4): 303-311. PMID 28276304. doi:10.1080/14760584.2017.1294068. 
11. «AstraZeneca & Serum Institute of India sign licensing deal for 1 million doses of Oxford vaccine». Consultado el 15 de junio de 2020. 
12. «Covid-19 vaccine: Serum Institute signs up for 100 million doses of vaccines for India, low and middle-income countries». 7 August 2020. 
13. Banerjee, Shoumojit (7 July 2020). «Oxford COVID-19 vaccine at least 6 months away from launch: Serum Institute CEO» (en en-IN). 
14. «Coronavirus (Covid-19) vaccine latest update: Oxford-AstraZeneca corona vaccine production starts; US says 2 billion doses 'ready to go'» (en inglés). 10 June 2020. 
15. «Serum Institute of India to provide Covid-19 vaccines through COVAX at Rs 225 a dose» (en inglés). 7 August 2020. 
16. Sharma, Milan. «Serum Institute halts coronavirus vaccine trials in India after notice from DCGI over volunteer's illness in UK». India Today (en inglés). Consultado el 10 de septiembre de 2020. 
17. «Oxford vaccine trial paused as participant falls ill» (en inglés británico). 9 de septiembre de 2020. Consultado el 10 de septiembre de 2020. 
18. Ghosh, Poulomi (12 September 2020). «Serum Institute to resume Covid-19 vaccine trial after DGCI gives nod» (en inglés). 
19. «India will have Covid-19 vaccine within days: AIIMS director». Hindustan Times (en inglés). 31 de diciembre de 2021. Consultado el 31 de diciembre de 2020. 
20. Schmall, Emily (3 January 2021). «India Approves Oxford-AstraZeneca Covid-19 Vaccine and 1 Other». p. The New York Times. Consultado el 3 January 2021. 
21. «Serum Institute, Novavax in covid vaccine deal, may produce 100 crore doses» (en inglés). 7 August 2020. 
22. «Novavax signs COVID-19 vaccine supply deal with India's Serum Institute» (en inglés). 5 August 2020. 
23. «Serum Institute starts manufacturing Codagenix's nasal COVID-19 vaccine» (en inglés). 22 September 2020. 
24. «India's Serum Institute starts manufacturing Codagenix's potential Covid-19 vaccine» (en inglés). 22 September 2020. 

•   Datos: Q3480001