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Emtricitabina/tenofovir

Emtricitabina/tenofovir, que se vende bajo la marca Truvada entre otros, es un medicamento que se usa para tratar y prevenir el VIH/SIDA.[1]​ Es una combinación en dosis fija de dos medicamentos antirretrovirales: tenofovir disoproxil y emtricitabina. Para el tratamiento, se usa solo o junto con otros medicamentos antirretrovirales.[2][3]​ Para la prevención antes de la exposición, en aquellos que están en alto riesgo, se recomienda en conjunto con prácticas sexuales seguras.[2]​ No cura el VIH/SIDA. Emtricitabina/tenofovir se administra por vía oral. [4]

Emtricitabina/tenofovir
Combinación de
Tenofovir disoproxil Nucleotide analogue reverse transcriptase inhibitor
Emtricitabine Nucleoside reverse transcriptase inhibitor
? Componente ? Clase
? Componente ? Clase
Identificadores
PubChem 11954236
 Aviso médico

Los efectos secundarios comunes incluyen dolor de cabeza, cansancio, dificultad para dormir, dolor abdominal, pérdida de peso y erupción cutánea. Los efectos secundarios graves pueden incluir niveles elevados de lactato en la sangre y agrandamiento del hígado.[2]​ El uso durante el embarazo no parece dañar al bebé.[5]

Emtricitabina/tenofovir fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en 2004. Está en la Lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud, los medicamentos más efectivos y seguros que se necesitan en un sistema de salud.[6]​ El costo mayorista en el mundo en desarrollo es de aproximadamente US$6,06 a 7,44 por mes.[4]​ En los Estados Unidos, para el año 2016, el costo mayorista fue de aproximadamente US$1.415,00 por mes.[7]

Usos médicos

Emtricitabina/tenofovir se usa para tratar y prevenir el VIH/SIDA.

Prevención

En los estudios, tenofovir redujo la incidencia de la infección por VIH, especialmente en individuos de alto riesgo (en un 42% en HSH), pero produjo resultados contradictorios en otros estudios (en particular el estudio FEM-PrEP en mujeres heterosexuales africanas). Un estudio estimó a través de modelos matemáticos que la ingesta diaria de tenofovir podría lograr una reducción del 99% en el riesgo de contraer el VIH en personas de alto riesgo.[8]​ Otro estudio mostró que una efectividad general de la PrEP de 50%, la que aumentó a 100% cuando los participantes tomaron el medicamento cuatro o más veces por semana.[9]​ Una revisión Cochrane encontró que tanto el tenofovir solo como la combinación de tenofovir/emtricitabina disminuyeron el riesgo de contraer el VIH en un 51%.[10]

En los EE.UU. se aprobó para la profilaxis previa a la exposición (PrEP) contra la infección por VIH. La Administración de Alimentos y Medicamentos lo aprobó para uso preventivo el 16 de julio de 2012.[11]​ En el Reino Unido se ha aprobado un ensayo clínico a gran escala.[12]

La FDA recomienda consideraciones profilácticas antes de la exposición (PrEP) para los siguientes grupos de alto riesgo:[13]

  • Hombres homosexuales o bisexuales que han tenido relaciones sexuales anales sin condón o han sido diagnosticados con una ETS en los últimos 6 meses
  • Hombres o mujeres heterosexuales que no usan condones regularmente durante las relaciones sexuales con parejas con un estado de VIH desconocido que tienen un riesgo sustancial
  • Inyección de drogas en el último mes con equipamiento compartido
  • Compañeros heterosexuales y homosexuales discordantes, donde uno de ellos es VIH positivo y el otro VIH negativo

La consideración de utilizar Truvada como estrategia de reducción implica la discusión con un profesional de la salud que puede ayudar al paciente a analizar los beneficios y riesgos. Los pacientes que comienzan a tomar Truvada ven un beneficio de reducción del VIH hasta dentro de las 72 horas después de comenzar, pero el medicamento debe tomarse durante treinta días después de un evento sexual de alto riesgo para garantizar que los niveles de transmisión del VIH se reduzcan de manera óptima.[14]

Formulaciones disponibles

Emtricitabina/tenofovir es una tableta que se toma por vía oral.[4]

Lactancia

En el embarazo y la lactancia, se demostró que Truvada se secreta en la leche materna.[15]

Efectos secundarios

Emtricitabina/tenofovir es generalmente bien tolerado. Algunos de sus efectos secundarios incluyen:[16]

  • Raros: acidosis láctica, disfunción hepática, empeoramiento de la infección por hepatitis B
  • Frecuentes: dolor de cabeza, dolor abdominal y disminución de peso, náuseas, diarrea, disminución de la densidad ósea

Se ha observado redistribución y acumulación de grasa (lipodistrofia) en personas que reciben terapia antirretroviral, incluidas reducciones de grasa en la cara, extremidades y glúteos, y aumentos en la grasa visceral del abdomen y acumulaciones en la parte superior de la espalda.[16]​ Cuando se usa como profilaxis previa a la exposición (PrEP), este efecto puede no estar presente.[17]​ Sin embargo, cambios de peso se han relacionado con la medicación.[18]

Interacciones con medicamentos

El componente tenofovir de emtricitabina/tenofovir interactúa con los siguientes medicamentos: didanosina, atazanavir y lopinavir/ritonavir.

Cuando el tenofovir se administra junto con didanosina, la concentración de didanosina aumenta y puede conducir a una intoxicación por didanosina que puede dar lugar a complicaciones como pancreatitis y neuropatía. Si está autorizado, la dosis de didanosina puede reducirse o suspenderse por completo.

La administración conjunta de tenofovir y atazanavir produce una disminución de las concentraciones de atazanavir y un aumento de las concentraciones de tenofovir. Atazanavir puede tomarse con Truvada solo con Ritonavir y debe controlarse para determinar la toxicidad de Tenofovir.

La administración conjunta de Tenofovir y Lopinavir/Ritonavir aumenta la concentración de Tenofovir y debe controlarse para determinar la toxicidad de Tenofovir.[16]

Otros medicamentos con reacciones adversas incluyen adefovir, dabigatran etexilate, lamivudine y vincristine.

Adefovir: Puede reducir el efecto terapéutico de tenofovir.

Dabigatran Etexilate: Evite el uso de dabigatran con inductores de glucoproteína-P. Si se utilizan simultáneamente dabigatrán e inductores de glucoproteína-P, vigilar los niveles/efectos disminuidos de dabigatrán.

Lamivudina: puede aumentar el efecto adverso/tóxico de emtricitabina.

Vincristina (liposomal): los inductores de glucoproteína-P/ABCB1 pueden disminuir la concentración sérica de vincristina.[19]

Los pacientes que toman Truvada (tenofovir/emtricitabina) no deben tomar NSAID en dosis altas debido a una posible "nueva aparición o empeoramiento de la insuficiencia renal".[16]

Sociedad y cultura

Costo

Para 2014, el costo promedio por tableta, en Namibia y Sudáfrica, fue de US$0,20.[4]​ En Canadá, Truvada cuesta entre US$800 y 1.100 por mes.[20]​ Health Canada aprobó el genérico de emtricitabina/tenofovir en agosto de 2017, con un costo mayorista de US$400 por mes.[21]

En los Estados Unidos, para el año 2016, el costo mayorista fue de aproximadamente US$1.415,00 por mes.[7]​ El precio de emtricitabina/tenofovir en los Estados Unidos ha sido criticado por activistas, quienes argumentaron en un artículo de opinión del New York Times de 2018 que el alto costo mantiene el medicamento fuera del alcance de millones de personas, lo que perjudica los esfuerzos para reducir las nuevas infecciones por el VIH.[22]

Estado de patente

La patente para la combinación de medicamentos es propiedad de Gilead en algunas regiones. La patente europea EP0915894B1[23]​ debía expirar en julio de 2017, sin embargo, hay un caso ante el Tribunal de Justicia Europeo que busca extender la patente.[24]​ [ necesita actualización ] Un tribunal irlandés rechazó una solicitud de medida cautelar para evitar el lanzamiento de versiones genéricas antes de la resolución del caso.[25]

Referencias

  1. . Electronic Medicines Compendium. August 2016. Archivado desde el original el 20 de diciembre de 2016. 
  2. . www.drugs.com. April 2016. Archivado desde el original el 20 de diciembre de 2016. Consultado el 12 de diciembre de 2016. 
  3. WHO Model Formulary 2008. World Health Organization. 2009. p. 160. ISBN 9789241547659. Consultado el 8 de diciembre de 2016. 
  4. «Tenofovir DF+Emtricitabine». International Drug Price Indicator Guide. Management Sciences for Health and World Health Organization. 2014. Consultado el 1 de agosto de 2015. 
  5. . www.drugs.com. Archivado desde el original el 20 de diciembre de 2016. Consultado el 12 de diciembre de 2016. 
  6. . World Health Organization. April 2015. Archivado desde el original el 13 de diciembre de 2016. Consultado el 8 de diciembre de 2016. 
  7. . Centers for Medicare and Medicaid Services. Archivado desde el original el 21 de diciembre de 2016. Consultado el 12 de diciembre de 2016. 
  8. «PK Modeling of Daily TDF/FTC (Truvada) Provides Close to 100% Protection Against HIV Infection». April 2012. 
  9. «Overall PrEP effectiveness in iPrEx OLE study 50%, but 100% in those taking four or more doses a week». July 2014. 
  10. Okwundu CI, Uthman OA, Okoromah CAN (2012). «Antiretroviral pre-exposure prophylaxis (PrEP) for preventing HIV in high-risk individuals». En Okwundu, Charles I, ed. Cochrane Database Syst Rev 7 (7): CD007189. PMID 22786505. doi:10.1002/14651858.CD007189.pub3. 
  11. «FDA approves first pill to help prevent HIV». 16 de julio de 2012. 
  12. «NHS England announces major extension of national HIV prevention programme». NHS. 4 de diciembre de 2016. Consultado el 26 de febrero de 2017. 
  13. . Archivado desde el original el 5 de junio de 2015. Consultado el 4 de junio de 2015. 
  14. . Archivado desde el original el 8 de mayo de 2015. Consultado el 4 de junio de 2015. 
  15. . nih.gov. National Institutes of Health. Archivado desde el original el 12 de abril de 2014. Consultado el 21 de octubre de 2014. 
  16. . FDA. March 2016. Archivado desde el original el 21 de diciembre de 2016. 
  17. «PrEP does not raise lipids or alter body fat, safety study finds». Consultado el 16 de febrero de 2018. 
  18. «Truvada as HIV PrEP not associated with net fat increase». www.healio.com (en inglés). Consultado el 16 de febrero de 2018. 
  19. Ramanathan, S; Shen, G; Cheng, A; Kearney, P (2007). «Pharmacokinetics of emtricitabine, tenofovir, and GS-9137 following coadministration of emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate, and ritonavir-boosted GS-9137.». J Acquir Immune Defic Syndr 45 (3): 277. PMID 17414929. doi:10.1097/QAI.0b013e318050d88c. 
  20. . www.actoronto.ca. Archivado desde el original el 4 de noviembre de 2016. Consultado el 1 de noviembre de 2016. 
  21. . www.catie.ca. Archivado desde el original el 30 de agosto de 2017. Consultado el 30 de agosto de 2017. 
  22. James Krellenstein, Aaron Lord and Peter Staley (16 de julio de 2018). «Why Don't More Americans Use PrEP?». Consultado el 30 de julio de 2018. 
  23. «EP0915894B1 - NUCLEOTIDE ANALOGS». Espacenet. Consultado el 13 de diciembre de 2017. 
  24. «Gilead in row with generics manufacturers over HIV drug in Ireland». The Irish Times. Consultado el 30 de octubre de 2017. 
  25. «Gilead loss of generic HIV drug battle a boost for gay community». The Irish Times. Consultado el 18 de mayo de 2018. 
  •   Datos: Q2412859

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En esta seccion sobre medicina y medicina se detecto el siguiente problema Para mejorarla pulsa editar junto a su titulo El texto que sigue es una traduccion incompleta Puedes avisar al redactor principal pegando lo siguiente en su pagina de discusion sust Aviso PA Emtricitabina tenofovir Emtricitabina tenofovir que se vende bajo la marca Truvada entre otros es un medicamento que se usa para tratar y prevenir el VIH SIDA 1 Es una combinacion en dosis fija de dos medicamentos antirretrovirales tenofovir disoproxil y emtricitabina Para el tratamiento se usa solo o junto con otros medicamentos antirretrovirales 2 3 Para la prevencion antes de la exposicion en aquellos que estan en alto riesgo se recomienda en conjunto con practicas sexuales seguras 2 No cura el VIH SIDA Emtricitabina tenofovir se administra por via oral 4 Emtricitabina tenofovirCombinacion deTenofovir disoproxilNucleotide analogue reverse transcriptase inhibitorEmtricitabineNucleoside reverse transcriptase inhibitor Componente Clase Componente ClaseIdentificadoresPubChem11954236 Aviso medico editar datos en Wikidata Los efectos secundarios comunes incluyen dolor de cabeza cansancio dificultad para dormir dolor abdominal perdida de peso y erupcion cutanea Los efectos secundarios graves pueden incluir niveles elevados de lactato en la sangre y agrandamiento del higado 2 El uso durante el embarazo no parece danar al bebe 5 Emtricitabina tenofovir fue aprobado para uso medico en los Estados Unidos en 2004 Esta en la Lista de medicamentos esenciales de la Organizacion Mundial de la Salud los medicamentos mas efectivos y seguros que se necesitan en un sistema de salud 6 El costo mayorista en el mundo en desarrollo es de aproximadamente US 6 06 a 7 44 por mes 4 En los Estados Unidos para el ano 2016 el costo mayorista fue de aproximadamente US 1 415 00 por mes 7 Indice 1 Usos medicos 1 1 Prevencion 1 2 Formulaciones disponibles 1 3 Lactancia 2 Efectos secundarios 3 Interacciones con medicamentos 4 Sociedad y cultura 4 1 Costo 4 2 Estado de patente 5 ReferenciasUsos medicos EditarEmtricitabina tenofovir se usa para tratar y prevenir el VIH SIDA Prevencion Editar En los estudios tenofovir redujo la incidencia de la infeccion por VIH especialmente en individuos de alto riesgo en un 42 en HSH pero produjo resultados contradictorios en otros estudios en particular el estudio FEM PrEP en mujeres heterosexuales africanas Un estudio estimo a traves de modelos matematicos que la ingesta diaria de tenofovir podria lograr una reduccion del 99 en el riesgo de contraer el VIH en personas de alto riesgo 8 Otro estudio mostro que una efectividad general de la PrEP de 50 la que aumento a 100 cuando los participantes tomaron el medicamento cuatro o mas veces por semana 9 Una revision Cochrane encontro que tanto el tenofovir solo como la combinacion de tenofovir emtricitabina disminuyeron el riesgo de contraer el VIH en un 51 10 En los EE UU se aprobo para la profilaxis previa a la exposicion PrEP contra la infeccion por VIH La Administracion de Alimentos y Medicamentos lo aprobo para uso preventivo el 16 de julio de 2012 11 En el Reino Unido se ha aprobado un ensayo clinico a gran escala 12 La FDA recomienda consideraciones profilacticas antes de la exposicion PrEP para los siguientes grupos de alto riesgo 13 Hombres homosexuales o bisexuales que han tenido relaciones sexuales anales sin condon o han sido diagnosticados con una ETS en los ultimos 6 meses Hombres o mujeres heterosexuales que no usan condones regularmente durante las relaciones sexuales con parejas con un estado de VIH desconocido que tienen un riesgo sustancial Inyeccion de drogas en el ultimo mes con equipamiento compartido Companeros heterosexuales y homosexuales discordantes donde uno de ellos es VIH positivo y el otro VIH negativoLa consideracion de utilizar Truvada como estrategia de reduccion implica la discusion con un profesional de la salud que puede ayudar al paciente a analizar los beneficios y riesgos Los pacientes que comienzan a tomar Truvada ven un beneficio de reduccion del VIH hasta dentro de las 72 horas despues de comenzar pero el medicamento debe tomarse durante treinta dias despues de un evento sexual de alto riesgo para garantizar que los niveles de transmision del VIH se reduzcan de manera optima 14 Formulaciones disponibles Editar Emtricitabina tenofovir es una tableta que se toma por via oral 4 Lactancia Editar En el embarazo y la lactancia se demostro que Truvada se secreta en la leche materna 15 Efectos secundarios EditarEmtricitabina tenofovir es generalmente bien tolerado Algunos de sus efectos secundarios incluyen 16 Raros acidosis lactica disfuncion hepatica empeoramiento de la infeccion por hepatitis B Frecuentes dolor de cabeza dolor abdominal y disminucion de peso nauseas diarrea disminucion de la densidad oseaSe ha observado redistribucion y acumulacion de grasa lipodistrofia en personas que reciben terapia antirretroviral incluidas reducciones de 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debe controlarse para determinar la toxicidad de Tenofovir La administracion conjunta de Tenofovir y Lopinavir Ritonavir aumenta la concentracion de Tenofovir y debe controlarse para determinar la toxicidad de Tenofovir 16 Otros medicamentos con reacciones adversas incluyen adefovir dabigatran etexilate lamivudine y vincristine Adefovir Puede reducir el efecto terapeutico de tenofovir Dabigatran Etexilate Evite el uso de dabigatran con inductores de glucoproteina P Si se utilizan simultaneamente dabigatran e inductores de glucoproteina P vigilar los niveles efectos disminuidos de dabigatran Lamivudina puede aumentar el efecto adverso toxico de emtricitabina Vincristina liposomal los inductores de glucoproteina P ABCB1 pueden disminuir la concentracion serica de vincristina 19 Los pacientes que toman Truvada tenofovir emtricitabina no deben tomar NSAID en dosis altas debido a una posible nueva aparicion o empeoramiento de la insuficiencia renal 16 Sociedad y cultura EditarCosto Editar Para 2014 el costo promedio por tableta en Namibia y Sudafrica fue de US 0 20 4 En Canada Truvada cuesta entre US 800 y 1 100 por mes 20 Health Canada aprobo el generico de emtricitabina tenofovir en agosto de 2017 con un costo mayorista de US 400 por mes 21 En los Estados Unidos para el ano 2016 el costo mayorista fue de aproximadamente US 1 415 00 por mes 7 El precio de emtricitabina tenofovir en los Estados Unidos ha sido criticado por activistas quienes argumentaron en un articulo de opinion del New York Times de 2018 que el alto costo mantiene el medicamento fuera del alcance de millones de personas lo que perjudica los esfuerzos para reducir las nuevas infecciones por el VIH 22 Estado de patente Editar La patente para la combinacion de medicamentos es propiedad de Gilead en algunas regiones La patente europea EP0915894B1 23 debia expirar en julio de 2017 sin embargo hay un caso ante el Tribunal de Justicia Europeo que busca extender la patente 24 necesita actualizacion Un tribunal irlandes rechazo una solicitud de medida cautelar para evitar el lanzamiento de versiones genericas antes de la resolucion del caso 25 Referencias Editar UK label Truvada film coated tablets Electronic Medicines Compendium August 2016 Archivado desde el original el 20 de diciembre de 2016 a b c Truvada FDA prescribing information side effects and uses www drugs com April 2016 Archivado desde el original el 20 de diciembre de 2016 Consultado el 12 de diciembre de 2016 WHO Model Formulary 2008 World Health Organization 2009 p 160 ISBN 9789241547659 Consultado el 8 de diciembre de 2016 a b c d Tenofovir DF Emtricitabine International Drug Price Indicator Guide Management Sciences for Health and World Health Organization 2014 Consultado el 1 de agosto de 2015 Emtricitabine tenofovir Use During Pregnancy Drugs com www drugs com Archivado desde el original el 20 de diciembre de 2016 Consultado el 12 de diciembre de 2016 WHO Model List of Essential Medicines 19th List World Health 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Prevention Research HIV AIDS Archivado desde el original el 5 de junio de 2015 Consultado el 4 de junio de 2015 Updated U S Public Health Service Guidelines for the Management of Occupational Exposures to HIV and Recommendations for Postexposure Prophylaxis Archivado desde el original el 8 de mayo de 2015 Consultado el 4 de junio de 2015 Recommendations for use of antiretroviral drugs in pregnant HIV 1 infected women for maternal health and interventions to reduce perinatal HIV transmission in the United States nih gov National Institutes of Health Archivado desde el original el 12 de abril de 2014 Consultado el 21 de octubre de 2014 a b c d US Truvada emtricitabine tenofovir disoproxil fumarate label FDA March 2016 Archivado desde el original el 21 de diciembre de 2016 PrEP does not raise lipids or alter body fat safety study finds Consultado el 16 de febrero de 2018 Truvada as HIV PrEP not associated with net fat increase www healio com en ingles Consultado el 16 de febrero de 2018 Ramanathan S Shen G Cheng A Kearney P 2007 Pharmacokinetics of emtricitabine tenofovir and GS 9137 following coadministration of emtricitabine tenofovir disoproxil fumarate and ritonavir boosted GS 9137 J Acquir Immune Defic Syndr 45 3 277 PMID 17414929 doi 10 1097 QAI 0b013e318050d88c Pre Exposure Prophylaxis PrEP as a form of HIV prevention www actoronto ca Archivado desde el original el 4 de noviembre de 2016 Consultado el 1 de noviembre de 2016 Generic tenofovir FTC coming to Canada www catie ca Archivado desde el original el 30 de agosto de 2017 Consultado el 30 de agosto de 2017 James Krellenstein Aaron Lord and Peter Staley 16 de julio de 2018 Why Don t More Americans Use PrEP Consultado el 30 de julio de 2018 EP0915894B1 NUCLEOTIDE ANALOGS Espacenet Consultado el 13 de diciembre de 2017 Gilead in row with generics manufacturers over HIV drug in Ireland The Irish Times Consultado el 30 de octubre de 2017 Gilead loss of generic HIV drug battle a boost for gay community The Irish Times Consultado el 18 de mayo de 2018 Datos Q2412859 Obtenido de https es wikipedia org w index php title Emtricitabina tenofovir amp oldid 124617738, wikipedia, wiki, leyendo, leer, libro, biblioteca,

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