La categoría de riesgo en el embarazo es una forma de identificar los riesgos potenciales en el feto ocasionados por fármacos y así definir el potencial de un medicamento o droga para producir defectos en el nacimiento o muerte fetal. Las categorías de la lista se determinaron aplicando las definiciones de la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) para los datos clínicos disponibles.
Mujer embarazada de 36 semanas.
Antecedentes
La FDA ha tomado varios pasos para mejorar la habilidad de doctores para dar a mujeres embarazadas tratamientos efectivos y fármacos seguros. Por ejemplo, la FDA regularmente entrena a sus revisores para que puedan interpretar y extrapolar los estudios reproductivos en animales en riesgos de salud para los humanos. Patrocinados en su mayor parte por compañías , estos estudios identifican a las mujeres que usan ciertas drogas y luego observan los resultados de embarazo.[1]
Categorías
Las categorías están marcadas con las letras A, B, C, D y X y representan desde la seguridad del fármaco para emplearse durante el embarazo hasta los que están totalmente contraindicados.[2]
Tabla de categorías
Categorías farmacológicas en embarazo según la FDA.
Categoría en embarazo A
Estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han podido demostrar riesgo para el feto por la utilización del fármaco en el primer trimestre de la gestación, y no hay evidencia del riesgo en los trimestres posteriores. La posibilidad de peligro para el feto es remota.
Categoría en embarazo B
No existen evidencias de riesgo en la especie humana.
Los estudios en animales no han demostrado un efecto adverso sobre el feto, pero no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados hechos en mujeres embarazadas. Los estudios de reproducción en animales han demostrado efectos adversos diferentes a una disminución en la fertilidad.
Categoría en embarazo C
Estudios en reproducción animal han mostrado un efecto adverso sobre el feto o no se ha podido demostrar su inocuidad. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. Los fármacos incluidos en esta categoría solo deben utilizarse cuando los beneficios potenciales justifican los posibles riesgos para el feto[3]
Categoría en embarazo D
Existe evidencia de riesgo para el feto basada en datos de investigación, datos post-comercialización, registros de reacciones adversas o estudios en humanos, aunque los beneficios potenciales de su uso en mujeres embarazadas pueden ser aceptables a pesar de los riesgos probables en algunas situaciones.
Categoría en embarazo X
Los estudios en animales o en humanos han demostrado anormalidades fetales y/o existe evidencia de riesgo al feto humano basado en los registros de reacciones adversas derivados de experiencias investigativas o mercadológicas y existen riesgos implicados al usarse el fármaco en mujeres embarazadas que claramente sobrepasan los beneficios potenciales. El uso del producto farmacéutico está contraindicado en aquellas mujeres que están o que pueden quedar embarazadas.
Pregnancy and the Drug Dilemma. Autora: Michelle Meadows; U.S. Food and Drug Administration, FDA Consumer magazine. Mayo a junio de 2001.
Farina, Osvaldo H; Mendy, Nicolás; Carlson, Soledad (2013). «Fármacos en el embarazo». Cátedra de Farmacología Aplicada. Facultad de Ciencias Médicas UNLP. Material de apoyo(PDF|formato= requiere |url= (ayuda)) (La Plata, Argentina).|fechaacceso= requiere |url= (ayuda)
Enlaces externos
Serie de diapositivas sobre el riesgo de los fármacos en el embarazo
Datos:Q1057079
Septiembre 25, 2022
categorías, farmacológicas, embarazo, categoría, riesgo, embarazo, forma, identificar, riesgos, potenciales, feto, ocasionados, fármacos, así, definir, potencial, medicamento, droga, para, producir, defectos, nacimiento, muerte, fetal, categorías, lista, deter. La categoria de riesgo en el embarazo es una forma de identificar los riesgos potenciales en el feto ocasionados por farmacos y asi definir el potencial de un medicamento o droga para producir defectos en el nacimiento o muerte fetal Las categorias de la lista se determinaron aplicando las definiciones de la Administracion de Drogas y Alimentos de Estados Unidos FDA por sus siglas en ingles para los datos clinicos disponibles Mujer embarazada de 36 semanas Indice 1 Antecedentes 2 Categorias 3 Tabla de categorias 4 Vease tambien 5 Referencias 6 Enlaces externosAntecedentes EditarLa FDA ha tomado varios pasos para mejorar la habilidad de doctores para dar a mujeres embarazadas tratamientos efectivos y farmacos seguros Por ejemplo la FDA regularmente entrena a sus revisores para que puedan interpretar y extrapolar los estudios reproductivos en animales en riesgos de salud para los humanos Patrocinados en su mayor parte por companias estos estudios identifican a las mujeres que usan ciertas drogas y luego observan los resultados de embarazo 1 Categorias EditarLas categorias estan marcadas con las letras A B C D y X y representan desde la seguridad del farmaco para emplearse durante el embarazo hasta los que estan totalmente contraindicados 2 Tabla de categorias EditarCategorias farmacologicas en embarazo segun la FDA Categoria en embarazo A Estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han podido demostrar riesgo para el feto por la utilizacion del farmaco en el primer trimestre de la gestacion y no hay evidencia del riesgo en los trimestres posteriores La posibilidad de peligro para el feto es remota Categoria en embarazo B No existen evidencias de riesgo en la especie humana Los estudios en animales no han demostrado un efecto adverso sobre el feto pero no hay estudios clinicos adecuados y bien controlados hechos en mujeres embarazadas Los estudios de reproduccion en animales han demostrado efectos adversos diferentes a una disminucion en la fertilidad Categoria en embarazo C Estudios en reproduccion animal han mostrado un efecto adverso sobre el feto o no se ha podido demostrar su inocuidad No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos Los farmacos incluidos en esta categoria solo deben utilizarse cuando los beneficios potenciales justifican los posibles riesgos para el feto 3 Categoria en embarazo D Existe evidencia de riesgo para el feto basada en datos de investigacion datos post comercializacion registros de reacciones adversas o estudios en humanos aunque los beneficios potenciales de su uso en mujeres embarazadas pueden ser aceptables a pesar de los riesgos probables en algunas situaciones Categoria en embarazo X Los estudios en animales o en humanos han demostrado anormalidades fetales y o existe evidencia de riesgo al feto humano basado en los registros de reacciones adversas derivados de experiencias investigativas o mercadologicas y existen riesgos implicados al usarse el farmaco en mujeres embarazadas que claramente sobrepasan los beneficios potenciales El uso del producto farmaceutico esta contraindicado en aquellas mujeres que estan o que pueden quedar embarazadas Vease tambien EditarCategorias de riesgo en lactanciaReferencias Editar Pregnancy and the Drug Dilemma Autora Michelle Meadows U S Food and Drug Administration FDA Consumer magazine Mayo a junio de 2001 Categorias en embarazo segun la FDA Farina Osvaldo H Mendy Nicolas Carlson Soledad 2013 Farmacos en el embarazo Catedra de Farmacologia Aplicada Facultad de Ciencias Medicas UNLP Material de apoyo PDF formato requiere url ayuda La Plata Argentina fechaacceso requiere url ayuda Enlaces externos EditarSerie de diapositivas sobre el riesgo de los farmacos en el embarazo Datos Q1057079 Obtenido de https es wikipedia org w index php title Categorias farmacologicas en el embarazo amp oldid 129548183, wikipedia, wiki, leyendo, leer, libro, biblioteca,
