Los medicamentos huérfanos son medicamentos no desarrollados ampliamente por la industria farmacéutica por razones financieras, ya que van destinados a un reducido grupo de pacientes, y que, sin embargo, responden a necesidades de salud pública.
Fue Estados Unidos el primer país que desarrolla una ley, la Orphan Drug Act en 1983, haciendo que el estatus de huérfano permita subvenciones para el desarrollo de estos productos, así como otras medidas de apoyo, hasta su aprobación comercial. La Unión Europea inició una política común en este ámbito en 1999.
Según la Unión Europea, un medicamento huérfano es aquel que cumple los requisitos:
Que se destine a establecer un diagnóstico, prevenir o tratar una enfermedad que afecte a menos de cinco personas por cada diez mil en la Unión Europea.
Que se destine al tratamiento de una enfermedad grave o que produzca incapacidades y cuya comercialización resulte poco probable (no comercial) sin medidas de estímulo.
Criterios para que un medicamento reciba la calificación de medicamento huérfano
Estados Unidos: útil para tratar una enfermedad con menos de 200 000 pacientes/año, correspondiente a una prevalencia de 7.5/10 000 habitantes.
Japón: menos de 50 000 pacientes/año, correspondiente a 4/10 000 habitantes.
Australia: menos de 2000 pacientes/año, correspondiente a 1.1/10 000 habitantes.
Unión Europea: afecta a menos de 1 entre 2000 (5/10 000) personas o un máximo de 250 000 personas en toda la Unión Europea.[1]
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The Orphan Drug Act
Universidad de Barcelona. Legislación sobre medicamento huérfano
Datos:Q1367466
Multimedia:Orphan drugs
Septiembre 26, 2021
medicamento, huérfano, medicamentos, huérfanos, medicamentos, desarrollados, ampliamente, industria, farmacéutica, razones, financieras, destinados, reducido, grupo, pacientes, embargo, responden, necesidades, salud, pública, estados, unidos, primer, país, des. Los medicamentos huerfanos son medicamentos no desarrollados ampliamente por la industria farmaceutica por razones financieras ya que van destinados a un reducido grupo de pacientes y que sin embargo responden a necesidades de salud publica Fue Estados Unidos el primer pais que desarrolla una ley la Orphan Drug Act en 1983 haciendo que el estatus de huerfano permita subvenciones para el desarrollo de estos productos asi como otras medidas de apoyo hasta su aprobacion comercial La Union Europea inicio una politica comun en este ambito en 1999 Segun la Union Europea un medicamento huerfano es aquel que cumple los requisitos Que se destine a establecer un diagnostico prevenir o tratar una enfermedad que afecte a menos de cinco personas por cada diez mil en la Union Europea Que se destine al tratamiento de una enfermedad grave o que produzca incapacidades y cuya comercializacion resulte poco probable no comercial sin medidas de estimulo Indice 1 Criterios para que un medicamento reciba la calificacion de medicamento huerfano 2 Vease tambien 3 Referencias 4 Enlaces externosCriterios para que un medicamento reciba la calificacion de medicamento huerfano EditarEstados Unidos util para tratar una enfermedad con menos de 200 000 pacientes ano correspondiente a una prevalencia de 7 5 10 000 habitantes Japon menos de 50 000 pacientes ano correspondiente a 4 10 000 habitantes Australia menos de 2000 pacientes ano correspondiente a 1 1 10 000 habitantes Union Europea afecta a menos de 1 entre 2000 5 10 000 personas o un maximo de 250 000 personas en toda la Union Europea 1 Vease tambien EditarEnfermedad rara Problema de salud Reposicionamiento de medicamentosReferencias Editar Fact sheet Enlaces externos Editar Wikimedia Commons alberga una categoria multimedia sobre Medicamento huerfano Legislacion y concepto sobre medicamento huerfano en la UE The Orphan Drug Act Universidad de Barcelona Legislacion sobre medicamento huerfano Datos Q1367466 Multimedia Orphan drugsObtenido de https es wikipedia org w index php title Medicamento huerfano amp oldid 133296558, wikipedia, wiki, leyendo, leer, libro, biblioteca,
